批准文号 | H20213416;H20213417 |
产品类别 | 药品 处方药 |
规 格 | 0.1g;0.4g |
生产企业 | 深圳信立泰药业股份有限公司 |
经营企业 | 国药一心制药有限公司 |
适应症状 | -用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)的慢性期加速期或急变期用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤(GIST)的成人患者;用于治疗复发难治的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的成人患者。联合化疗治疗新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的儿童患者;用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料,中国人群数据有限:-用于治疗嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)和/或慢性嗜酸性粒细胞白血病(CEL)伴有FIP1L1-PDGFRa融合激酶的成年患者。 -用于治疗骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生长因子受体(PDGFR)基因重排的成年患者。-用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增生症(ASM),无D816Vc-Kit基因突变或未知c-Kit基因突变的成人患者。用于治疗不能切除,复发的或发生转移的隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)。-用于Kit(CD117)阳性GIST手术切除后具有明显复发风险的成人患者的辅助治疗。极低及低复发风险的患者不应该接受该辅助治疗。 |