央视新闻9月14日消息称，国家医保局会同有关部门在天津召开了国家组织高值医用耗材集中采购和使用工作启动会。冠脉支架将是首批国采品种。

按照天津医保局副局长张铁军公布的时间表，9月份将组织各联盟医疗机构完成历史使用量和未来需求量的上报统计工作；10月份，集采文件将面向全社会公布；11月份，结合企业申报的价格确定最终中选结果；到2021年1月1日，中选结果将全面进入实施阶段。

这意味着，以冠脉支架为开端，高值医用耗材也将全面进入带量采购时代。

近年来，中国冠心病介入治疗发展很快。数据显示，2009年至2019年，每年病例数以10%到20%的速度快速增长，已达到百万级别，整体规模达到150亿元，约为高值耗材市场1500亿元总规模的1/10。

而在带金销售大行其道的环境下，高值耗材价格高、水分大、临床滥用等问题也非常严重。全国心脏病专家胡大一就曾公开指出，临床给患者一次性放入支架普遍在3个以上，有的甚至多达十几个。

为此，很多省份，如安徽、江苏、山西，以及京津冀“3+N”采购联盟等早已向这一领域开刀，包括冠脉支架在内的大批高值耗材价格遭腰斩，部分产品降价幅度甚至在90%以上。（翻至文后，查看各省份、联盟开展医用耗材采购详情）

在集中更大采购量的基础上，可以预见，国采的降价幅度将更加惊人。对整个行业来说，这种降价将产生颠覆性影响。

尽管很多业内人士仍然认为，高值耗材带量采购条件尚未成熟应该暂缓，但是在国家层面力推之下，这项改革还是会加速到来，这也将最终加速行业整体的转型升级。

大降价已来

乐普微创美敦力重争霸主之位

根据央视新闻报道，首批高值医用耗材联合采购办公室在天津成立，国家组织高值医用耗材联合采购办公室的日常工作也将由天津医药采购中心承担。这也与天津医保前期试点的成功密不可分。

5月14日，天津医保局牵头的京津冀和黑吉辽蒙晋鲁“3+N”医用耗材联合带量采购竞价中， 25个人工晶体类产品拟中标，与联采地区原中选价格相比，平均降价54.21%，最高降价84.73%。国家医保局局长胡静林还曾就此到天津调研。

在9省市之后，素有“医改先锋”之称的安徽省，也开启了第二批高值耗材带量采购，8月19日的开标结果显示，240个骨科关节类产品平均降价81.97%，82个心脏起搏器类产品平均降价46.75%。

在冠脉支架领域，江苏、山西等省份已有涉猎。其中，江苏省平均降价51.01%，最高将66.07%；山西平均将52.98%，最高降幅69.12%。

贵州、重庆、海南三省对冠脉球囊集中采购中，还有产品从3160元降到130元。

按照此前国家医保局发布的冠脉支架国采方案征求意见稿，参与集采的医疗机构限定在全国范围内2019年使用支架数量在1000以上的公立医疗机构、军队医疗机构，其他医疗机构自愿参加。

结合国家医保局将医用耗材成本调查纳入执法事项，首轮冠脉支架国采的降价幅度只会更大。

冠脉支架主要用于经皮冠状动脉介入手术，属于心内科主流术式。在全国冠心病患者超过千万的情况下，此类产品市场增长也一直被业界看好。按照行业此前预估，到2022年，中国冠脉支架市场规模将超过250亿元。而在带量采购冲击之下，其增速大概率不会这么乐观了。

中国的冠脉支架市场主要由6家企业占据，包括：外资企业的雅培、美敦力，本土药企中的乐普医疗、微创医疗、吉威医疗，以及赛诺医疗。国产产品占到了70%以上市场空间。而在市场重置之下，霸主争夺战也将更加激烈。

行业颠覆

医药行业将彻底摒弃带金销售

在大降价和市场快速增长的背后，高值耗材带金销售问题也备受关注。

9月7日，中央纪委国家监委官网公开的案例中，云南省勐腊县人民医院原院长、人称外科“一把刀”的王明亮，1998年至2016年，任院长的18年间，收受他人贿赂近2000万元、套取公款230余万元，其中医用耗材占据了相当比例。

有业内人士接受媒体采访时透露，高值耗材回扣远高于药品。如果说药品回扣在10%到15%之间，医用耗材就可以达到20%到30%。

而从历年腐败案的情况看，冠脉支架、骨科耗材都是“重灾区”。2019年，江苏省就曾出现过半年内5位心血管科专家落马的情况。其中，苏州大学临床研究院原副院长、苏州大学附属第一医院内科原主任、心血管内科原主任杨向军还是被自己的博士生实名举报落马的。

随着改革的推进，业界已经非常清楚，带量采购的目的不是降价，而是斩断带金销售链条。

可以看到，在前两批国采基础上，至少57个品种市场规模已经萎缩了至少80%。药企的转型、并购、破产关停，以及裁员、降薪、调整内部机构、考核方式等都在持续推进。

而当带量采购要进军高值耗材的时候，临床专家、行业协会等纷纷建议暂缓推进，疫情影响和高值耗材产品缺乏统一的质量评价标准等都是主要原因。对此，国家层面已经力排众议，一锤定音。（详情请见>>高层力挺带量采购，韩正提5大要求，严防“中标死”）

国家医保局认为，在药品带量采购常态化的基础上，高值医用耗材如果还是价格高、集采改革没有改革和突破，那么整体行业生态的转型就无从谈起。

国家医保局副局长陈金甫在央视新闻中也表示，中国医药行业发展到今天，走向高质量发展是必由之路。因此，必须彻底斩断传统营销模式对中国行业发展的影响，真正通过成本比拼、质量竞争、创新引领，来催生中国规模化的优质发展。

随着国采的持续推进，高值耗材领域的回扣问题也将得到有效遏制。中国医药市场也将实现全面的净化升级。