时间:2020-11-16 08:44 │ 来源:医药云端工作室 │ 阅读:1207
11月13日,潍坊市医保局公开《关于胶东五市部分医用耗材产品申报的公告》,称为了解胶东五市(潍坊、青岛、烟台、威海、日照)医用耗材供应和使用情况,现就部分医用耗材生产企业的产品申报工作。
本次申报工作涉及鼻胃肠管、采血管、高压注射针筒及附件(一次性使用高压造影注射器)、耦合剂、输液敷贴、外周中心静脉导管(PICC)、一次性使用输注泵(镇痛泵)、医用高分子夹板、中心静脉导管(CVC) 等品种。申报产品必需于2018年1月1日至2020年11月12日期间,在胶东五市至少有1家医疗机构发生实际交易。根据以往操作经验,信息申报是后续开展集中采购工作的重要基础,相关企业必须重视。
目前,山东省内已形成了市级交叉联合采购的特色模式。据统计,省内已有16个地级市组成不同的采购联盟,不同联盟之间存在成员重叠。市级联合采购通过扩大体量可有效提升谈判效力,同时避免了重复采购,是当前备受推崇的采购模式。
相关内容如下:
各相关医用耗材生产企业:
为了解胶东五市(潍坊、青岛、烟台、威海、日照)医用耗材供应和使用情况,现就部分医用耗材生产企业的产品申报工作公告如下:
一、申报范围
申报产品目录详见附件1。获得国内有效注册/备案证件(于申报截止日前证件未过期)且于2018年1月1日至2020年11月12日期间,在胶东五市至少有1家医疗机构发生实际交易的医用耗材产品。
上述范围内的医用耗材生产企业(境外产品的全国总代理视同生产企业)可直接申报。
二、申报方式
本次产品申报采取网上申报。企业通过医用耗材申报系统(http://yyhc.hxmec.com/)注册账号,审核通过后,凭账号登陆系统进行产品申报。
账号注册时间:2020年11月13日至2020年11月19日。
申报时间:2020年11月13日至2020年11月20日17点。
申报时间截止后将不再受理新增的企业信息和产品信息。
三、申报内容
(一)企业申报材料
1.企业营业执照;
2.法人身份证;
3.境内生产企业须上传《医疗器械生产许可证》/《第一类医疗器械生产备案凭证》;
4.境外产品的国内总代须上传《医疗器械经营许可证》/《第二类医疗器械经营备案凭证》和《进口总代授权书》;
5.系统显示须企业提交的其他相关资料。
(二)产品申报材料
1.医疗器械注册证/(第一类医疗器械备案凭证和第一类医疗器械备案信息表);
2.产品说明书;
3.申报产品电子版图片(图片中的实物应与挂网后供应给医疗机构的医用耗材产品相一致)。
(三)产品信息填报
根据医用耗材申报系统显示内容填报相关信息,具体操作可参考附件2。
附件请扫描二维码下载查看。