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| 批准文号 | 国械注准20193400772 |
| 产品类别 | 器械 IVD/POCT诊断检测类 |
| 规 格 | 96人份/套 |
| 生产企业 | 成都凡迪医疗器械有限公司 |
| 经营企业 | 成都凡迪医疗器械有限公司 |
| 适应症状 | 本产品用于定性检测孕周为12＋0~22＋6周的孕妇外周血血浆中胎儿游离脱氧核糖核酸（DNA），通过分析样本中胎儿游离DNA的21号、18号及13号染色体数量的差异，对胎儿染色体非整倍体疾病21-三体综合征、18-三体综合征和13-三体综合征进行产前筛查。 |
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