国家药监局15日发布关于进一步做好案件查办工作有关事项的通知，范围涉及全国所有城市的医疗器械监管，将结合新制修订的法律法规，打击违法违规行为。（国家药监局）

国药中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。揭盲结果显示：疫苗接种后安全性好，无一例严重不良反应，不同程序、不同剂量接种后，疫苗组接种者均产生高滴度抗体，0,28天程序接种两剂后，中和抗体阳转率达100%。（新浪医药新闻）

17日，英国RECOVERY随机对照大型临床试验宣布，低剂量地塞米松（一种人工合成的皮质类固醇），在该临床试验中显示出降低严重住院COVID-19患者死亡率的疗效。（药明康德）

FDA加速批准默沙东公司开发的重磅PD-1抑制剂Keytruda扩展适应症。用于单药治疗肿瘤突变负荷高且既往治疗后疾病进展的无法切除或转移性实体瘤患者，无需考虑癌症类型。这些患者的肿瘤组织中TMB≥10个突变/百万碱基，经过既往治疗后出现疾病进展，并且没有令人满意的替代治疗方案。（药明康德）

17日，诺华宣布美国FDA已批准Cosentyx用于活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎患者的治疗。今年4月28日，Cosentyx用于nr-axSpA就已获得欧盟批准。（新浪医药新闻）

16日，礼来宣布III期monarchE研究的预定中期分析结果到达了主要终点，Verzenio联合标准辅助内分泌治疗相比单独使用标准辅助内分泌治疗可显著改善患者的无侵袭性疾病生存期，显著降低了疾病复发或死亡风险。Verzenio成为目前唯一一个在临床中证实可以显著降低高风险HR+、HER2-早期乳腺癌患者复发风险的CDK4/6抑制剂。受此消息刺激，礼来股价在6月17日大涨16%，市值增加大约210亿美元。（医药魔方）

广谱KIT和PDGFRα激酶抑制剂Ripretinib首次荣登国际顶级期刊《柳叶刀·肿瘤学》，Ripretinib四线治疗胃肠道间质瘤患者的关键III期临床研究INVICTUS的结果公布：研究显示，Ripretinib显著改善了患者的无进展生存期，而且具有良好的安全性和耐受性。（医药魔方）

在美国糖尿病协会（ADA）线上会议上，辉瑞发布了一项评估针对2型糖尿病（T2DM）患者的口服小分子胰高血糖素样肽1受体（GLP-1R）激动剂PF-06882961的1期临床研究数据，结果显示PF-06882961在减少患者葡萄糖水平和体重方面显示出显著效果。（医药魔方）

礼来宣布，评估口服JAK1/JAK2抑制剂baricitinib治疗新冠肺炎住院成人患者的一项随机、双盲、安慰剂对照III期试验已入组了首例患者。目前，baricitinib已在全球70个国家被批准，以品牌名Olumiant上市销售，用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者。（生物谷）

16日，赛诺菲在中国提交的Dupilumab注射液上市申请状态变为“在审批”，预计不久之后将在中国正式获批上市，用于治疗中至重度特应性皮炎。（医药魔方）

16日，默沙东在中国提交的帕博利珠单抗注射液第5个适应症申请状态变为“在审批”，预计将在近期正式获批。Keytruda此次获批的适应症为二线治疗食管癌。（医药魔方）

16日，科望生物宣布其1类新药ES102注射液在中国申报临床并获受理，这是一款具有“first-in-class”设计理念的靶向激活OX40的六价抗体。OX40（又称CD134）是一类重要的T细胞共刺激分子，曾被人喻为继PD-1/L1之后的又一蓝海。（药明康德）

亚盛医药今日宣布，公司在研1类新药IAP抑制剂APG-1387联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的II期临床研究已经在中国完成首例患者给药。（美通社）

南京正大天晴的硫酸氢氯吡格雷片仿制4类上市申请进入行政审批阶段，有望在近期获批上市。2019年中国公立医疗机构终端氯吡格雷销售额为115.72亿元，东阳光药、扬子江等9家药企的硫酸氢氯吡格雷片上市申请在审评中。（米内网）