6月2日,山东省德州市医保局公布了本市药品集中采购拟中选结果。多西他赛注射液、缬沙坦胶囊、盐酸氨溴索注射液、依达拉奉注射液、前列地尔注射液等14个品种,共有10家企业入围,其中低分子量肝素钙注射液流标,酒石酸布托啡诺注射液4mg这一规格也无入围企业。
具体来看,山东罗欣独揽三个品种成最大赢家,分别是注射用奥扎格雷钠(奥扎格雷钠注射液)、依达拉奉注射液、注射用磷酸肌酸钠。
值得关注的是,国家重点监控药品目录中的4个药品也在列,即奥拉西坦、前列地尔、依达拉奉、磷酸肌酸钠。不过此次山东德州对于采购量依据品种分为了两种形式。这份集采规则,对上述重点监控药品的4个药品采取的是依照采购比例,即2019年采购量数据仅作为各药企申报价格的参考数量,中选药品在约定年度同通用名药品中的采购占比不低于80%;其它10个中选品种,以全市公立医疗机构2019年采购量的一定比例预估下一年度药品采购量,作为采购基础量(即下年度约定采购量)。
这里可以看出,对于重点监控目录的药品,山东德州在采购量上作了一定的约束。并非完全放开采购使用量而进行集采。
目前本次德州市集采结果报价并未公布。此外按照规则自药品购销合同签订之日起30日内,医保基金向医疗机构预付药品集中带量采购合同约定年采购额的50%。带量采购的中选药品,在医保目录范围内的以中选价格作为支付标准,对同一通用名下其他药品的支付政策。
对重点监控药品进行集采,青海省在去年就已行动,将单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、脑苷肌肽、小牛血清去蛋白等20个重点监控的药品多个规格纳入集采。
进入集采的药品,预计将迎来一场降价风暴。并且依照国家医保局的规划,未来全国最低中标价将会公开,省级、地市级的集采影响都并不容小觑。
2019年7月1日,国家卫健委公布首批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)。神经节苷脂、脑苷肌肽、奥拉西坦、前列地尔、小牛血清去蛋白、鼠神经生长因子、骨肽等20种药品被列入国家重点监控目录清单。
第一批国家重点监控合理用药药品目录
(化药及生物制品)
这份目录曾被业内人士认为是剑指辅助用药,进入该目录的药品也一度被市场“抛弃”。多地区将重点监控药品踢出用药市场,2019版医保目录也对这些品种进行了清理,并且地方增补目录取消,重点监控目录药品亦是优先被地方医保目录调出的对象。此外,国家药监局还对部分药品的药品说明书进行了修订。
2019年12月5日,天津市医保局和人社局联合下发《关于对接2019年版国家药品目录工作的通知》,该通知指出天津市增补的品种仍保留,但国家重点监控品种和国家医保目录删除的品种不予对接;12月10日,医改先锋省福建对联合限价阳光采购挂网目录将进行分类调整。在目录删减一项中,列入国家重点监控的品种被予以删除,基本告别该省院内市场。
另外,江苏省、浙江省、山东省的一批医院也对重点监控药品进行了限制使用或是清退,促进合理用药。
新浪医药此前统计,20个重点监控药品所涉及的企业有200家之多,其中超20家为上市公司。涉及企业有四环医药、复星医药、丽珠集团、昆药集团、赛升药业、步长制药等。
这些药品在被纳入国家重点监控目录之后,又碰上医保目录调整,销售量大幅下降。例如,四环医药有7个药品被纳入,也是本次涉及品种最多的企业。其2019年业绩中指出,年内心脑血管产品的收益同比减少12.8%至约23.43亿元,占集团总收益的81.1%,销售减少主要是由于重点监控药品目录所致。依靠大单品生存的企业更惨,舒泰神的注射用鼠神经生长因子(苏肽生),2019年实现销售收入3.4亿元,同比下降37.7%。也是其2019年业绩大幅下滑的主要原因之一;双鹭药业的核心产品复合辅酶和胸腺五肽同样因此下滑......
米内网数据显示,2018年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端,20个国家重点监控药品合计销售额超过600亿元,而且神经节苷脂、奥拉西坦、前列地尔、依达拉奉都是超50亿大品种。涉及企业数量最多的是胸腺五肽、脑蛋白水解物、长春西汀、前列地尔。
在经历重点监控、医保目录调整、说明书修订等政策下,此前被临床滥用,也是医药贿赂重灾区的重点监控药品迎来生死劫,一批药品遭停产、停用。一些企业也开始调整相关药品经营比重,或在积极转型,瞄准其它业务。例如丽珠集团的参芪扶正及鼠神经生长因子占其收入比重就在逐年下调,海特生物的注射用鼠神经生长因子在被纳入重点监控后,公司也透露已开始调整和布局新的业务。
青海省将重点监控药品纳入集采,此次山东德州又将部分药品纳入集采,虽然价格被腰斩,但是基本的采购量是可以保证。不过,带量采购的规则也相当残酷,一旦一家企业中标,对于其它同类产品的企业来说更是致命一击,生存空间更受排挤。重点监控药品市场难免再迎“腥风血雨”。
另外,北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣曾告诉新浪医药,当前我国药品施行挂网采购,一地的集采后尽管很多地区对药品报价作保密处理,但是挂网后价格还是会一目了然。
如果其它省份联动价格,并且还不“带量”,这或重现此前招标顽疾,只谈价格,不谈采购量。这对于带量采购制度或是一大隐患。为此,他建议未过评品种的带量采购,可以由国家医保部门制定相关的采购规则,委托各省或者按品种划分,或者按数量划分,代表国家整体进行带量采购。
综合来看,以降价回归市场,对于重点监控药品来说总比被清除院内市场强,在国家倡导合理用药,降低药品虚高价格下,此前辅助用药的辉煌恐一去难复返。