2022年10月26日，广东省药品交易中心公布了一则关于征求《心脏起搏器类医用耗材联盟集中带量采购文件（征求意见稿）》意见的通知，本次联盟地区包括江西、湖北和广东省三省联盟集中采购。

一、采购主体

江西、湖北、广东省地区的公立医疗机构，医保定点社会办医疗机构可自愿参加。

二、采购范围和分类

• 品种范围：

  上市心脏起搏器类医用耗材、心脏除颤器类医用耗材和心脏起搏除颤器配套使用的导线类医用耗材，国家医保局医保医用耗材编码前10位为C020401058、C020402058、C020403058、C020405059、C020406059、 C020407059、C020411061和C020412061（临时导线类和皮下除颤导线类医用耗材不列入本次集采范围）。

• 产品分类：

三、采购周期

采购周期自中选结果实际执行之日起至2024年12月31日。

四、报价规则

1）按正整数报价，以最小使用单位（个或根）为计价单位。

2）申报价格为参与企业的实际供应产品价格，应包含但不限于税费、产品正常损耗、配送和伴随服务等在内的所有费用。

3）申报企业按照量价挂钩的原则，根据联盟地区2021年实际采购量L0按产品类别以注册证为单位合理申报梯级价格和梯级采购量。同时符合以下条件：

①同类别每个注册证按照3个梯级分别报价、报量，即第一梯级价格P1、第二梯级价格P2、第三梯级价格P3，梯级采购量L1、L2；梯级价格对应的采购量区间如下表所示：

②企业按类别以注册证为单位自主填报梯级价格和梯级采购量，不符合P3＜P2＜P1的视为无效报价，P1、P2、P3价格各自与P0比的降幅均以百分比计（百分比按四舍五入原则须保留到个位，从1%起计，例如：1%、2%或3%......，下同）。

③未按要求申报梯度价格和梯级采购量的，或报价报量信息不完整的，均为无效报价。

五、中选结果确定

1）拟中选产品确认规则

符合以下条件之一的，获得拟中选资格：

• 具有全国带量采购最低价的注册证，其申报的P1不高于该注册证对应类别的全国带量采购最低价，则该注册证获得对应类别拟中选资格。

• 无全国带量采购最低价的注册证，其申报的P1比该注册证对应类别全国最低采购价的降幅≥25%（四舍五入保留至个位），则该注册证获得对应类别拟中选资格。

全国带量采购最低价：指2022年7月31日前全国各省集中带量采购最低中选价格、各省集中带量采购最低申报（挂网）价格两者之间的低值。

全国最低采购价：指企业申报的全国最低价格、联盟地区医疗机构填报的历史采购价格和省平台线上交易价格三者之间的低值，此价格不包含全国带量采购最低价。

2）增量资格确认规则

1.符合以下条件之一的拟中选产品，纳入增量使用范围：

• 同类别拟中选注册证按P1由低到高依次顺位排序，排名前50%（四舍五入取整）的注册证纳入增量使用范围；末位价格相同的注册证均不纳入增量使用范围。

• 具有全国带量采购最低价的注册证，其申报的P1比该注册证对应类别的全国带量采购最低价降幅≥5%（四舍五入保留至个位），则该注册证纳入对应类别增量使用范围。

• 无全国带量采购最低价的注册证，其申报的P1比该注册证对应类别全国最低采购价降幅≥30%（四舍五入保留至个位），则该注册证纳入对应类别增量使用范围。

2.增量使用范围内的注册证获得联盟地区本注册证对应类别增量的使用资格，未纳入增量使用范围的拟中选注册证不具备增量使用资格。

3）拟中选价格的确定规则

拟中选注册证按类别计算联盟地区医疗机构总预采购量，其预采购量对应到该类别企业申报的采购量区间的梯级价格为该注册证对应类别的拟中选价格。如同一注册证不同类别拟中选，则按类别分别确认拟中选价格。

4）协议采购量

中选产品获得全部预采购量作为协议采购量。

具体通知如下：