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| 批准文号 | 粤械注准20192220094 |
| 产品类别 | 器械 IVD/POCT诊断检测类 |
| 规 格 | CLIA-mate-A、CLIA-mate、CLIA-mate Plus、CLIA-mate 1200 |
| 生产企业 | 深圳市爱康生物科技股份有限公司 |
| 经营企业 | 深圳市爱康生物科技股份有限公司 |
| 适应症状 | 化学发光测定仪采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于来源于人体的血清、血浆、全血样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括肿瘤相关抗原测定、激素测定、感染性疾病实验检测、蛋白质及多肽、心肌疾病、出凝血检查相关项目和其他检测类项目。 |
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深圳市爱康生物科技股份有限公司
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