【2020.07.01/研发NEWS】Inovio新冠疫苗1期临床免疫反应率达94％；Akero公司FGF21衍生物NASH二期临床显示疗效；默克/辉瑞PD-L1抑制剂获FDA批准一线维持治疗尿路上皮癌……

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【药品研发】

Inovio新冠疫苗1期临床免疫反应率达94％

30日，美国生物技术公司Inovio披露了其实验性新冠疫苗INO-4800的初步研究结果，宣布在1期临床试验中，有94%的受试者在接种表现出总体免疫反应。

Alnylam发布Givlaari治疗AHP长期数据

日前，Alnylam公布了Givlaari治疗AHP长期、开放标签扩展数据，为期一年的治疗期间，Givlaari在减少AHP患者的发作次数方面显示出持续的疗效，并有证据表明，随着时间推移，疗效有所提高。

Akero公司FGF21衍生物NASH二期临床显示疗效

今天Akero公布了其FGF21衍生物efruxifermin在一个叫做Balanced二期临床的部分结果。使用16周三个剂量的efruxifermin有48%患者至少改善一级纤维化、28%患者改善两级纤维化，安慰剂组为0。

Seattle Genetics创新ADC药物治疗宫颈癌2期临床结果积极

Seattle Genetics日前宣布，该公司和Genmab联合开发的创新抗体偶联药物（ADC）tisotumab vedotin，在一项名为innovaTV204的潜在注册性2期临床试验中获得积极顶线结果。

创胜集团TST001在美国I期临床研究完成首例患者给药

创胜集团今日宣布，其旗下子公司迈博斯生物自主研发的Claudin18.2人源化单克隆抗体新药TST001在美国开展的I 期临床研究已顺利完成首例患者给药。

【药品审批】

辉瑞白血病药物Daurismo获欧盟批准

辉瑞日前宣布，欧盟委员会已批准其Hedgehog通路抑制剂Daurismo，与低剂量化疗药物阿糖胞苷联用，用于新诊断的、不适合接受标准化疗的急性髓系白血病成人患者。

默克/辉瑞PD-L1抑制剂获FDA批准一线维持治疗尿路上皮癌

今日，德国默克和辉瑞联合宣布，美国FDA已批准PD-L1抗体Bavencio的补充生物制品许可申请，用于一线维持治疗接受含铂化疗后未进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

阿斯利康Koselugo在日本获孤儿药资格

阿斯利康近日宣布，其靶向抗癌药Koselugo在日本被授予孤儿药资格，用于治疗1型神经纤维瘤病。

FDA批准罕见代谢疾病首款药物疗法

Ultragenyx Pharmaceutical今天宣布，美国FDA已批准Dojolvi作为卡路里和脂肪酸的来源，治疗通过分子诊断确认的长链脂肪酸氧化障碍儿科和成人患者。

Ongentys治疗帕金森病在日本获得批准

小野制药近日宣布，日本厚生劳动省已批准Ongentys25mg片剂，这是一种新型、每日一次、口服选择性儿茶酚-氧位-甲基转移酶抑制剂，联合左旋多巴-卡比多巴或左旋多巴-盐酸苄丝肼，用于帕金森病成人患者，改善剂末运动波动。

奥赛康艾曲泊帕乙醇胺片获批上市

30日，奥赛康发布公告称，全资子公司江苏奥赛康药业于近日收到国家药监局下发的艾曲泊帕乙醇胺片的上市申请《受理通知书》。

海正撤回18亿注射剂品种上市申请

海正药业30日发布公告称，收到国家药监局关于公司主动申请撤回盐酸伊立替康注射液药品注册申请的《审批意见通知件》。

仙琚制药盐酸罗哌卡因注射液过评

1日，仙琚制药发布公告称，近日收到国家药监局下发的盐酸罗哌卡因注射液一致性评价受理通知书。

【研发合作】

武田联手Carmine Therapeutics开发罕见病基因疗法

1日，Carmine Therapeutics宣布与武田签署一项研究合作协议，利用Carmine Therapeutics的REGENT™技术（基于红细胞外囊泡）发现、开发和商业推广治疗两种罕见病的变革性非病毒基因疗法。

【最新研究】

《细胞》：多款抗癌药显露抗病毒潜力 阻止新冠病毒劫持细胞

顶尖学术期刊《细胞》在线发表的一篇最新研究论文中，一支国际研究小组通过分析新冠病毒“劫持”细胞蛋白质的具体过程，鉴定出可以抑制病毒活性的多种化合物，而这些化合物过去并不知道它们具有治疗COVID-19的希望。