• “4+7”之后，对于本土仿制药企来说，要想下场“厮杀”，仅仅有一致性评价这张“入场门票”显然已经远远不够。

2018年12月5日晚，在CDE网站上，京新苯磺酸氨氯地平片的一致性评价状态由“制证完毕-代发批件”悄然变成了“通过一致性评价”，由此赶上了“4+7”带量采购竞标的末班车。

12月6日，国家医保局组织的11城市带量采购谈判进行，中午拟中标结果传出，最高超过90%的降幅引爆了医药圈。12月7日，拟中标结果公布，25药品中标。一些大品种降价惊人：正大天晴的恩替卡韦降价94%，降价后每片价格仅为0.62元。成都倍特药业的替诺福韦降价以每片0.59元中的价格中标，京新药业的氨氯地平中标价更是达到了惊人的“地板价”—每片0.148元……这也给整个行业传递出一个信号：仿制药正式进入薄利的普药时代，高价、高毛利的日子已经一去不复返，一个医药新时代已经到来。

正所谓“来得早不如来得巧”，在12月6日的带量采购中，刚刚通过一致性评价的京新药业在7家企业的竞争中杀出重围，最终苯磺酸氨氯地平以0.148元一片的价格中标。光脚入场的京新获得了苯磺酸氨氯地平在试点城市超过了60%的采购量，而在医药行业中也有了一个新名词—“氨氯地平式降价”。

1、囚徒困境

对于此次带量采购，普遍的看法是“以价换量”。但是如果仅从“以价换量”的逻辑来说，随着价格的大幅下降，京新药业可能也并不会增加多少利润。反之，没有中标的药企，面临的则将是市场份额的丢失，业内人士将这一局面比作药企的“囚徒困境”。在海通证券医药首席分析师余文心看来，参与国家组织药品集中采购的药企就成了“囚徒”，即便合作是有利的，他们彼此也倾向于不合作，而是选择对自己企业风险最小的方案，即直接亮出底价。

个博弈论：警方逮捕甲、乙两名嫌疑犯，但没有足够证据指控二人入罪。于是警方分开囚禁嫌疑犯，分别和二人见面，并向双方提供以下相同的选择：若一人认罪并作证检控对方，而对方保持沉默，此人将即时获释，沉默者将判监10年。若二人都保持沉默，则二人同样判监1年。若二人都互相检举，则二人同样判监8年。

二人面对的情况一样，从利己角度出发，两人都会选择—背叛。背叛是两种策略之中的支配性策略，这场博弈中只有一种可能能达到的纳什均衡，就是双方参与者都背叛对方。囚徒困境反映了这样一个事实，即个人的最佳选择并不是群体的最佳选择，现实中的价格竞争也经常出现类似的情况，包括在医药行业中。而使得药企陷入囚徒困境的核心原因是“单一货源+最低价+带量”。在这种困境之下，对于企业来说，不给出足够的降价，很有可能市场就被抢走。有同样生产苯磺酸氨氯地平的企业负责人表示，京新在带量采购中有些“反应过度”，京新药业此前也曾表示，第一批“4+7”城市药品集中采购时，由于投的都是盲标，并不知道竞争对手报出的是每片2毛多的价格。

那么，一毛四分八一片的药，是真的亏本吗？这位有同样产品和规格的企业负责人直截了当地表示：不会亏本。“按我们生产线的生产成本来讲它是不亏钱的，这个实事求是地讲还是有微利可赚的。”而此前，京新药业也曾公开表示，公司报的1毛5的价格是经过测算的，肯定有盈利的。

京新药业原来在氨氯地平片的市占率基本为零，带量采购后，市场份额上升、产品用量上会有增长，规模效应将会降低成本，渠道销售费用也会大幅压缩。而原料药在氨氯地平制剂中的成本占比也很低，以原料药2000元每公斤计算，对应的5mg制剂的成本也就每片1分钱，因此，原料药的价格波动对生产成本的影响不大。所以，目前，京新药业的氨氯地平还是有利润的。而在“4+7”城市药品集中采购后，根据中标价格和采购量来测算，预计今年京新药业氨氯地平的销售额将从去年的1000万元左右增长到5000万元左右。

在带量采购之后，加上已经中标的京新药业，苯磺酸氨氯地平通过一致性评价的企业已经达到5家，但依旧不断有企业加入到市场竞争中来：辰欣药业、亚宝药业、万生药业在今年先后通过了一致性评价。在京新药业已经给出了“地板价”的情况下，企业仍然无法放弃这个数十亿元级别的大品种，而通过一致性评价，不过只是第一步而已。

2、从涨价到降价

氨氯地平的原研企业为辉瑞，1990年在美国上市，商品名为“络活喜”，它是世界处方量最大的治疗高血压的品牌药物之一。络活喜上市时间晚于拜新同，作为后来者，络活喜不但登上了学术制高点，还得到官方承认，除了医学上的成功，在商业上也是表现不俗，络活喜自2007年~2017年数十年间累计销售近170亿美元。

络活喜以苯磺酸氨氯地平片的化学名于1995年首次进入我国，1999年国内首个仿制药陕西超群制药的马来酸氨氯地平片获批。目前市场上的氨氯地平60多个批准文号，其中苯磺酸氨氯地平片的生产厂家最多，超过50家。

