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山东7市组建联盟,清开灵、银杏叶等8品种纳入带量采购

时间:2020-11-24 16:57 │ 来源:医药云端工作室 │ 阅读:1258

近日,山东济南医保局发布《山东省会经济圈药品耗材采购联盟药品集中带量采购公告(征求意见稿)》,明确济南、淄博、泰安、聊城、德州、滨州、东营市7市成立省会经济圈药品耗材采购联盟(以下简称联盟),实施药品耗材带量采购。


同时公布第一批集采目录,涉及8种临床用量大、采购金额高的常用药品,其中包括清开灵和银杏叶两个中成药品种。本次带量采购日常工作和具体实施由济南市医疗保障局承担。

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采购机构:采购主体为联盟地区公立医疗机构和军队医疗机构等(以下简称医疗机构);鼓励其他医保定点医疗机构和医保定点零售药店自愿参加


约定采购量:以2019年1月1日至2019年12月31日联盟地区公立医疗机构的历史采购数据为参考,按照联盟地区公立医疗机构采购需求量累加确定。

  • 实际中选企业为1家的,按约定采购量计算基数的50%计算约定采购量;

  • 实际中选企业为2家的,按约定采购量计算基数的60%计算约定采购量,约定采购量平均分配至各中选企业。


采购周期 :本轮采购周期原则上为1年,自中选结果实际执行日起计算。采购周期内若提前完成当年约定采购量,超过部分中选企业仍按中选价进行供应,直至采购周期届满。


本次联盟集中带量采购药品分为:A类和B类。

满足以下条件之一的为A类:

(1)专利药、原研药及国家药品监督管理局发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂。

(2)通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品。

(3)根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》〔2016年第51号〕按化学药品新注册分类批准的仿制药品。

(4)纳入《中国上市药品目录集》的药品,截止至《采购公告》发布之日。

(5)我国境内生产、通过并获得美国FDA认证、欧盟EMA认证、英国MHRA、德国和法国cGMP认证、澳大利亚TGA认证、加拿大HPFB、日本JGMP认证的药品(仅指药物制剂,不包括原料药和车间认证)。

满足以下条件的为B类:除A类以外,经国家药品监督管理局批准生产上市的药品。

报价要求:企业报价不高于本企业同品种在申报信息截止日的山东省药械集中采购平台(以下简称“省平台”)挂网价。


本企业品种未在省平台挂网的,按不高于同类已挂网企业的最低挂网价报价和计算降幅。


中选规则:

入围企业数量确定 :根据申报企业家数,按照企业产品申报价格由低到高确定纳入议价范围的产品生产企业数量。报价相同时按照2019年在联盟地区销售数量大的企业优先,多个规格的品种,采购量合并计算(以省平台数据为依据)。 

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预中选企业确定方式:纳入议价范围的产品生产企业,通过专家组现场议价确定预中选企业,议价成功预中选,不接受议价视同放弃,议价不成功弃选


1.如A类企业申报价最低,不再选B类企业,申报价最低的A类企业预中选;如无A类企业预中选,B类企业可中选2家。

2.除中选企业外在A类产品和B类产品生产企业中的次低报价企业为备选企业,采购周期内,中选企业出现无法保证供应等情况,致使协议无法继续履行时,可由备选企业替代原中选企业。

3.议价谈判原则:

(1)A类产品预中选:入围企业议价时需满足以下条件之一可预中选:

①A类产品生产企业的产品报价≤同品种所有生产企业最低申报价的2倍。
②入围企业议价报价降幅应不低于山东省级药品集中带量采购同质量层次申报企业中选价平均降幅的40%,或不低于国家前三批药品集中带量采购中选价平均降幅的30%。

(2)B类产品预中选:专家组议价时参考山东省级药品集中带量采购同质量层次申报企业中选价平均降幅或国家前三批药品集中带量采购中选价平均降幅,结合每个企业报价、联盟地区采购数量等因素进行议价。多个规格的品种,采购量合并计算(以省平台数据为依据)。


非中选和未纳入带量采购产品监控 


非中选产品和未纳入带量采购同通用名同给药途径的产品全部纳入监控管理,其采购量原则上不得高于上一年度历史采购量,不得超过中选药品采购数量。


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