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连锁药店管理新规出台，一批药店或将加速淘汰

时间：2020-08-25 14:49 │ 来源：医药云端工作室 │ 阅读：1567

8月19日，国家药监局发布《<药品经营质量管理规范>药品零售连锁附录（征求意见稿）意见》，规范药品零售连锁企业的药品经营活动。

此前（5月6日），业界就已流传出《关于对<药品零售连锁管理指南（征求意见稿）>征求意见的函》，当时文件共分7章共38条，对连锁药店的多项制度进行了详细而具体的规定。

而此次发布的意见稿，共35条。药品连锁经营也是近年来市场发展的趋势。根据国家药监局的统计数据，截至2018年11月，全国药店门店总量48.9万家。其中，连锁门店25.5万家，单体药店23.4万家，连锁率提高到52.14%。药店密度从2014年的3145人/店下降至2018年的2854人/店，下降近10%，药店市场已处于超饱和状态。

这一发展趋势也促使药店市场进一步连锁化，从2019年资本收购连锁药房，连锁药房加大开店力度收购加盟等等现象我们也能明显感觉到了这一市场变化。

而新修订的《药品管理法》也增加规定，国家鼓励、引导药品零售连锁经营，从事药品零售连锁经营活动的企业总部应当建立统一的质量管理制度，对所属零售企业的经营活动履行管理责任。

目前广东、陕西、山东等省份也相继发布管理办法，鼓励药品零售连锁经营。此次《征求意见稿》下发，相信将加速药品零售连锁化，药品零售行业或将迎来一场新的变革。

意见稿指出，连锁企业是由企业总部、配送中心（仓库）和若干家药品零售门店构成，三者是一个完整的有机整体。

连锁企业应当按照《药品经营质量管理规范》的要求，在企业总部统一领导下，建立覆盖包括总部各管理部门、企业物流配送机构以及全部连锁门店的质量管理体系，实施统一企业标识、统一管理制度、统一计算机系统、统一人员培训、统一采购配送、统一票据管理、统一药学服务规范，对连锁门店的经营活动履行管理责任，实现规模化、集团化管理经营。

连锁企业应按《规范》规定配备足够的执业药师或者其他药学技术人员，并建立制度确保执业药师或药学技术人员在职在岗履行药品质量管理与药学服务职责。企业总部应负责监督连锁门店执业药师履职情况，防止出现未凭医师处方销售处方药、处方未经审核或执业药师未在职在岗履职期间销售处方药的行为。

企业总部违反《规范》等情形暂停经营期间，其所属各连锁门店可将已验收入连锁门店的合格药品在药品有效期内销售完毕。企业总部未恢复经营前，各所属连锁门店不得开展连锁门店间药品调剂活动，也不得从其他单位或个人获取药品。

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