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安徽硬脑脊膜补片、腹股沟疝补片集采来袭!

时间:2022-11-25 11:45 │ 来源: 械闻康策 │ 阅读:1127


2022年11月22日,《2022年安徽省硬脑(脊)膜补片腹股沟疝补片集中带量采购文件》正式发布。采购主体为全省县级及县级以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)等举办的非营利性医疗机构和驻皖军队医疗机构。采购周期不少于2年。


安徽省医药集中采购平台内,取得相应采购品种合法资质的医疗器械注册人作为申报企业,申报产品应获得有效注册证和医保医用耗材编码,采购文件发布之日前,在安徽省医药集中采购平台已完成信息申报、形成产品流水号(本地编码)。



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各采购品种先按产品分类,再以企业为单位,计算同一产品分类下每个企业所有申报产品的预计总金额,按由大到小排序后,平均分为两个竞价组。具体见下表:

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企业报价不高于截至2022年9月30日正在执行或已公布尚未执行的全国各省省级平台集中采购挂网价和安徽省公立医疗机构实际采购价的最低值,且不高于2019年以来省级带量采购中选价的最低值。


加权报价以同企业各产品申报报价结合其意向采购量加权计算得出。


企业基准价以同企业同组各申报产品全国最低省级挂网价与医疗机构意向采购量加权计算得出。若没有全国最低省级挂网价,取安徽省公立医疗机构实际采购价的平均值。都没有的,不纳入此次集中采购企业基准价和加权报价计算(企业报价仅供如中选后测算价格参考);如企业中选,此类耗材中选价按同类别组本企业同材质中选产品中选价的平均值确定;无同材质中选产品的,中选价按同类别组其他中选企业同材质中选产品中选价的平均值确定。没有医疗机构意向采购量的统一设定为1。


计算公式举例:A企业补片加权报价=

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注:基准价计算公式同理,将报价换为挂网价即可。

企业降幅=(企业基准价-加权报价)/企业基准价x100%


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当各组有效申报企业数≤2家时,采取现场谈判议价。


当各组有效申报企业数≥3家时,采取公开竞价。各组按企业降幅由大到小排名,降幅相同时,按以下顺序依次确定排名:①加权报价低的优先;②产品意向采购量总和大的优先;③填报需求量医疗机构数多的优先。A组金额排名前6名的有效申报企业设置入围降幅,不淘汰硬脑(脊)膜补片企业降幅≥70%的企业、腹股沟疝补片企业降幅≥50%的企业。B组中选的企业降幅不低于A组中选的最低企业降幅,低于的淘汰。


专家评议确定拟中选结果。A、B组最少淘汰企业数见下表:

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若企业拟中选,则该企业该组所有有效报价产品均拟中选。各拟中选产品最终报价或谈判议价作为该产品的拟中选价,即带量采购价。省药采平台将对中选产品设立单独采购交易模块,并进行标注标识。中选产品原在备案交易目录内,按该省高值医用耗材相关管理规定,纳入集中交易目录。


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由各医疗机构按产品(以流水号计)报送采购需求量的80%累加得出。


医疗机构报送需求的各类别产品若在中选范围,对应意向采购量全部计入该中选产品的协议采购量;医疗机构报送需求的产品若未在中选范围,对应的意向采购量作为该类别组待分配量,依照如下顺序分配:首先将待分配量的40%分配给该类别组降幅最大的中选企业,分配给其中价格最低的中选产品;如价格相同时,降幅大的优先;再相同,以产品意向采购量大的优先。其余待分配量由医疗机构在同类别组中选产品中自主选择。


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据《文件》显示,本次集采的采购品种为硬脑(脊)膜补片、腹股沟疝补片。


全省县级及县级以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)等举办的非营利性医疗机构和驻皖军队医疗机构(以下简称医疗机构)。紧密型医共体医疗机构可由牵头单位统一参加。医保定点社会办医疗机构自愿参加。


企业报价不应高于2020年以来本企业安徽省挂网价和医疗机构实际采购价的最低值,且不高于全国其他省级(含联盟)集中采购(含带量采购)价格的最低值


值得注意的是,此类产品并非第一次纳入集采。早在2020年,江苏省第三轮医用耗材集采结果中,脑(脊)膜补片产品平均降幅68.9%,最大降幅81%。


此后,山东、福建、河南、河北四省陆续跟进集采,其中福建平均降幅71.49%,较为温和;山东和河南平均降幅分别为83.32%和87.02%,脑(脊)膜补片价格空间被进一步压缩;


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河北省中标结果则显示,腹股沟疝补片,平均价格从1400元降至90元左右,最高降幅达到98.79%;硬脑(脊)膜补片,平均价格从1.6万元降至1000元左右,最高降幅达到99.21%,总体降价幅度较大。


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国内目前主要的再生医用耗材包括口腔修复膜、骨修复材料、硬脑(脊)膜补片、疝补片等。


再生医学是一门将生物学及工程学相结合,重建破损组织或器官,使其恢复正常功能的全新学科,包括细胞治疗、基因治疗和组织工程等多个领域,是目前国际上医学关注的焦点和研究热点。


据市场研究公司Verified Market Research分析,2020年全球再生医学市场规模为277亿美金,预计2028年全球再生医学市场规模将达到1498亿美金,并且毛利率基本在70%以上。


根据弗若斯特沙利文数据显示,2017年中国生物再生材料的市场规模达13.2亿元人民币。此后5年,市场规模将保持16.8%的增长率高速增长,2022年有望上升至31.6亿元人民币,其市场前景十分广阔。


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目前,除硬脑(脊)膜补片外,多数再生医用耗材国产化程度都比较低。不过,随着集采的逐步推进,在市场需求加速释放下,本土再生医用耗材品牌的研发技术有望进一步加速发展,实现国产替代将指日可待。


(来源:华招器械网/合壹汇医疗)



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