职位描述
岗位职责:
1、全面负责质量管理体系的运作与完善,确保管理体系的有效运行,符合相关法律要求;
2、负责组织策划质量体系的管理评审,包括制定内审计划并组织实施内部审核、配合外部审核,以及配合药监部门的各项检查;
3、负责质量体系文件及记录的维护与优化管理,并督促文件的执行、文件的修订起草;
4、根据质量体系要求,负责本部门各项制定的建立、实施及完善。制定本部门的工作计划并负责监督实施;负责与产品相关的各项标准的制定实施完善,同时提供必要的培训。负责公司质量信息的收集和分析,负责质量问题的跟踪盒处理;
5、负责收集与医药有关的法律法规等有关规定,实施动态管理;
6、负责对不合格品进行控制,产品放行的批准;
7、完成公司及上级安排的其他工作任务
岗位要求:
1、医学相关专业,本科及以上学历,三年以上规范的医药企业质量负责人从业经验;
2、具有良好的沟通协调能力、社交能力和写作能力,熟练使用办公软件;
3、具有良好的职业道德,诚实守信、爱岗敬业。
4、有执业中药药师资格证书
*********可全职可***********