这个周末，我仔细撸了一遍今年新上市的药品批文，有点失望，但也有意外收获，汇报给大家。

想要找新产品的代理商朋友，看这篇文章就够了。

截至8月8日，药监局批准了391个新批文，其中国产批文356个。

从数量来说，药监局的成绩相当突出，近五年仅次于2018年。

从质量上来说，也有可圈可点之处。

百济神州的泽布替尼、人福的瑞马唑仑、豪森的奥美替尼等七个创新药，陆续获批上市；阿达木单抗、贝伐单抗又新增几家生物仿制药。

化药仿制药也有亮点。

全球重磅畅销药，来那度胺胶囊新增两个过评价厂家，普瑞巴林新增一家，阿哌沙班、利伐沙班再添新丁。

高难度的布地奈德吸入溶液、达比加群胶囊、艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊/片等，也有厂家过评价。

这些都是响当当的大品种，个个都有傲娇市场表现。

布地奈德混悬液国内等级医院市场销售情况，来源：药海数据

但时移势迁，受医药新政影响，代理商可选择的品种却越来越少。

首先是一类新药和生物仿制药，再加上疫苗，今年共有24个新批文，都是企业自营销售，没有代理商的机会。

其次是国家集采，超低中标价让越来越多的代理商被迫出局。

新批文中，有87个已在国家集采目录，曾经的热销品种阿托伐他汀、恩替卡韦、瑞舒伐他汀等，价格已经见底。

而莫西沙星氯化钠、孟鲁司特、维格列汀、阿哌沙班等，正准备迎接8月20日的生死大考。

2020年新批文已进入国家集采产品目录

另外，还有47个批文产品，已经满足集采条件，只待下一轮集采审判。

2020年新批文符合集采条件产品目录

注：“艾司奥美拉唑镁肠溶片/胶囊”按口服常释剂型计算

还有51个新批文，原研加过评企业数，已有2家，离集采也是一步之遥。如普瑞巴林胶囊、达比加群酯、硼替佐米、恩格列净、西格列汀等。

2020年新批文“原研+过评”已有2家产品目录

排除以上两种类型品种，还剩下152个新批文，其中有119是注射剂。

今年5月CDE发布注射剂一致性评价工作公告后，原本被积压的注射剂一致性评价，不久将会集中获批，这就意味着，又有大批品种进入集采。如：盐酸罗哌卡因注射液，注射用艾司奥美拉唑钠，注射用兰索拉唑以及多个抗生素品种。

最后，再除去企业自营销售，第一批国家版辅助用药品种，同品种厂家数超过10家的批文，最终只剩以下产品。