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大调整，中药注射剂已无法阻挡政策的洪流

时间：2019-09-06 10:31 │ 来源：医药云端工作室 │ 阅读：1176

近日，国家药监局对多个药品说明书进行了修改，其中就包括了重点监控目录中的丹参川芎嗪注射液和心脉隆注射液两款注射液（大庆目录）。

丹参川芎嗪注射液才进重点监控目录，就遭遇修改说明书

9月3日，国家药监局发布公告，决定对丹参川芎嗪注射液说明书进行修订，增加了了多项警示语、不良反应及禁忌症。

丹参川芎嗪注射液是国家版重点监控目录，在8月发布的新版医保目录中，丹参川芎嗪注射液被调出。

不过，需要说明的是丹参川芎嗪注射液是目前中国医药市场上为数不多的主要成分为中药提取物却拥有化药批文的注射剂。

国家药监局数据显示，丹参川芎嗪注射液目前有两家企业在生产，分别为吉林四长制药和贵州拜特制药。

米内网数据显示，丹参川芎嗪注射液在2018年公立医疗机构终端销售额为40.78亿元。

心脉隆注射液：湖南暂停采购之后，又修改说明书

2019年9月2日，国家药监局公告称对心脉隆注射液说明书进行修改。增加了警示语和注意事项、不良反应项及禁忌项。心脉隆注射液同样是重点监控目录中的产品。

在9月2日刚刚公布的大庆市重点监控目录中，心脉隆注射液就位列其中。而早前8月26日，湖南公共资源交易中心公告暂停挂网的14个药品中心脉隆列注射液也是榜上有名。

经国家药监局网站查询，目前心脉隆注射液生产企业仅有云南腾药制药股份有限公司。

注射剂版块销量不佳，企业半年报业绩不佳，转型迫在眉睫

随着各地辅助用药的目录的出台，诸多药品的销量都受到一定的打压，而今年国家重点监控目录以及新版医保目录的下发，对部分药品的销量更是雪上加霜。对部分药企来说，寒冬近在咫尺。

特别是部分中药企业，从近期发布的2019年中期业绩报告看，更是不容乐观，其中归母净利润下降超70%的就有4家。而对于主要靠一款中药注射剂经营的龙津药业，业绩更是下跌超80%！

龙津药业2019年半年报显示上半年公司实现营业收入1.31亿元，同比下降21.77%；实现归母净利润134.01万元，同比下降87.73%；对于业绩下滑原因，报告中解释为因为国家医保控费、处方限制等政策持续推进，导致公司部分销售区域、销售终端销售量下滑。

值得注意的是，龙津药业公司目前拥有10种药品生产批件，但仅有龙津注射用灯盏花素在产，营业收入几乎全部来自注射用灯盏花素。

虽然该注射剂目前未被调出医保目录（目前分类为乙，限二级及以上医疗机构并有明确的缺血性心脑血管疾病急性发作证据的患者），但未来仍然存在着较大的风险，目前看来压力已经现实的反映在销量上。

除此之外，其他的企业的中药注射剂版块业绩也不容乐观。

丽珠集团上半年年报显示，中药制剂板块在2019年上半年实现营业收入7.09亿元，同比减少17.68%，在总营收中的占比在不断缩减。

其中作为第一单品的参芪扶正注射液，2019年上半年实现销售收入4.55亿元，同比下降 16.58%。而且在医保控费的大背景下，辅助用药支出将会大幅削减，参芪扶正注射液前景不明。

昆药集团亦在半年报中表示，《国家重点监控药品目录》虽不含中药，但对中药处方权作出了新的规定，此举若严格执行，将导致大部分西医师不再具备中成药处方权，中成药尤其是中药注射剂的临床推广及销售会受到影响。

步长制药的主力品种丹红注射剂，在辅助用药政策收紧的影响下销量亦出现下滑，丹红注射剂从2017年的市场份额为5.49%，到2019年上半年下滑到4.39%。作为一个被列入了 31 个省市的重点药品监控目录的品种，丹红注射剂的市场空间的确大大缩减。

种种迹象表明，在中药注射剂前景暗淡的现下，谋求新的盈利方式，创造多元化的发展模式或许是企业转型的一个出路。

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