5月17日召开的全国医改工作电视电话会议传来消息，下一步的医改工作将及时完善和全面推开国家组织药品集中采购制度，推动降低药品和高值医用耗材虚高价格。

4+7集采给业界带来的震动还未消散，第二轮带量采购事实上已经开始酝酿并走在了路上！

4月3日，李总理主持国务院常务会议，会议听取药品集中采购、短缺药供应及医疗救助工作汇报，要求让更多群众在用药就医上受益。就已经提出带量采购要全面推开。

会议强调，要进一步推进国家药品集中采购试点，加强中标药品质量监管和供应保障，实现降价惠民。认真总结试点经验，及时全面推开。

此次2019医改工作电视电话会议上，李总理做出重要批示，肯定了包括药品集中采购、抗癌药降价工作取得的成果，期望以更大力度、更有效举措推进医改各项工作。

而副总理、国务院医改领导小组组长孙春兰出席会议并讲话，她强调：

及时完善和全面推开国家组织药品集中采购制度，推动降低药品和高值医用耗材虚高价格，做好基本药物、急（抢）救药等供应保障，同步推进医疗价格、医保支付、薪酬制度等综合改革，切实减轻群众看病负担。

两次高层参与的重要会议，时隔一个半月，都提出带量采购的完善和全面推开，而此次孙副总理在强调这一工作时多了一个词---“及时”，可见高层对带量采购工作的要求，比之前迫切了。

经过了国家组织的第一轮4+7集采试水之后，总体上取得了预想的成果，在第一轮试点基础上经过完善之后，第二轮带量采购将呼之欲出。

4+7集采入选31个品种，涉及心血管、抗感染、抗肿瘤、精神等用药领域，最终中选25个品种，流标6个，药价平均降幅52%，最低降价96%，其中包含两个跨国药企中选。

第一轮集采，不管跨国药企还是国内药企，在思想上和形势的判断上均没有看到医改的趋势，那就是不可逆转的压缩医保开支、进口替代以达到“腾笼换鸟”的结果。

对于外企，专利到期，仿制药上市，结果是原研药品迫于竞争而价格暴跌，这是国际惯例、市场规律。

但长期以来，由于国内药企生产的仿制药无法证明与原研药在质量、疗效上一致，使得大量过了专利期的原研药长期享受所谓的“超国民待遇”，这一现象一直在行业内广受诟病，但自己不真气，怪谁？

之前的药品政策也并非对跨国药企一边倒，对于首仿药，政策其实也是有很多倾斜的。比如进行“单独定价”或各地的“差别定价”、“区别定价”，并在各省招标采购中单独分组，既不和“普通群众”（普通GMP层次）进行在一起竞价，也不用和原研药在一起PK。

原研傲然独立，首仿卓尔不群，双方至少在招标层面井水不犯河水，这是过去的常态。

而对于绝大多数的国内药企来说，16.8万的药品批件，早就是同质化竞争异常激烈，大伙儿拼的是客情和费用，价格空间非常重要。

虽说这些年各省经历了太多的省级集采和二次议价的降价大潮，但对4+7集采的理解还是不够，认为不过是一种新玩法，只不过高层重视一下，表个态，该降价降一点，中标后马照跑舞照跳，岁月静好一切如常。

但误判之下，使得很多药企受伤很多。

一致性评价工作的开展，以及国家医保局的组建，打破了这一稳态。事实上，十八大后，进口替代在各行各业都在进行，供给侧改革也是国民经济调整的核心，医药行业岂能独善其身？

因此在这一背景下，医保的钱要省出来，另一方面，医药供给侧结构性改革，也不需要的过多药品批文、药企，不符合政策、市场需要的，都要被淘汰。

医保要省钱，要腾笼换鸟，三明做了一个绝佳样本，不管行业里有多少争议，人家是真的把医保资金结余了，真金白银，大功一件。所谓腾笼换鸟，就是压低药品费用腾出的空间用来提升医疗服务的价值，要腾笼，就必须要进行各种存量药品的清理。（一些朋友认为腾笼换鸟是腾出空间让给创新药，那是你想多了）

观察三明经验，腾笼无非是“神药替代、进口替代”，一切占用医保资金开支的药品都是重点监控的对象，想尽一切办法减少医保资金的支出。因此从环节上，分别对药品采购、使用、医保支付报销上作文章。

定目录、定规则，不在目录之列不予采购，这是白名单的思路，各行业的管制办法之一。进了大目录的，通过剂型合并、适应症合并又变相缩小了目录，且把装进去的药品放入同一个相互厮杀的空间，犹如古罗马斗兽场适者生存。

更为重要的是，为了确保带量采购中选品种的使用，多部门联合，优先采购、优先使用中选品种，但政策制定者显然这还不放心，万一医疗机构阳奉阴违怎么办？落选品种和医院原在标品种暗中抵制甚至替代中选品种怎么办？这并非没有先例。

为了应对这一可能出现的问题，不惜压制未中选品种的价格和采购量。其中的价格，也通过中选价格与医保支付标准挂钩的方式来制衡未中选品种。这一措施，堪称这些年医改实施以来的神来之笔，高手此时不在民间，而在医保局！

4+7集采以来，走访调研了很多药企，心态在中选结果出来以后发生了巨大的转变：

1）相信国家的意志和力量，想要达成的目标一定会实现。带量采购是国家意志；

2）重视带量采购，从被动参与到积极响应。落标的药企、没资格参与的药企（未过评等原因）想尽一切办法跟标，降价在所不惜；

3）4+7集采对药企一致性评价的积极性有打击，但这是暂时的，很多药企嘴上发牢骚，其实暗中加紧了一致性评价的进度，先不说大限问题，赶上下一轮带量采购是目前的重中之重；

4)4+7集采时，研究对手，测算对手的中间体、原料药、辅料、包材供应、综合成本，估算对手可能的报价；目前顾不了对方，而是精算自己的成本，稍微加点价先中标有资格活下去再说；

5)开始重视原料药，知道原料药-制剂一体化是未来趋势，明白了不自带原料药的制剂企业的危险之处；

6)除了担忧国内的竞争对手，还得留意可能出现的国外同行借机进入中国，特别是南亚某仿制药大国的低价杀入。万一未来4+N时，平行进口、全球采购怎么办？

7)中美贸易摩擦之下，万一对方加征关税，国内药企出口受阻，倾销回国，某些以原料药出口发家的药企孤注一掷狂降价格怎么办？

8)盘点清理自家还有哪些可开发、二次开发的药品，很多被大型企业尘封已久的药品（很多是专科药），开始陆续重出江湖；

9)除了自家的，还广泛接触其他企业、国外企业的药品，甚至开始重视处于临床早期的药物。这一趋势，不仅厂家盯着，很多CSO也盯着，CSO在4+7集采之后的大胆激进超乎想象（其实都是环境逼出来的！）。

……

这一两年，国际国内政治、经济、社会都发生了很多变化，医药行业也不例外。在巨变之下，很多人看到了危机，迷茫、焦虑、惶恐是近期行业的主要情绪，药企如果还是走老路的话必将衰落。

在人人都喊着阶级固化、上升空间丧失的当下，医药行业其实蕴藏着很多商业模式的创新机会，打破固化的行业格局是把握机遇的途径。祝大家都有掀桌子的机会！

来源丨 医药云端工作室  点苍鹤