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| 批准文号 | 津械注准 20232400126 |
| 产品类别 | 器械 IVD/POCT诊断检测类 |
| 规 格 | C型：50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒，N型：50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒 |
| 生产企业 | 天津康尔克生物科技有限公司 |
| 经营企业 | 天津康尔克生物科技有限公司 |
| 适应症状 | 本产品用于定量测定人血浆中纤维蛋白/纤维蛋白(原)降解产物的含量。 纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物(FDP)是在纤溶酶的作用下,血液 中的纤维蛋白/纤维蛋白原被溶解所产生的各种降解产物的总称。FDP 是纤溶系统作用的结果，机体在病态时激发了纤溶系统， 随着一系列纤溶蛋白的活化，对体内纤维蛋白原水解生成了FDP。血栓发生时，纤溶系统也被激活，纤溶酶降解纤维蛋白单体形成了较小的片段即为FDP。FDP临床上主要用于原发性和继发性纤维蛋白溶解功能亢进及血栓性相关疾病的辅助诊断。 |
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天津康尔克生物科技有限公司
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