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| 批准文号 | 粤械注准20202220827 |
| 产品类别 | 器械 IVD/POCT诊断检测类 |
| 规 格 | Lumimate 120A、Lumimate 120B、Lumimate 300A |
| 生产企业 | 深圳市爱康生物科技股份有限公司 |
| 经营企业 | 深圳市爱康生物科技股份有限公司 |
| 适应症状 | 该产品采用基于 AMPPD 和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括激素类、肿瘤相关抗原、感染性疾病、25-羟基维生素D项目。 |
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深圳市爱康生物科技股份有限公司
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