据新桥通科技（大连）有限公司报告，由于聚左旋丙交酯制生物吸收性接骨材料产品外包装标签不规范、说明书产品名称与实际外包装产品名称不符等原因，新桥通科技（大连）有限公司对其生产的聚左旋丙交酯制生物吸收性接骨材料（注册或备案号：国械注准20143136139）主动召回。

召回级别为三级。

涉及在中国的销售数量：495

事实上，自2020年1月起至今，我国多个省份都发布了许多召回公告。召回等级从一级到三级不等，涉及在中国的销量高达13万余件。

法国美德医用导管研制集团对一次性使用经外周静脉置入的中心静脉导管和婴儿脐动静脉导管主动召回

山东新华安得医疗用品有限公司报告，由于2020年4月生产企业法国美德医用导管研制集团在重新确认环氧乙烷灭菌过程中，发现没有对灭菌托盘重量进行管控的问题，生产企业法国美德医用导管研制集团PRODIMED对一次性使用经外周静脉置入的中心静脉导管Peripherally Inserted Central Catheter（注册证号：国械注进20143036029）和婴儿脐动静脉导管Catheters Ombilicaux（注册证号：国械注进20153030470）主动召回。

召回级别为二级。

涉及产品在中国的销售数量分别为5648只和103373只

Natus Medical Incorporated 对黄疸治疗仪主动召回

内特斯医疗仪器(北京)有限公司 报告，由于 1-Natus公司内部启动了一个审查所有产品的完整设计文档的项目。在审查neoBLUE blanket黄疸治疗仪验证和确认文件时，发现Natus公司的参数要求与对供应商的验收标准之间存在差异。Natus公司要求规定了LED的“峰值”波长，对neoBLUE blanket黄疸治疗仪PRD文件中对光源盒的蓝光LED峰值波长要求为450~475nm，而供应商根据“主导dominate”波长定义。

这种“峰值”和“主导”波长的差异导致了一些LED超出规格要求，经测定有46台产品光源盒的蓝光LED实际峰值波长为448~449nm。由于上述差异，其中5台销往中国的neoBLUE blanket黄疸治疗仪光源盒的蓝光LED峰值波长经测定为449nm，超出Natus规定的峰值波长范围450~475nm。2-Natus公司更新了用户手册，增加了两项使用禁忌并修改了预期用途，从而更明确的定义患者人群。共涉及34台设备，包括上述5台。

 由于上述原因， Natus Medical Incorporated 对其生产的 黄疸治疗仪（注册或备案号：国械注进20152261268）主动召回。

召回级别为三级 。

涉及在中国的销售数量：34台

Anthogyr SAS 对覆盖螺帽主动召回

士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司 报告，由于 该批次产品中文标签信息可能存在与实物不符的情况等原因， Anthogyr SAS 对其生产的 覆盖螺帽（注册或备案号：国械注进20153173914）主动召回。

召回级别为三级 。

涉及在中国的销售数量：155

史赛克对髓内钉系统T2 Nailing system，金属髓内钉，髓内钉系统Gamma3 system召回

史赛克（北京）医疗器械有限公司对其生产的髓内钉系统T2 Nailing system，金属髓内钉，髓内钉系统Gamma3 system（注册或备案号：国械注进20153464231,国械注进20163462780,国械注进20153463134）主动召回的公告。

召回级别为二级。

据上海市医疗器械召回系统数据显示，2020年上半年来，企业一级召回公告共有7次，除1起已经完成召回，其余6批仍在召回中。

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 对 主动脉内球囊反搏泵;主动脉内球囊反搏泵;主动脉内球囊反搏泵(商品名：AutoCAT 2、AutoCAT 2 WAVE) 主动召回

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司报告，由于涉及产品因IABP中的一个组件易受振动故障的影响，可引起电机连接器线路微动磨损、炭化和变色，这可能会导致在IABP屏幕上显示“系统错误3”和“高基线”的泵警报，并可能突然停止运行或无法启动IABP。

迄今为止，没有收到任何设备未出现提示组件老化的“系统错误3”或“高基线”警报而突然停止运行的报告。也没有收到关于此问题的损伤或患者出现并发症的报告。泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司对其生产的主动脉内球囊反搏泵（注册证号：国械注进20153211603;国械注进20153081603;国食药监械(进)字2011第3211652号）主动召回。

召回级别为一级。

涉及在中国的销售数量：694台

波科国际医疗贸易（上海）有限公司 对 血管造影导管 主动召回（已完成）

波科国际医疗贸易（上海）有限公司报告，本报告为针对我司于2020年2月13日上报的主动召回报告的更新（公司内部编号为FA-92484513，沪食药监械主召编号为2020-035）。波科国际医疗贸易（上海）有限公司对其生产的血管造影导管（注册证号：国械注进20153774215）主动召回。

召回级别为一级。

涉及在中国的销售数量：3273枚

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 对 血流导向栓塞器械 主动召回

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于涉及产品因焊接薄弱，因而具有在使用中发生器械远端部分断裂的潜在风险，柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司对其生产的血流导向栓塞器械（注册证号：国械注进20173772468）主动召回。

召回级别为一级。

涉及在中国的销售数量：192件

雅培医疗器械贸易（上海）有限公司 对 冠状动脉球囊扩张导管;冠状动脉球囊扩张导管 主动召回

雅培医疗器械贸易（上海）有限公司报告，由于涉及产品因制造过程中过度热照射导致球囊连接处近端材料弱化，可能导致回缩球囊困难或无法回缩等问题，雅培医疗器械贸易（上海）有限公司对其生产的冠状动脉球囊扩张导管;冠状动脉球囊扩张导管（注册证号：国械注进20153772385;国械注进20173771561）主动召回，召回编号2020-032。

因在国外识别到与本产品相关的死亡事件，本次企业将召回级别升级为一级。

涉及在中国的销售数量：5804件

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司 对 病人监护仪;麻醉系统;CS600 MSN 麻醉系统 主动召回

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，本次召回为针对GE医疗中国于2019年11月4日上报的主动召回的更新（公司召回编号FMI 36141）。通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司对其生产的病人监护仪（注册证号：国食药监械(进)字2014第3212922号）; 麻醉系统（注册证号：国食药监械(进)字2014第3542837号; 国械注进20183540068）主动召回。

召回级别为一级。

涉及在中国的销售数量：13台

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司 对 CS600 MSN 麻醉系统 主动召回通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司 对 CS600 MSN 麻醉系统 主动召回

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，本次召回为针对GE医疗中国于2019年12月23日上报的主动召回的更新（公司召回编号为FMI 34104）。通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司对其生产的麻醉系统（注册证号：国械注进20183540068）主动召回。

召回级别为一级。

涉及在中国的销售数量：408台

美艾利尔（上海）医疗器械销售有限公司 对 D-二聚体检测试剂盒(干式免疫散射色谱法) 主动召回

美艾利尔（上海）医疗器械销售有限公司报告，由于涉及产品的受影响批次可能会观察到与其他实验室方法相比偏低的结果，低于NycoCard D-Dimer的临床临界值水平(0.3 mg/L)，而其他实验室方法检测到的D-Dimer结果高于临床临界值水平，美艾利尔（上海）医疗器械销售有限公司代表Alere Technologies AS 美艾利尔（挪威）技术有限公司对其生产的D-二聚体检测试剂盒（干式免疫散射色谱法）（注册证号：国械注进20142405787）主动召回。

召回级别为一级。

涉及在中国的销售数量：10407盒

此外，除了各地药监局发布的召回通知之外，国家药品不良监测中心也定期发布医疗器械警示信息，其中不乏多家知名械企。