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| 批准文号 | 津械注准 20232400127 |
| 产品类别 | 器械 IVD/POCT诊断检测类 |
| 规 格 | C型：50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒，N型：50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒 |
| 生产企业 | 天津康尔克生物科技有限公司 |
| 经营企业 | 天津康尔克生物科技有限公司 |
| 适应症状 | 本产品用于定量检测人血浆中D-二聚体（D-Dimer）的含量。 当机体发生凝血时，凝血酶作用于纤维蛋白原，使其转变成纤维蛋白单体，然后纤维蛋白单体在ⅩⅢa因子的作用下，转变为交联纤维蛋白，同时纤溶系统被激活，降解形成各种FDP碎片。通过r链把两个含D片段的碎片连接起来形成D-二聚体。在很多疾病中，诸如弥散性血管内凝血(DIC)、血管病变等D-D水平显著升高，其水平增高提示机体内纤溶发生以及纤维蛋白血栓形成。D-D检测有助于DIC患者的辅助诊断以及病情发展评估。 |
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天津康尔克生物科技有限公司
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