钟南山等在列！第二届罕见病诊疗与保障专家委员会名单公布（附名单）
9月2日，国家卫健委公布第二届罕见病诊疗与保障专家委员会名单，专家委员会成员自发布之日起任期为3年。专家委员会办公室设在北京协和医院，负责专家委员会日常工作。
该专家委员会由钟南山、曾溢滔、杨宝峰3位中国工程院院士担任顾问，由18名相关领域专家组成。主要包括：罕见病诊疗领域6人，药学和药品供应保障领域4人，罕见病筛查领域、医疗保险领域、新农合领域、卫生经济学领域各2人。
专家委员会的工作职责是：研究提出符合我国国情的罕见病定义和病种范围，组织制定罕见病防治有关技术规范和临床路径，对罕见病的预防、筛查、诊疗、用药、康复及保障等工作提出建议。专家委员会自发文之日起任期3年。
第二届委员会在原有专家委员会基础上更新了成员名单，由40名相关领域专家组成，专家委员会办公室主任由李林康兼任，具体名单请点击标题进入查阅原文。
“医药特区”来了！乐城重磅政策落地
9月1日，海南省发布《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区制度集成创新改革方案》，提出创建国内唯一未上市特许药械全流程追溯平台，建立国内唯一的未上市创新药械集中存放保税仓，打造国内唯一的“全球特药险”，创新医药保险支付方式，并开展临床真实世界数据应用试点，全力推进医疗卫生“极简审批”改革。改革措施共包括十个方面涉及31条，在全面推行“极简审批”改革、特许药械贸易自由便利、投资自由便利、跨境资金流动便利和加强风险防范等方面推进制度集成创新改革，提升乐城先行区医疗卫生行业管理服务效率，试行工程项目建设“零审批”制度。
同时，打造国内唯一的“全球特药险”，创新医药保险支付方式，并开展临床真实世界数据应用试点，全力推进医疗卫生“极简审批”改革。
近日，国家药监局药品审评中心发布了《临床价值明确，无法推荐参比制剂的化学药品目录（第一批）》，117个品种无需开展一致性评价，其中40个注射剂，25个片剂、3个散剂、4个颗粒剂、4个胶囊剂等，包括门冬氨酸钾镁注射液、转化糖电解质注射液、铝镁加咀嚼片等药品。
此前，在今年5月14日《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》的政策解读中，就已提到：对临床价值明确但无法确定参比制剂的化学药品注射剂仿制药，如氯化钠注射液、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、注射用水等，此类品种无需开展一致性评价。
近日，河北医保局、青海医保局相继发布了门诊特殊病慢性病相关的政策。
河北印发了《关于进一步完善省本级医疗保险门诊慢性（或特殊）病认定有关事项的通知》，明确将省本级医疗保险门诊慢性（或特殊）病资料受理和资格认定委托医保协议定点医疗机构承办。并选取河北省人民医院，河北医科大学第一、二、三、四医院，河北省中医院，河北省胸科医院，石家庄市第一医院8所医院作为省本级门诊慢性（或特殊）病资料受理和资格认定的医疗机构（以下简称定点医疗机构）。
同时明确了省本级公务员补助（或10%补充）的38种门诊慢性病；省本级4%补充医疗保险的9种门诊慢性病；省本级职工基本医疗保险的4种门诊特殊疾病。
青海省医保局印发《青海省医疗保障门诊特殊病慢性病用药目录》，此次青海省公布的目录共涉及包含糖尿病、冠心病、高血压等33个病种，5110个药品。其中西药部分3087个，中成药部分1260个，青海增补354个（西药171个、中成药86个、民族药97个），谈判药108个（西药83个，中成药25个），院内自制制剂301个。其中纳入用药范围的国家谈判药品及院内自制制剂，协议期满后自动剔除。
近日，广东东莞市发布《医疗机构上下用药衔接工作指南（试行）》，推进以国家基本药物为主导的“1+X”用药模式，推动医联体用药协调联动，明确医联体衔接目录品规数原则上不少于上级牵头单位用药目录品规数的50%。该指南适用于全市公立医疗机构，社会办医疗机构参照执行。同时出台《东莞市公立医疗机构上下用药指导目录（2020 年版）》（详见文末附表），其中西药327个，中成药161个，该目录将根据国家基药目录、国家组集采药品和东莞市医疗机构用药等发生变更时，适时作出调整。
