时间:2020-08-13 08:57 │ 来源:新浪医药 │ 阅读:1272
根据各药企和研究机构在开发中的进度,外媒Endpoints News对其进行了排名,最早的疫苗可能在10月份上市。
1
辉瑞/BioNTech
1.2亿剂需求(日本,价格未披露)
1/2期临床:无严重副作用;抗体反应;T细胞反应
3期临床:7月开始,在美国、阿根廷、巴西和德国有30000例样本
辉瑞和BioNTech研究了四种候选的mRNA疫苗,其中两种刚刚获得美国FDA的快速通道认定。BNT162b2于7月下旬被纳入2/3期临床试验。日本同意购买1.2亿剂,辉瑞与美国签署了一份价值19亿美元的合同,同时,BioNTech从德国政府获得了7.5亿欧元的资金。BioNTech目前正与复星医药合作,在中国开发其疫苗。8月11日,BioNTech报告称,应该有足够的数据准备好“最早”在10月提交给监管机构。
2
1/2期临床:高剂量下存在一些严重副作用;促使抗体反应
3期临床:从7月27日开始,在美国有30000例样本
美国国立卫生研究院和Moderna开发的mRNA疫苗于7月27日开始进行3期临床试验。早期的临床数据显示,注射疫苗的参与者比那些从病毒感染中康复的人体内有更多的抗体。该公司确定了100μg的剂量,从2021年开始,每年可能生产5-10亿剂。
3
12亿美元(美国)
10亿剂需求(印度,价格未披露)
1/2期临床:部分中度副作用;暴露于腺病毒和只给予一次剂量者抗体反应较弱;辅助性T细胞反应
3期临床:7月开始,在巴西、英国、美国和南非有5万例样本
牛津大学Jenner研究所的候选物AZD1222基于黑猩猩腺病毒载体的基因工程技术。在早期的试验中,该疫苗引发抗体和T细胞反应。阿斯利康与欧洲包容性疫苗联盟(IVA)达成协议,供应最多4亿剂疫苗,并表示计划不盈利地广泛销售这种疫苗。
4
资金:中国
1/2期临床:于4月登记
3期临床:7月开始
国药的候选物属于灭活疫苗。在武汉生物制品研究所对其进行的1/2期试验中,国药集团表示,在间隔28天注射两剂疫苗的患者中,100%的患者表现出免疫应答。
5
科兴生物
资金:1.4亿美元
1/2期临床:无严重副作用,Ⅰ期有抗体反应
3期临床:7月份开始
科兴生物的候选物CoronaVac利用灭活病毒触发免疫反应。在2期试验中,600名健康受试者中超过90%显示出免疫应答。
6
加马利亚研究所
资金:俄罗斯联邦卫生部、俄罗斯直接投资基金和Sistema PJSFC(未知金额)
1/2期临床:于6月开始,在俄罗斯有38名参与者参加
3期临床:计划在8月份进行一项相当于3期临床的试验
加马利亚研究所的腺基疫苗上周开始了3期试验,但俄罗斯药监部门已经注册了该疫苗。俄罗斯最近否认了彭博社的一篇报道称“商界和政界精英们可以提前获得疫苗”。但在本月早些时候,美国国家临床试验网络(ACTO)给俄罗斯卫生部长穆拉什科写信说:“这是潘多拉魔盒,不知道注射未经证实的疫苗的人会发生什么。”
7
Novavax
3.88亿美元(CEPI联盟)
1/2期临床:来自131个样本的抗体和T细胞反应
3期临床:预计9月启动
Novavax从美国联邦政府获得16亿美元,用于完成稳定的预融合蛋白疫苗的后期临床开发。据该公司介绍,早期研究结果显示“耐受性良好,所诱发的抗体反应在数量上优于人类恢复期血清中的水平”。据《纽约时报》报道,这是第一家公布蛋白质疫苗免疫反应临床结果的公司。它的目标是到2021年生产10-20亿剂。
8
Medicago
资金:700万美元(魁北克省,加拿大政府也提供了资金)
1/2期临床:1期试验于7月开始,在加拿大有180个目标样本
3期临床:2/3期试验预计于10月开始
Medicago利用烟叶生产S-spike蛋白,其对候选疫苗的加发采取了类似的方法,但尚未获得加拿大的批准。这种植物疫苗候选物还拥有GSK和Dynavax佐剂。Medicago估计到2021年底,可以生产出1亿剂。
9
强生
资金:15亿美元
1/2期临床:于7月开始,在美国和比利时有1045个目标样本
3期临床:正在与美国国家过敏和传染病研究所谈判,在9月开始3期试验
强生计划于9月开始Ad26.COV-S1疫苗的3期临床试验。美国政府与强生达成了一项价值10亿美元的协议,以确保获得1亿剂实验性疫苗。强生计划明年生产总数超过10亿剂。
10
康希诺生物
资金:未知
1/2期临床:无严重副作用;触发抗体反应,但老年人和已接触腺病毒者较弱;各年龄段均产生T细胞反应
