论坛以优秀青年专家学者为参会主体，届时将邀请人社部、国家药品监督管理局领导及国内外知名专家学者出席指导。论坛还将评选优秀论文，并遴选优秀论文作者发言。现就论坛征文事宜通知如下：

一、论坛及征文背景

药品安全事关人民群众的身体健康和生命安全，保障药品安全是重大的政治问题、经济问题和民生问题。当前我国药品监管工作机遇与挑战并存、改革与发展并进，面对新形势、新任务，国家药品监督管理局提出了2020年药品监管工作的总体要求：以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中全会精神，增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”，以“四个最严”要求为根本导向，守底线保安全，追高线促发展，统筹做好防风险、抓改革、提质量、强基础各项工作，不断强化党建引领，完善制度体系，优化运行机制，充实监管力量，创新方式方法，推进药品监管体系和监管能力现代化，切实保障药品安全有效，维护人民群众健康权益，为决胜全面建成小康社会作出积极贡献。

二、征文主题方向

本届论坛征文主题均围绕国家药品监督管理局2020年重点工作，聚焦“两品一械”监管的重点、难点和热点问题，为进一步推进药品监管体系和治理能力现代化提供参考依据，主要包括：

（一）贯彻落实“四个最严”有关要求和习近平总书记关于药品安全系列指示批示精神，提升药品监管能力和监管体系现代化研究

（二）“两法两条例”贯彻实施及配套规章制度制修订研究

（三）加强“两品一械”风险防控社会共治体系和能力建设研究

（四）加快健全和完善“两品一械”检查员制度研究

（五）深化药品医疗器械审评审批制度改革研究

（六）进一步改革和完善疫苗监管体制机制研究

（七）适合中医药特色的中药注册、监管方式方法研究

（八）创新“两品一械”监管方式方法研究

（九）药品医疗器械应急管理体制机制研究

（十）以优质监管服务我国“两品一械”产业高质量发展研究

（十一）其他“药品监管能力和监管体系现代化”相关主题

三、征文对象

相关领域优秀青年专家学者。相关学科博士后、博士；相关科研院所、高等院校科研人员；相关企业科研或质量安全负责人员；国家市场监督管理总局和国家药品监督管理局及直属单位有关人员；各省（区、市）、计划单列市药品监督管理局有关人员等。

四、论文提交、评奖与成果应用

（一）论文提交

请将论文及相关材料发送至论坛邮箱nmpapd@163.com，截止时间为2020年12月31日。具体要求详见附件。

（二）论文评奖

高研院将组织专家对论文进行评审，拟设一等奖3名、二等奖6名、三等奖9名，拟邀请出席论坛的有关领导和专家为优秀论文颁奖，并遴选部分优秀论文作者论坛发言。

（三）论文成果应用

1．高研院将梳理汇总论坛的优秀成果，形成政策建议报送国家药品监督管理局，服务药品监管决策。

2．优秀论文将被推荐在《中国药事》《中国药学杂志》《中国新药》《中国科技论坛》等知名学术期刊优先发表。

3．优秀论文将被汇编成论坛论文集，并报送国家药品监督管理局。

五、论坛邀请

论坛邀请函将于举办前两周以电子邮件形式发出，凭邀请函参加。

六、联系方式

联系人：张瑞，程立

电 话：010-63366928，63365337

传 真：010-63473710

邮 箱：nmpapd@163.com

附件：1．论文要求

2．论文样式

3．作者信息及参会回执

国家药品监督管理局高级研修学院

2020年7月10日