2019年7月25日，广东省召开整体推进国家基本药物制度综合试点启动工作电视电话会议，遴选了广州、深圳、惠州、东莞及江门5个地级市开展基本药物制度省级综合试点，其他地级市选择1个县作为市级综合试点。
四川带量采购，或将每年1-2次，药店将逐步纳入集采
据业界流传，最近四川医保局发布《四川省药品和医用耗材集中带量采购工作实施方案（征求意见稿）》，将常态化开展省级带量采购，原则上每年开展1-2次。将优先遴选临床用量较大、采购金额较高、临床使用成熟、市场竞争充分、群众反映强烈的药械作为省级集采品种。具体采购品种目录将通过初选、专家评审、征求外省意见三个步骤确定。《征求意见稿》提出将初选目录提交与四川省签订了合作协议或建立了联动机制，及其他有联合采购意向的省（市、区）征求意见，确定拟带量采购目录。这也进一步促进省、市级联盟集采的开展。对于采购主体，《征求意见稿》明确全省公立医疗机构（含参与省级带量采集的军队医疗机构）组成药械采购联盟均参与集采，同时鼓励医保定点社会办医疗机构积极参加，探索将医保定点零售药店逐步纳入省级带量集采范围。
四川：药品耗材集采医保统一结算，预付50%
近日，四川省医疗保障局发布《关于四川省药品和医用耗材集中采购货款在线支付结算管理办法（暂行）公开征求意见的公告》，明确将设立监管账户实现药品耗材集采货款采购货款在线支付结算，即医疗机构将医药采购款在线支付给监管账户，省交易中心通过平台的监管账户将采购款支付给供应商。
截止到目前为止，全国已经有浙江、江苏、湖南、贵州等多个省份发文推进实施药品耗材集中采购货款在线统一结算工作。
此次四川省在货款线上结算的实施范围几乎涵盖了所有医疗机构以及相关生产/经营企业。具体包括通过省平台收付药械货款的公立医疗卫生机构（含参与我省集中采购的军队医疗机构）、医保定点社会办医疗机构、医保定点零售药店、医疗保险经办机构、医药生产及经营企业。
【最新】福建药品销量TOP20名单出炉，头孢他啶挤入前三甲！
9月2日，福建省发布2020年6、7月药品销售金额排名前20名单。
跨国药企依然占据了榜单的大部分品种。从这两个月的榜单来看，跨国药企产品分别占据榜单的65%和70%。前五名也均被外企霸占。根据统计，2020年前7个月，外企数量占比均不小于60%。从排名来看，辉瑞的舒普深（注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠）和拜耳的拜新同（硝苯地平控释片）销量一直都比较稳定，基本都在前三甲之列。巴西Antibióticos do Brasil Ltda的注射用头孢他啶自5月上榜之后，涨势凶猛，7月份进入三甲。而阿斯利康的倍他乐克（琥珀酸美托洛尔缓释片）销量总体也呈现上升趋势，虽然6月份稍有回落，但7月也恢复第四的排名。前20名中，国产药品也只有西南药业的头孢唑肟钠、华北制药河北华民的头孢噻肟钠、北京博恩特药业的注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球以及重庆莱美的艾司奥美拉唑这4个品种是连续2个月上榜的。
值得关注的是，沈阳三生制药的重组人血小板生成素注射液在6月份首次上榜，排名20名，不过在7月份又跌出榜单。
华润三九两大独家品种，将修订说明书，正天胶囊、正天丸......
近日，国家药监局相继发布公告，对正天制剂（包括丸剂、胶囊剂）处方药说明书【不良反应】【禁忌】【注意事项】项和非处方药说明书范本以及咳特灵制剂（包括颗粒剂、片剂、胶囊剂）说明书警示语、【不良反应】【禁忌】【注意事项】和【药物相互作用】项进行统一修订。
据悉，正天丸属于中药保护品种。经查询国家药监局，正天丸和正天胶囊都是华润三九医药的独家品种。而咳特灵是复方制剂，适应病症为慢性支气管炎，主要成分为小叶榕干浸膏和马来酸氯苯那敏。其中马来酸氯苯那敏（扑尔敏）是抗组胺药，能减轻流鼻涕、打喷嚏等症状，但是具有明显的中枢抑制作用，新生儿、早产儿不宜使用。经查询国家药监局，目前“咳特灵”制剂批号共有258个。其中片剂77个，胶囊剂179个，颗粒剂2个。
某药0.131元/粒，但比别家高119倍？！超低价格引发坊间争议
近日，业界流传一幅关于药价质询的截图，引起行业热议。