3期临床:预计不久开始
这是首个获准用于有限制群体的疫苗,也是中国首个进入人体试验的疫苗。
11
Inovio Pharmaceuticals
7100万美元(美国国防部)
1/2期临床:1期试验于4月在美国启动,120个目标样本,无严重不良事件,94%的受试者表现出整体免疫应答;6月底在韩国启动平行1/2期试验,160个目标样本
3期临床:在美国即将启动2/3期疗效研究
Inovio正在开发一种电穿孔DNA质粒疫苗,该公司宣称其基于核酸的疫苗在室温下是稳定的,不需要在运输过程中冷冻。投资者则批评Inovio早期研究的中期分析缺乏细节数据。虽然Inovio多年来一直致力于开发包括针对寨卡病毒和疟疾等的多种候选疫苗,但至今没有一种疫苗投放市场。
12
Genexine财团
资金:韩国政府提供
1/2期临床研究:于6月启动,210个目标样本
3期临床研究:预计今年启动
基因疫苗候选物GX-19已经被韩国政府授予快速通道认定。此外,该公司的候选疫苗GX-17最近也被美国FDA批准启动治疗有轻微Covid-19症状患者的一期研究。Genexine表示,动物研究已经显示出积极的结果,希望能够在今年年底结束临床试验。
13
三叶草生物制药/葛兰素史克/
Dynavax Technologies
资金:超过6900万美元(CEPI)
1/2期临床:1期试验于6月启动,在澳大利亚有150名参与者;预计本月会有结果
3期临床:2b/3期试验预计于年底启动
三叶草的蛋白疫苗利用了葛兰素史克的佐剂技术。CEPI最初投资350万美元,后来又投入6600万美元用于该候选疫苗的开发。
14
伦敦帝国理工学院
资金:4100万英镑(英国)
1/2期临床:1期试验于6月启动,共有300人参加
3期临床:预计今年将进行约6000人的后期试验
帝国理工学院的自扩增RNA候选疫苗在6月份启动了1期试验,这种疫苗是英国政府投入巨资的两种疫苗之一。该学院最近宣布成立其社会企业VacEquity Global Health,将在英国和中低收入国家分发其研发Covid-19疫苗。
15
Zydus Cadila
16
肯塔基生物加工
(Kentucky Bioprocessing)
资金:未知
1/2期临床:将于8月启动,180个目标样本;预计于12月结束
3期临床:未知
肯塔基生物加工是英美烟草公司的子公司,以生产Dunhill和Lucky Strike香烟而闻名。该公司正在基因工程烟草植物中培育一种针对Covid-19疫苗的抗原。肯塔基生物加工在2014年也采用了类似的方法研发埃博拉疫苗。该公司声称,他们每周将有能力生产100-300万剂疫苗,英美烟草公司已经同意其生产一种不盈利的疫苗。
17
智飞龙科马/中国科学院微生物研究所
18
中国医学科学院医学生物学研究所
资金:未知
1/2期临床:1期试验于5月在中国启动,942个目标样本;1/2期试验于7月在中国启动,471个目标样本
3期临床:未知
该灭活疫苗已进入1/2期试验,这将决定疫苗的剂量和是否引发免疫反应。过去,中国医学科学院医学生物学研究所一直致力于脊髓灰质炎和手足口病的疫苗研究。
19
大阪大学/AnGes/Takara Bio
资金:未知
1/2期临床:于6月下旬启动,30个目标样本
3期临床:未知
AnGes、Takara和大阪大学合作开发了DNA质粒疫苗和佐剂。AnGes重新调整了其高血压疫苗的用途,该疫苗已经通过了安全和监管标准。早期试验显示,小鼠体内产生抗体反应。如果获得批准,这种疫苗最早可能在明年春天上市。
20
Bharat Biotech
资金:未知
21
Arcturus Therapeutics/Duke-NUS医学院
22
Vaxine/Medytox
资金:未知
1/2期临床:1期试验于6月底启动,在澳大利亚有40个目标样本;2期验预计9月开始
3期临床:可能在未来三个月内启动(路透社报道)
Sypharma和Medytox已经与Vaxine私人有限公司合作开发疫苗COVAX-19,这是一种带有Advax佐剂的重组刺突蛋白候选物。这是澳大利亚首个进入1期试验的候选疫苗。早期数据显示,该疫苗可以诱导免疫反应。
23
昆士兰大学/CSL/Sequirus
24
CureVac
25
中国人民解放军军事科学院/沃森生物
26
赛诺菲/葛兰素史克
资金:
27
Medigen Vaccine Biologics Corporation/Dynavax
28
默沙东