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今天（5月3日）最新通过一致性评价名单来了!

时间：2020-05-03 11:06 │ 来源：药闻康策 │ 阅读：2679

我们基于《中国上市药品目录集》、各大医药数据库以及各上市企业公告，整理了一份目前我们认为的最新最全的一致性评价过评产品汇总表（附在文末）。

截至2020年5月3日，共有827个品规通过（或视同通过）一致性评价，涉及269个品种。

一、上药中西：苯磺酸氨氯地平片

近日，上海医药控股子公司上海上药中西制药有限公司收到国家药监局颁发的关于苯磺酸氨氯地平片（规格：5mg）的《药品补充申请批件》，该药品通过一致性评价。

苯磺酸氨氯地平片主要适用于高血压、慢性稳定性心绞痛、变异型心绞痛以及经血管造影证实的冠心病，由Pfizer公司研发，最早于1989年在英国上市。

截至目前，该药品已有27家企业通过一致性评价，竞争非常激烈。

二、特一药业：头孢氨苄胶囊

4月27日，特一药业集团发布公告称于近日获得国家药监局核准签发的化药药品头孢氨苄胶囊（规格：0.125g）的《药品补充申请批件》，该药品通过一致性评价。

截止目前，头孢氨苄胶囊已有9家企业通过一致性评价，涉及0.125g、0.25g、0.5g三个规格。

头孢氨苄胶囊为抗感染药物的重点产品之一，主要用于治疗敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮肤软组织感染等。头孢氨苄属于第一代口服头孢菌素类抗生素药物，临床主要用于治疗敏感菌所致的轻度感染。

头孢氨苄具有口服吸收好、毒性小、抗菌谱广的优点，《抗菌药物临床应用指导原则》2015年版推荐第一代头孢菌素为急性细菌性呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染的宜选或可选用药，被《2018NICE/PHE 指南：导尿管相关尿路感染的抗菌药物处方》推荐为一线用药。头孢氨苄胶囊已进入国家基药目录和国家医保甲类目录。