50个注射剂品种已满足国采条件，600亿市场将洗牌

第五批国采开标之际，上海医保局医药价格和招标采购处处长龚波对我们表示，“现在临床药品有620多种，化学药品大概占490种。现在国家集采品种主要也是针对化学药品，所以我们希望近阶段能把490种化学药品尽量都纳入到集采当中，目前截止到第五批是覆盖了218种，希望明年、后年，数量进一步会上去，达到我们的目标。”

梳理近年来国家带量采购品种，可以明显看到注射剂品种的数量正在增多。第五批国采包括注射剂品种30个，占比超50%，大于前几次带量采购数量之和，涉及金额约占第五批集采总金额的70%。

就第五批国采注射剂品种占比较大的原因，医保局回应称，和此前相比，药企参与一致性评价积极性明显加大，通过一致性评价的注射剂型也越来越多，已经达到了国家集采的要求。

随着政策逐步推进，注射剂一致性评价过评数逐年递增。

米内网数据显示，目前180款注射剂有企业通过或视同通过一致性评价，涵盖11个治疗大类，集中在全身用抗感染药物、血液和造血系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂、神经系统药物等。今年以来已有超过500个产品（以药品名称+过评企业计）过评，可以预见注射剂仍将成为未来几批集采的主力。

米内网梳理，在未纳入国采的过评注射剂（以通用名计）中，有50个已满足3家及以上的竞争条件（3家过评或2家过评+1家原研）。

赛道拥挤，竞争激烈

米内网数据显示，这50个注射剂在2020年中国公立医疗机构终端合计销售规模超过600亿元，其中22个销售额超过10亿元，哌拉西林他唑巴坦注射剂、美罗培南注射剂、奥美拉唑注射剂年销超50亿元。

奥美拉唑是其中过评企业数最多的，累计21家药企过评。根据米内网数据，2020年奥美拉唑钠注射剂国内医疗市场销售规模为52.10亿元，在同类治疗消化性溃疡药注射产品中销量第一，其中市场占有率最高的是奥赛康，达41.55%；原研药企阿斯利康名列第二，为14.31%。

在第五批国家集采目录中，和其同为临床常用治疗消化道溃疡的艾司奥美拉唑已经被纳入，并且有近20家企业过评，竞争非常激烈，降幅高达90%以上。例如江苏奥赛康药业有限公司的注射用艾司奥美拉唑钠（40mg*10瓶/盒），价格由572.90元降至37元，降幅93.54%。

 业内人士普遍认为，艾司奥美拉唑已经集采，奥美拉唑距离集采也不远了。相同的竞争环境下，预计也将有不小的降幅。

注射用哌拉西林他唑巴坦钠是由哌拉西林钠和他唑巴坦钠组成的复方注射剂，是目前临床抗感染药物的一线用药，被列入2018版国家基药目录。除原研惠氏外，还有华北制药、齐鲁两家药企过评。除此之外，预计即将过评的企业还有珠海联邦、江苏海宏、苏州二叶三家药企。

据了解，2019年中国公立医疗机构终端，注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠销售额超过80亿元，同比增长2.4%，2020上半年增速有所下滑，但在全身用抗细菌药通用名药品竞争格局中仍然排在首位。

抗菌药作为临床常用药，本就是集采重点，哌拉西林他唑巴坦钠临床用量大，还是基药，被纳入的可能性不小。

美罗培南为第二代碳青霉烯类抗生素，原研为日本住友，另有深圳华药南方制药、重庆圣华曦药业、北大医药、石药欧意、瀚晖制药、深圳市海滨制药等企业过评。

2019年中国公立医疗机构终端美罗培南注射剂销售额突破60亿元；2020年上半年销售额超过25亿元。其中，日本住友市场份额最大，近40%；深圳海滨制药占比超过20%，石药欧意、瀚晖制药紧跟其后。

千亿市场将洗牌

注射剂是主要的临床用药剂型，米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端化药注射剂销售额超过5700亿元，占化药市场份额近六成。

2021年，随着疫情常态化，医院诊疗人数逐渐恢复正常，注射剂市场开始复苏，销售额大幅上涨。2021H1销售规模接近3000亿元，比去年同期增长14.41%。

 作为临床用量大采购金额高的剂型，注射剂本就是集采核心。已落地执行的五批国家集采共纳入了44款注射剂，包含多款大品种，例如第五批国采中的头孢他啶、碘克沙醇注射液、注射用头孢呋辛钠。

值得注意的是，注射剂的使用场景集中在公立医院，因此企业面对注射剂集采态度更加谨慎，降价意愿更强烈。 

例如前四批国采平均降价幅度只有53%，但注射剂的降幅明显更高。以第四批国采为例，第四批共涉及注射剂8个通用名，除硼替佐米等4个注射剂降幅在60%-70%之间外，其他注射剂降幅都很大，降幅超过90%的多达20个。

此外，注射剂占比明显较高的第五批国家集采平均降幅56%，也明显高于此前几批52%~53%的降幅。

随着带量采购覆盖范围的不断扩大和化药注射剂过评数量的不断增多，化药注射剂国采也将进入常态化，市场洗牌在所难免。