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| 批准文号 | 国械注准20203400299 |
| 产品类别 | 检测试剂 |
| 规 格 | 32人份/盒，48人份/盒，96人份/盒 |
| 生产企业 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 经营企业 | 复星诊断（上海）有限公司 |
| 适应症状 | 本试剂盒用于体外定性检测新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的咽拭子、痰液样本中，新型冠状病毒（2019nCoV）ORF1ab和N基因、E基因。 |
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