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| 批准文号 | 京械注准20242220253 |
| 产品类别 | 器械 IVD/POCT诊断检测类 |
| 规 格 | SA-1000 |
| 生产企业 | 普迈德（北京）科技有限公司 |
| 经营企业 | 普迈德（北京）科技有限公司 |
| 适应症状 | 与本公司生产的试剂配套使用，采用凝固法、胶乳免疫比浊法、发色底物法，对血液样本的凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIB）、D-二聚体（DD）、纤维蛋白（原）降解产物（FDP）等指标进行分析，用于评估凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶等功能。 |
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普迈德（北京）科技有限公司
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