新一轮医保目录调整在即，原研药也开始降价。

日前，有业内人士向健识局反映，在江西省公共资源交易平台的阿达木单抗注射液挂网价格已经调整为3160元，价格降幅高达60%。

此前，修美乐在中国的零售价格约7800元/支，以两周一支的用量计算，患者每年需花费近20万。据上述人士称，在此次大幅降价之后，修美乐的价格已经与同适应症国产药几乎已经相差无几。

随着4+7带量采购政策的落地，进口原研药在各地降价的趋势已经非常明显，众多国内创新替代产品开始涌现，加之医保、招标等价格联动机制的影响，不少跨国药企似乎已经意识到，唯有降价才能在激烈的市场竞争中取得更大的生存空间。

然而，想进入全国医保目录也并非易事。此次医保目录的调整遵循以下几大原则：

首先，药品要保证是安全，是有效的；

其次，优先考虑临床需求量大的品种；

最终，药价是可以承受的，部分天价药不符合市场需求，也无法进入医保目录。

至此，市场人士普遍认为，此次价格调整后，修美乐的价格基本与国产药品看齐，按照近期公布的医保政策，修美乐价格调整将令其在此次医保目录动态调整中处于有利位置。

价格直降60%

修美乐期待进入国家医保目录

2019年4月，国家医保局正式发布了《2019年国家医保药品目录调整工作方案》。在本轮全国医保目录更新前夕，修美乐(阿达木单抗注射液)调整建议市场价格，其希望进入全国医保的意愿十分明显。

事实上，益赛普、强克作为修美乐的同适应症的国产竞品，2017年，这两个品种因价格优势，已被双双纳入全国医保目录乙类。而此番修美乐价格直降60%，是希望通过价格调整，从而进入到全国的医保目录惠及更多的患者。

截至目前，修美乐已列入山东青岛、广东深圳、新疆克拉玛依、甘肃省直和兰州铁路系统、四川成都和乐山以及浙江省等8个省级、地市或单位的医保系统。实施按病种付费的省份中，山西省直系统将类风湿关节炎列入按病种付费病种，住院病人可以接受修美乐治疗并得到报销。

“无论罕见病还是慢性病，给患者造成巨大经济负担的疾病就是大病。”中国工程院院士、中国医学科学院北京协和医学院院校长王辰说，近年新药开发中发展较快的生物制剂是目前治疗一些慢性疾病最有效的药物手段。患者如能得到及时和规范的治疗，就会最大限度地提高生活质量。应该利用医保机制来承担惠及更多患者的社会责任，发挥医保机制对全社会医学生态的科学导向作用。

有分析人士指出，如果修美乐能顺利进入医保目录，亦同样证明我国在以临床价值为导向的药品评价理念中将更进一步，综合考量药品的安全性、有效性和经济性，重视药物经济学评价，令患者、政府都可以从此类创新药纳入医保中获益。

蝉联销量冠军

全球“药王”进入多国医保

作为连续七年的全球药王，修美乐在全球拥有17个跨领域跨学科适应症，并有多个临床医学数据、及真实世界数据提供安全性数据，是迄今为止最为成功的生物制剂之一，对全球患者包括中国患者具有重要意义。

根据国际制药巨头艾伯维公布了2018年业绩显示，公司全年收入2209.12亿元人民币，其中修美乐的销售额占比达61%，连续保持全球单种药品的年销售冠军记录。

截至目前，修美乐在中国只有类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病3个适应症获批。无疑，这三类慢性病正在逐渐侵蚀着中国患者的身体健康。

据北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰此前介绍，目前在中国约有500万类风湿关节炎患者。同时，类风湿关节炎患者2年致残率达50%，3年致残率达70%，是造成我国人群丧失劳动力的主要病因之一。

而银屑病俗称牛皮癣，是种常见的慢性炎症性皮肤病，粗略估算，我国目前银屑病患者的人数不少于500万人。

强直性脊柱炎则具有高致残率和高复发率，被称为“不死的癌症”。公开数据显示，截至2016年7月，我国患强直性脊柱炎的患者人数为500-1000万，且正以每年数十万人的速度增长。

由于修美乐能对上述三种常见的难治愈疾病产生疗效，缓解患者出现的身体疼痛、肿胀和僵硬，因此已在全球六十余个国家(或地区)获得了医保报销的资格(详见下表)：

不可否认的是，药费负担高是中国风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病患者面临的最大难题，而此次修美乐的主动调价，无疑将会让更多的患者受益，未来修美乐倘若能够进入医保目录将会进一步提升患者的可及性。

立足中国市场

掀起新一轮药品降价潮

自2017年调整医保药品目录以来，已经过去了两年。国家医疗保障局局长胡静林在今年两会上公开表示，预计今年9月份完成2019年医保目录调整工作，让更多救命药进入医保，进一步缓解和减轻民众用药难和用药贵问题。

据健识局了解，医保目录动态调整目前正在积极讨论中，慢性病用药亦在政府考虑之列。修美乐面对患者多数为长期慢病患者，此次的价格调整，为进入医保目录提供了有力的砝码。

• 首先，其临床需求确实较大，随着适应症的逐渐扩大，适用患者人群也不断增加；

  
  

• 其次，价格调整之后，从药物经济学角度来看，进入医保可为国家、社会、社区、患者减轻负担，创造更大的价值与意义。

  
  

• 同时，修美乐的降价无疑将对于国产生物类似药的企业，是一轮价格“绝杀”。截止目前，国内已有齐鲁制药，正大天晴，海正药业，信达生物等28家企业进行阿达木单抗生物类似药的申报。

这意味着，在修美乐主动降价进入国家医保目录之后，未来国产的生物类似药也将迎来新一波的降价潮。

对此，艾伯维似乎也早有准备，积极扩大修美乐在华的适应症。艾伯维中国总经理欧思朗曾公开表示，公司在专利保护布局上做的非常严密，因此未来很长一段时间内，生物类似药都难以在专利和销量方面对修美乐产生冲击。

今年初，修美乐的葡萄膜炎适应症被CDE列入第二批临床急需境外新药名单，克罗恩病也有望在今年获批，一系列的儿科适应症的审评审批也已排上日程。除修美乐外，艾伯维在免疫领域的新药亦备受瞩目。白介素-23（IL-23）抑制剂SKYRIZI今年接连在日本、加拿大、美国和欧盟等地获批。EveluatePharma预测该药在2024年的年销售额将达到22亿美元。

免疫领域之外，艾伯维积极布局多元发展。在丙肝领域，其8周泛基因型治疗方案——格卡瑞韦哌仑他韦在2018年成为丙肝治疗泛基因型药物销售额第一，有望于近期在中国获批上市。在肿瘤领域，可用于治疗包括急性髓系白血病（AML）在内的多个恶性血液肿瘤的venetoclax在国际上获得认可。据悉，中国已经加入了venetoclax的两个AML全球3期多中⼼研究，期待在不久的将来造福更多中国患者。艾伯维更多创新产品的突出表现将令其在国际市场长期维持强势。

来源丨 健识局  雷公