京新药业并不是第一家做氨氯地平的仿制药企，也不是唯一一家通过一致性评价的企业。在京新药业之前，已经有江苏黄河、扬子江、华润赛科、东瑞制药通过了一致性评价。

2018年2月，黄河药业宣布其苯磺酸氨氯地平片通过一致性评价，率先拿到可以与原研PK的资格。同年6月，广西药械采购中心先后公布了两批“通过一致性评价品种直接挂网采购”的报价，18个品种共36条报价。其中，黄河药业5mg规格的苯磺酸氨氯地平片的报价从12.9元的参考价上涨到了58.8元。

作为第一家通过一致性评价的企业，此前黄河药业占据的市场份额并不大，想要借着一致性评价的先发优势去提振市场的决心显而易见。但是，事情的发展方向好像慢慢偏离了预期。

除了不断有企业涌入一致性评价的队伍之外，黄河药业低估了“4+7”的威力，在报价的制定上也没有给出有竞争力的价格。在带量采购之前，苯磺酸氨氯地平片最低报价是两毛六一片，据知情人士透露，在进行带量采购的报价时，黄河药业给出了与之相近的报价，但万万没想到的是，京新药业给出了近乎“破釜沉舟”般的平均0.148元每片的价格。

在第一轮带量采购中没有抓住先发优势的黄河药业，在非试点地区也并不好过。2月25日，辽宁省下发了《关于开展“4+7”城市药品集中采购品种未中选药品梯度降价工作的通知》，同时公布了35个“4+7”未中选药品已在上海完成梯度降价的名单，以及237个未中选药品需要自主申报降价的药品名单，这些药品如果不进行降价或降幅不达标，都要被撤销挂网，其中就包括了黄河药业的苯磺酸氨氯地平片。除了辽宁、上海以外，四川、深圳、广州、天津等省市等地也相继发布了未中选药品降价甚至被取消挂网的通知，这些信息无一不在透露出，对于“4+7”未中选药品，降价几乎是躲不了的选择。 

在这种情况之下，4月24日，辽宁发布《关于同意苯磺酸氨氯地平片等7个药品在沈阳、大连两市降价并恢复挂网的通知》，包括黄河药业的苯磺酸氨氯地平片的两种包装药品在内的7种药品“达到梯度降价降幅规定”。

3、后“4+7”时代怎么玩？

2015年底，原CFDA开展一致性评价工作，彼时，市场上都认为，这对于拥有数以十万计批文的国内仿制药市场来说，是一场来自于技术层面的大变革，将会成为改变市场格局的历史性事件。而以现在作为未来再去回看当时，是一件十分有意思的事情。当时谁也没有想到,搅动了整个市场格局并且让企业面临生死的一致性评价，在三年后成为了企业竞争市场的一张门票。然而，“4+7”之后，面对即将到来的下一轮带量采购，对于本土仿制药企来说要想下场“厮杀”，仅仅有一致性评价这张“入场门票”显然已经远远不够。

而如果站在当下去看未来的行业发展，虽然因环境、政策等的影响而充满未知，但仅对于仿制药药企这个层面来说，在大品种仿制药已经成为普药的情况下，市场竞争路径已经基本明晰。未来在备受市场认可的大品种市场，除了已经明确带量的地区中需要降低药价去抢占之外，随着带量采购逐渐成熟、非试点地区的跟标，自由竞争的这片市场上，价格也将会是企业之间最关键的竞争因素。营销费用、流通费用、推广费用将会被进一步压缩，即使已经有药品出现了“地板价”。“目前的仿制药价格尤其是一些大品种普药的价格应该说还没有下降到一个合理的水平，降价空间比较大；而未来药价管理目标是价格合理，还有相当部分的药价要降。”国家卫健委卫生发展研究中心研究员、药物政策研究室主任傅鸿鹏如是说。

2019年5月29日，辽宁省医疗机构集中采购药品联合议价组发布了《辽宁省医疗机构药品集中采购2019年度动态调整联合议价公告》。公告共涉及1806个品规，分别来自石药、科伦、白云山、扬子江、国药等600家药企。按照通知要求，相关药品生产企业逾期未确认或进行第二轮报价的视为放弃，议价程序自动终止。这也即意味着，这600家企业需要在一周左右的时间内确定自家相关产品在辽宁市场的价格，是否需要在原有的报价基础上进行调整，并预判自己报出的价格是否能被联合议价组所认可。而一旦报价被联合议价组否定，也只有一次的机会进行调整。

5月21日，福建省政府印发《关于做好跟进落实国家组织药品集中采购中选药品临床配备使用工作的通知》，正式宣布全省跟标4+7带量采购的中标结果。此前，河北发文全省跟标、内蒙部分地市报量拟跟标、湖南省全省跟标初稿疑似流出……

在第二轮带量采购到来之前，行业内疯狂流传各个非4+7省份拟跟标文件。无风不起浪，价格联动已是必然。从仿制药市场的无序竞争，到争先加入一致性评价的队伍；从信心十足的涨价，到主动积极的降价，在国家带量采购之后，中标品种的其它厂家也将迎来价格大跳水，不仅仅是氨氯地平，包括恩替卡韦、阿托伐他汀等这样的大品种普药，未中标企业也将迎来新的挑战。