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| 批准文号 | 国械注准 20253401308 |
| 产品类别 | 医疗服务 |
| 规 格 | 24人份/盒；48人份/盒；96人份/盒 |
| 生产企业 | 上海奕谱金鼎生物科技有限公司 |
| 经营企业 | 上海奕谱生物科技有限公司 |
| 适应症状 | 本产品适用于12种高危HPV(hrHPV)基因型(31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68型)检测阳性的30岁及以上女性人群，帮助临床判断是否需要进行阴道镜检查，达到分流管理的目的。 DNA甲基化作为一种表观遗传修饰伴随肿瘤的发生、发展和治疗的全过程。研究发现PCDHGB7基因在宫颈癌及宫颈高级别上皮内瘤变中显著高甲基化，可作为宫颈癌及宫颈高级别上皮内瘤变标志物用于临床检测。 |
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上海奕谱生物科技有限公司
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