今日（11月30日），上海阳光医药采购网发布《关于公布全国药品集中采购（胰岛素专项）中选结果的通知》，经过3天的公示期，第六批国采（胰岛素专项）正式“靴子落地”。

从正式中选结果来看：

 国内药企：甘李药业与联邦制药各有6个产品中标，通化东宝5个、合肥天麦3个、东阳光药2个、万邦生化2个、海正药业1个；

 跨国药企：诺和诺德7个产品中标、礼来5个、波兰佰通3个，赛诺菲2个。

值得注意的是，海正药业和通化东宝的门冬胰岛素、东阳光药的甘精胰岛素注射液正好在今年的9月以及10月获批上市，赶上本次集采的“末班车”。

目前还有9款赛代胰岛素上市申请在审，涉及包括礼来、通化东宝、东阳光药、博鳌生物、万邦医药、新时代药业多家知名药企。

也就是说，如果这些药企的胰岛素产品能够在此后的两年内获批上市，只能分得采购量以外约40%的市场份额。

根据央视新闻消息，3.2万家医疗机构提出的需求量计算，胰岛素集采需求量约2亿支，涉及金额约170亿元，关乎全国1000万使用胰岛素患者的福祉。

作为我国市场最大的降糖药品种，米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端销售额接近270亿元。胰岛素国采尘埃落地，百亿市场即将被撬动。

国产替代将开始加速

兴业证券分析，我国糖尿病患者人数众多，且存在大量空白市场。在集采后，虽然价格有所下降，但胰岛素在糖尿病患者中的渗透率有望进一步提升，起到减轻患者负担，提高患者依存的作用。

本次集采首年总采购需求量为2.14亿（支/瓶），诺和诺德、礼来苏州、赛诺菲三大跨国药企总报量占比60%以上，中选产品中C类较多。国内企业A、B类产品占比较高，通过持续增量或有望打破跨国药企在这一市场的占有率，实现国内市场的进口替代加速。

具体来看：

1.国内药企成最大赢家

通化东宝占据二代胰岛素最大份额，需求量共计3139万支，占二代总体需求量的34.78%；甘李药业占据三代胰岛素最大份额，需求量共计1160万支，占三代总体需求量的9.39%。

2.国内药企成集采主力

除东阳光单个中选产品甘精胰岛素注射液以78.18元价格拟选为C类外，其他中选均为 A、B 组。

A组不仅可以获得100%的基础采购量，还可以获得同类C组30%的调出量的一部分。由此可见，国内药企的胰岛素市场份额将得到极大提升。

3.国产胰岛素降幅明显

根据中标结果，餐时人胰岛素最低中标价均为22.32元/支，降幅为55%，中选企业为亿帆生物；

基础人胰岛素最低中标价均为22.32元/支，降幅为55%，中选企业为亿帆生物；

预混人胰岛素最低中标价为17.89元/支，降幅为64%，中选企业为甘李药业。

三代胰岛素中，餐时胰岛素类似物最低中标价为19.98元/支，降幅为72%，中选企业均为甘李药业；基础胰岛素类似物最低中标价为48.71元/支，降幅为63%，中选企业为甘李药业；预混胰岛素类似物最低中标价为18.89元/支，降幅高达74%，中选企业为礼来制药。

第六批国采最新变化

相比较于化药的集采需要通过一致性评价，胰岛素作为生物药，目前还没有一致性评价。

针对胰岛素国采的特点，本次集采优化了采购规则。国家医保局价格招采司招采处处长董朝晖在接受央视采访时表示，此次集采充分尊重临床的选择，由医疗机构来选择中选产品。

 “在化药集采的时候，我们由中选的企业来选择供应省份，这是因为化药有仿制药质量疗效一致性评价作为支撑。但是生物药，包括胰岛素没有一致性评价作为支撑，所以更需要尊重临床的选择，维护临床使用的习惯。”

从采购规则来看，第六批国采（胰岛素专项）分为餐时人胰岛素、基础人胰岛素等6个采购组、11个报价单元，最多中选企业数为7家，通过分类约定采购量，采购周期为2年，增加“1.3倍可以中选“和“在最高限价基础上降价40%”即可中标的规则。

在此背景下，1.3倍成为保护机制，理论上在最高限价基础上降价40%就能中选。

总体来看，第六批集采淘汰率不高，相对温和。

与前五批集采有所不同的是，胰岛素作为生物药进国采，标志着国家集采范围从化学药拓展到生物药。

今年是胰岛素发现的100周年，在这个特殊的时间点进行集采，对于胰岛素的市场和患者都有与众不同的意义。