据这份截图显示，河北省药采中心发给某药企的《关于请贵公司就药采平台挂网基药价格说明的函》，函中提到，贵司生产的诺氟沙星胶胶囊0.1g挂网交易价为0.131元/粒，是同通用名同剂型同规格其他企业的价格0.0011元/粒的119.09倍，要求企业对这些药品进行分析，就挂网交易价格进行说明，并提出改进意见。如无正当理由且价格过高，将暂停挂网。
这份截图显示的内容不知真假，但流传出来之后，朋友圈立刻有某药企人员发文反问相关部门，按0.0011元每粒来算，那家药企的诺氟沙星胶囊50粒一盒的售价为0.055元/盒，而药盒的成本+药的成本+铝箔的成本可能就早已超过0.055元的售价！
总之，这份函件的疑点重重，不排除是有人故意为之，是引发舆论对超低药价的关注？还是向有关部门表示“抗议”？不得而知。但不管怎么说，这个事件终究还是反应了当下药品价格的“扭曲”。药品价格歧高、歧低依然同时存在，价格管理部门该如何来协调？是一直不停以“最低价”为目标来“发现价格”，还是遵循基本的商业逻辑来看待药品价格，或许这仍旧是个难题。
近日，江苏省公共资源交易中心发出通告，对部分未通过一致性评价的药品做出暂停采购的处理。
这些品种包括阿奇霉素片、布洛芬颗粒、氯氮平片、马来酸依那普利片、盐酸氨溴索片等5个品种，涉及19家药企，其中不乏知名企业，如上药信谊、齐鲁、山德士、现代制药等。
按国家相关政策规定，在采购环节过评企业达到或超过3家时将暂停未过评企业的采购资格，江苏省正是按此规定作出处理的。
目前，一致性评价工作加快速度，据医药云端工作室不完全统计，至今已超过1100个药品品规通过一致性评价，其中包括一些注射剂品种，但至今未启动过评的企业将近80%，处于观望或放弃状态。
一致性评价的推进，不仅为国家带量采购创造了可实施的前提，也给仿制药企带来了空前的挑战。因此，对于全国3300多家制剂生产企业而言，未来的路只有一条：通过一致性评价！再别无他路。
对于大多数仿制药企业来说，营销层面的调整是不大可能解决问题的，顶多是在一致性评价的3年内、带量采购的1-3年采购期内的战略性撤退中的应对之策。
8月30日，由中国医药工业信息中心主办的2020年（第37届）全国医药工业信息年会在广东珠海开幕。大会隆重发布了备受行业关注的2019年度中国医药工业百强榜单，扬子江药业集团有限公司（简称“扬子江药业”）位列中国医药工业百强榜首，连续6年排名第一；广州医药集团有限公司、中国医药集团有限公司位列第二、第三名。同时，扬子江药业还获得“2020年中国医药研发产品线最佳工业企业”称号。
中国医药工业百强榜反映了中国医药工业经济运行情况，依据工信部出版的一年一度中国医药统计年报进行排名。总的来看，“2019年度中国医药工业百强榜”十强企业显著更迭，百亿集群扩容升级：有7家新晋企业，远大集团、江苏恒瑞首次进入10强榜单；过百亿企业数量新增5家，总数达27家。根据中国医药工业信息中心的统计和分析，“2019年度中国医药工业百强榜上榜企业延续了强劲增长动力，主营业务收入规模达到9296.4亿元，增速达10.7%。百强企业主营业务收入集中度达35.6%。百强企业入围门槛，由2018年的26.1亿元增至28.6亿元。中国医药工业信息中心主任郭文表示，中国医药工业百强榜能够激发更多企业的创新动力，带动更多企业转型升级，推动中国医药行业高质量发展。
近日，《医院蓝皮书：中国医院竞争力报告（2019-2020）》公布，其中县级医院榜单中，研究对象为位于县域的综合医院，含中医医院，不含专科医院和部队医院。对医院分布、竞争力要素等方面，进行2019届县级医院100强、300强、500强分析。对比2018届县级医院100强分析发现，2019届县级医院变动率为72%，具体情况为：51家医院名次上升，21家医院名次下降，28家医院名次维持不变，4家新晋医院入围县级百强。在此次发布的“2019中国医院竞争力·县级医院500强”子榜单中，前三强依次为：浙江省瑞安市人民医院、广东省高州市人民医院、江苏省江阴市人民医院。
新一轮医院巡查开始，再次敲打药企合规建设
9月1日，上海市人民政府发布《上海市公立医院巡查实施方案（2020-2022年度）》。将对全市范围内所有二、三级公立医院进行分批次、按年度开展巡查工作。要求每所医院巡查天数原则上不少于7天。2022年6月底前完成巡查工作。主要围绕公立医院党建、行业作风建设、医院运行管理三个方面展开。中医医院（包括中西医结合医院）还要重点巡查贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》的情况。
