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注意!74个批件将被注销,注射用前列地尔、阿莫西林胶囊、雷尼替丁胶囊......

时间:2020-09-10 17:13 │ 来源:医药云端工作室 │ 阅读:1280

9月8日,国家药监局发文,决定注销注射用前列地尔等78个药品注册证书,其中74个批文为依申请注销,2个批文“氧”和1个“氧(液态)为不予再注册,1个批文“猪免疫球蛋白口服液”为依法注销药品批文注销也意味着这该药品不允许生产销售了。


经过梳理,这78个药品多为常用药品,包括小儿氨酚黄那敏颗粒、注射用前列地尔、马来酸氯苯那敏片、头孢拉定颗粒、头孢氨苄颗粒、阿莫西林胶囊、异烟肼片、银黄颗粒、盐酸雷尼替丁胶囊等常见品种。

涉及企业有10家,包括UCB Phama GmbH和Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.两家外资企业以及吉林特研药业、杭州胡庆余堂药业、六安华源制药、国药集团精方(安徽)药业、三九集团昆明白马制药等国内药企。
 
其中,六安华源制药和国药集团精方(安徽)药业注销的药品批文较多。六安华源制药注销的药品批文数量达21个,包括右旋糖酐40葡萄糖注射液、甘露醇注射液等多个规格的品种;国药集团精方(安徽)药业注销的药品批文数量达42个,包括银翘解毒颗粒、异烟肼片等。


附:注销药品注册证书目录

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