大批器械代表被请进医院，备案登记制度全面铺开！

三甲医院

器械代表必须执行备案登记制度

就在7月10日，九江学院附属医院这家大三甲医院组织召开了2019年度警示约谈暨廉洁购销协议签订递交会议。20余家医疗器械、卫材供应企业代表及纪检监察室、设备科、行风办、保卫科等职能部门负责人参加会议。

此次会议上明确提出：凡在九江学院附属医院从事医疗器械、医用耗材推广销售的人员必须实行登记备案制度，按照市卫健委和医院规定开展相关业务活动，禁止在医院门（急）诊和病区诊疗场所进行器械、耗材宣传、促销等活动。

也就是说，器械代表登记备案制在江西省三甲医院开始落地了！

不仅如此，九江学院附属医院副院长欧阳庆雯表示将上线高值耗材追溯系统，实现医院耗材的全流程全闭环精细化管理。并坚决决杜绝以“回扣”或“提成”等违规违法方式开展医疗器械、耗材的推销营销，一经发现严查到底！对于参会的20余家医疗器械、卫材供应企业及其业务代表全部与该院签订了《医疗器械、卫生材料廉洁购销协议书》。

浙江：多家医院器械代表必须持证上岗

器械代表登记备案制度，在浙江省各大医院也在加速蔓延！

日前，海宁市妇保院实行医药、器械代表接待日制度，将接待日作为药品、器械采购的“第一道关卡”，只有在公开接待中获得认可的产品，才能进入接下来的评估、招投标、实地考察等程序。

海宁妇保院医药代表接待日制度

而接待日之前，参会的医药代表、器械代表都必须填写登记表，并由设备科、药剂科进行接受登记、审查资料、作出评价。

“如果出现医药、器械代表擅自进入临床科室进行有关产品推介和促销活动，医院相关人员私自向企业提供信息等违规情况，该医药、器械代表（厂、商）将会被采购名单‘拉黑’，相关责任人也将受到严厉的院内处分。”海宁市妇保院主要负责人表示。

这已经不是浙江省首家实行器械代表备案登记制度的医院！

在此之前，今年3月浙江省肿瘤医院举办清廉医院共建专题会，会上明确药械商代表要严格按照协议约定来院开展各项正常工作，必须做好药械商代表的登记备案，挂牌来院来访。

并且该院今年3月底已经在收取厂家代表的备案表电子版及照片，纸质盖章版要求3月底前交至医院。

除此之外，会上还明确该院原有纪检监察室的基础上，在全院范围内专门聘任33名特邀监察员，创建39个工作群，明确监管范围和对象，亮明身份，开展药械商代表阳光监督，对于违规操作的药械商代表在该院进行暂停药品耗材使用的处罚，进行震慑警示。

而早在去年9月，浙江省另一家三甲医院，浙江医院发布一则通知规定：要求所有的医药（械）代表都必须持证上岗！

附：浙江医院告示和药代工作证（图片来源：医药代表）

器械代表备案登记制度

加速全面铺开

目前医用耗材带量采购开始试点，带金销售的空间被大幅压缩，药械行业的反腐红线一再刷新！器械代表登记 备案制度在各省各大医院也开始全面铺开，并加速普及！

在北京，早在去年8月北京海淀医院就贴出通知，要求从当月11日起，医院对来访的医药生产经营企业的工作人员、代表、代理人进行统筹接待登记，登记部门为医院纪检监察办公室。

从通知来看，被要求登记的不仅仅是药械代表，还包括药械生产经营企业的所有从业人员。而且要求所有要来医院拜访的药械生产经营企业工作人员，必须先去纪检监察办公室登记审查，再去医学装备科。

上海市早前就发布关于征求《上海市医药代表登记管理试行办法(征求意见稿)》,要求全上海医药代表必须进行登记备案。此后上海多家医院也加大对药械商代表院内拜访的严监管，意味着这项新规已经开始加速落地，药械商代表受到前所未有的严格监管！

更早之前天津市发布《市卫生计生委关于印发天津市医疗卫生机构内部医药生产经营企业代表接待暂行办法的通知》，所有从事医用设备和医用耗材的生产、经营企业或者其代理机构的销售人员，严禁未经事先备案进入医疗机构开展相关业务活动。严禁在门（急）诊、住院部、检验科、设备科、物资科、药学和信息管理部门等医疗诊疗重点区域活动，并且安装视频重点监控。

器械代表、销售该何去何从？

不难看出，器械代表登记备案制度正在各大医院全面铺开，并且加速蔓延！其中缘由正是由于国务院已经明确要求对高值耗材进行专项整治和治理，医药领域的反腐、打击商业贿赂也正在逐步向耗材设备蔓延！不仅仅是药代，器械代表、销售，无疑是医药购销反腐领域的重点监管对象！