这也是继去年11月21日，国家卫健委发布《大型医院巡查工作方案（2019—2022年度）》后，各地对政策的落实执行。国家卫健委的方案指出，要深入治理医药购销领域商业贿赂，围绕热点问题，重点巡查医疗卫生行风建设“九不准”的落实情况。此前，原国家卫计委下发2015-2017大型医院巡查方案后，各省市相继启动对大型医院巡查计划，其中，反腐是重中之重。此次新一轮巡查方案出台，反腐依然是重点。而这一系列的巡查、纠风动作，无不体现了国家及行业对腐败行为的持续高压严打，也不断敲打着医药企业规避商业贿赂、回扣等带来的风险，要建立合规体系，而集采常态化的新形势下，药企合规体系建设也进入了深度而专业的地带。
8月26日，重庆市医疗保障局下发通知，建立医保谈判药品门诊用药保障机制，自2020年9月15日起实施。
文件明确，国谈门诊特病用药按重庆市特病报销政策执行，并建立双通道机制，除定点医院外，符合条件的医保定点药店也可提供药品服务。
非特病的患者用药参照其定点医院门诊特病起付标准收取，超过定点医院起付标准后由医保基金和患者按比例支付。
特病患者门诊用药，特病门诊和国谈门诊保障用药定点医院的起付标准合并计算，一年按最高定点医院等级（选定单病种结算的医疗机构等级不作为其门诊特殊疾病起付线医疗机构等级）收取一次。
职工医保门诊报销比例为80%，超过限额按大额医保政策报销。居民医保门诊报销参照门诊特殊疾病中重大疾病的报销比例执行，超过限额按按现行大病保险政策报销。
2020年4月，重庆市出台《重庆市促进大健康产业高质量发展行动计划(2020—2025年)的通知》，提出“加快推进互联网医院建设”。截至目前，重庆先后有14家医院拿到互联网医院执业牌照，包括重医附属儿童医院、重医附三院、市急救医疗中心、重庆海扶医院、渝北区人民医院等。具体名单如下：
此前（2018年9月），《互联网医院管理办法(试行)》发布，国家正式定调互联网医院，要求必须依托实体医疗机构建设。2019年10月，市卫生健康委出台《关于开展互联网医院试点工作的通知》（以下简称《通知》），标志着重庆进入互联网医院试点阶段。按照《通知》要求，互联网医院暂在二级及以上医疗机构进行试点，其可为部分常见病、慢性病患者提供复诊服务，当患者病情出现变化或存在其他不适宜在线诊疗服务的，医师应当引导患者到实体医疗机构就诊。
国产第3家！信达生物「阿达木单抗注射液」获批上市
9月2日，信达生物阿达木单抗注射液获得国家药监局批准上市，用于治疗强直性脊柱炎、类风湿性关节炎和银屑病等自身免疫疾病。这是继百奥泰、海正药业之后的国产第3家阿达木单抗获批企业。国内除艾伯维原研产品外，此前已有百奥泰和海正药业2家企业的阿达木单抗生物类似药获批上市，其中，艾伯维原研产品在中国获批7个适应症，包括5个成人适应症和2个儿科适应症；百奥泰和海正药业也均有5个适应症在中国获批。国内目前还有复宏汉霖、正大天晴和君实生物提交了阿达木单抗生物类似药上市申请，其中，复宏汉霖申报产品按重大专项被纳入了优先审评。
索拉非尼首仿挂网价3990 元/盒，为原研价格70%
9月1日，内蒙古自治区药械集中采购网发布通知，江西山香药业甲苯磺酸索拉非尼片（规格: 0.2g*60 片）给予补充挂网，采购价格为 3990.00 元/盒，2020 年 9月5日正式执行。
索拉非尼在 2017 年医保谈判中成功进入医保，2019 年医保到期后续约谈判再次降价进医保，有数据显示，索拉非尼 2019 年医保谈判后的价格为 95 元/片（0.2g），一盒（规格: 0.2g*60 片）的价格大约是 5700 元。
原研在国内上市十四年后，国产仿制药终于获批。2020 年 8 月 7 日，江西山香药业 4 类仿制药获批，为国内首仿，目前挂网价约为原研的 70%；一周后的 8 月 14 日，重庆药友索拉非尼仿制药第二家获批，目前尚未查到药友的挂网价。
索拉非尼自 2017 年纳入医保后销售额增长较为显著，公开数据显示 2018 年国内公立医疗机构销售额已经突破 10 亿元。随着仿制药的相继获批，索拉非尼的价格还会进一步被拉低，同时也面临着被集采的巨大风险。
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