光景生物科技(苏州)有限公司成立于2010年,是一家致力于功能化纳米材料为基础的体外诊断产品的研发、生产和销售为一体的国 家高新技术企业。公司始终专注于体外诊断行业中快速检测(POCT)产品的研发、生产、销售和服务,为顾客提供专业的快速诊断与慢 病管理整体智能解决方案。公司拥有十万级净化厂房,通过了ISO13485质量控制体系认证,拥有二类医疗器械和三类诊断试剂生产许可证, 国内22张医疗器械产品注册证、国外50张CE认证,授权专利24项、商标23项、软件著作权2项、4项同世界500强金佰利-克拉克公司战略 合作并获得的全球发明专利。公司先后获得“国家高新技术企业”、“江苏省专精特新中小企业”、“江苏省创新型中小企业”、“江苏省质量信 用A级认定企业”、“江苏省科技型中小企业”、“江苏省民营科技企业”、“苏州市技术先进型服务企业”、“苏州市瞪羚计划入库企业”、“工业 园区上市苗圃企业”等多项称号。作为国家卫健委“十三五”传染病重大专项子课题牵头单位,同国内外众多知名研究机构、大学和跨国企业 建立了很好的合作伙伴关系。公司还先后承担了科技部重大新药创新专项,省科技厅重大成果转化项目和国际合作项目等。 公司拥有以“国家领军人才”专家为骨干的研发团队,在便携式即时定量检测系统研究领域取得突破性进展。时间分辨荧光免疫分析仪 (LTRIC-600)入选2018年科技部创新医疗产品,该产品灵敏度、准确度高,可用于心血管疾病、妇女健康、感染控制、肿瘤等快速筛查。 尿微量白蛋白/肌酐(ACR)联合检测试剂盒采用纳米增强时间分辨荧光免疫技术,可实现随机尿全定量检测,检测结果准确,操作方便, 该指标被列入早期肾病筛查以及慢性肾病诊断和分期的优先标准,产品入选《苏州市生物医药及健康产业创新名优产品推广应用目录》。 自主研发的干式生化分析仪及其配套POCT试剂可以存储数据、支持USB蓝牙输出,操作便捷,结果准确、可扩展性强,具有个性化的抗 干扰能力、可拒绝交叉污染,有优异的稳定性。产品可用于血脂五项、肌酐、尿酸、酮体、同型半胱氨酸、糖化血红蛋白等检测,有利于 痛风高危人群、糖尿病患者、早期肾损伤、高危心脑血管疾病患者实时监测。 作为中国胸痛中心合作成员企业,公司多款胸痛中心/急诊科应用急性心梗/心衰仪器及试剂盒助推全国胸痛中心建设,作为亚太高尿酸 血症和痛风战略合作伙伴,公司的ACR及干式生化分析仪器及试剂盒助推全国HGMC分中心标准化建设。
| 【产业链角色】 | 厂家 |
| 【职位】 | 销售总监 |
| 【企业类型】 | 医疗器械生产企业 |
| 【招商渠道】 | 临床销售,药店(OTC),院外药房,第三终端,民营医院,电商,其他 |

| 批准文号: 苏械注准20182400756 | 193X76X26.6mm |
| 生产厂家:光景生物科技(苏州)有限公司 | 更新时间:2023-11-08 11:37 |
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| 批准文号: 苏械注准20212401324 | 193X76X26.6mm |
| 生产厂家:光景生物科技(苏州)有限公司 | 更新时间:2023-11-08 11:28 |
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| 批准文号: 苏械注准20212401305 | 193X76X26.6mm |
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| 批准文号: 苏械注准20202400203 | 193X76X26.6mm |
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| 生产厂家:光景生物科技(苏州)有限公司 | 更新时间:2023-11-08 11:25 |
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| 批准文号: 苏械注准20192400780 | 193X76X26.6mm |
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| 批准文号: 苏械注准20182400755 | 193X76X26.6mm |
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| 生产厂家:光景生物科技(苏州)有限公司 | 更新时间:2023-11-06 17:17 |
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