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| 批准文号 | 冀械注准20242220162 |
| 产品类别 | 器械 IVD/POCT诊断检测类 |
| 规 格 | C6000 |
| 生产企业 | 热景（廊坊）生物技术有限公司 |
| 经营企业 | 北京热景生物技术股份有限公司 |
| 适应症状 | 该产品未用AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与配套的免疫检测试剂盒一起使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液样本中的被检测物进行定量或定性检测，包括出凝血类、蛋白质及多肽类、糖及其代谢物类、肝病类、心肌疾病类、肾脏疾病类、其它酶类、维生素、氨基酸与血药浓度类、激素类、免疫功能类、自身抗体类、感染性疾病类、肿瘤相关抗原类、降钙素原项目，其检测结果维为临床诊断的参考依据。 |
热景（廊坊）生物技术有限公司
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北京热景生物技术股份有限公司
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