| 批准文号 | 吉械注准20242180525 |
| 产品类别 | 器械 耗材 |
| 规 格 | 3g*3支 |
| 生产企业 | 吉林省司诺健康实业集团有限公司 |
| 经营企业 | 吉林省司诺健康实业集团有限公司 |
| 适应症状 | [产品名称]重组胶原蛋白妇用阻菌凝胶 [型号、规格]3g/支 [结构及组成]本品由凝胶和给凝胶弱组成,凝胶由卡波姆、重组胶原蛋白、羟乙基 纤维素、氢氧化钠、低聚异麦芽糖、丙二醇、尼油金乙酯钠、尼泊金丁酸钠和纯化水混合制成, 【产品性能]外观:凝胶为无色至黄色,其色泽应均匀、无浑浊,无肉眼可见杂质。 凝胶推注弱外形应圆润光滑,无锋棱毛刺,助推杆的活塞与外管的配合良好,动作时凝胶不易外漏;装量:20g以下,平均装量不少于标示装量,每个容器装量不少于标示装量的93%,不多于标示装量的113%; pH值应为4.0~7.0;其他内容详见产品技术要求, [适用范围]通过在阴道壁形成一层保护膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻 止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的癫痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状,减少白带增多, [使用方法]打开包装,将本品直接用于外阴或阴道内即可,每日1-2次。禁忌症]对本品成分过敏者、处女,经期应禁止使用产品, [注意事项]1.本品为外用品,严禁口服; 2.本品仅一次性使用,包装破损、性状发生改变时禁止使用; 3.孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下使用。 [特殊储存/运输条件/方法]密封,置常温干燥处,运输过程中防止雨淋和暴晒,在 高温或极本特殊情况下应做好产品防护,并轻拿轻放,减少破损,避免产品包装损坏。 [使用期限]三年 [生产许可证编号]吉药监械生产许20210017号 [医疗器械注册证编号]吉械注准20242180525 |
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