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医保谈判展望:外企、国内企业,以及潜在受益者
时间:2020-12-07 17:17 │ 来源:医药云端工作室 │ 阅读:1533
外企品种“诚意满满”
在 171 个品种中,外企品种占据了 88 个席位。尽管榜单中拥有近 83 个国产品种,
但是由于榜单中包含 17 个中成药品种,因此,实际上国产西药仅有 66 个品种,数量约为进口品种的 2/3。
在本轮申报中,外资企业可谓“诚意满满”,近年来获批上市的重磅产品大多在名单中寻得踪迹,如默沙东的帕博利珠单抗、施贵宝的纳武利尤单抗、赛诺菲的度普利尤单抗、武田的维布妥昔单抗、诺和诺德的的德谷门冬双胰岛素注射液等。
考虑到外企品种普遍价格高昂,纳入医保后支付方由患者转变为患者与医保共同支付的模式,可大幅减轻患者用药压力,进而推动外企利润的增长。
以安进的 PCSK9 抑制剂伊洛尤单抗为例,目前国内定价 1298 元/支,年用药金额超过 3 万元,与他汀类药物相比,价格十分高昂,因此限制了药物的使用。若伊洛尤单抗本次冲击医保成功,降价后患者自付金额将大幅降低,对于产品的放量将产生积极作用。
国内新药异军突起
随着国内新药研发的持续火热,新药上市的数目也在快速提升中。
2019 年,NMPA 共批准了 11 款国产新药,包括豪森制药的聚乙二醇洛塞那肽注射液、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、再鼎医药的甲磺酸尼拉帕利等。
2020 年,截至医保药品目录调整征求意见的截止日(8 月 17 日),NMPA 共批准了十余款国产新药,包括百济神州的泽布替尼、豪森药业的阿美替尼、歌礼制药的拉维达韦等。
在本次国家医保目录的调整中,近年来获批上市的国产新药大多出现在目录中。尤其是对于 2020 年新获批上市的国产新药,更是十足利好。
过往,由于国家医保目录的准入时限均是上年的 12 月 31 日,造成一部分国产创新药即使上市,也无法纳入当年的医保目录,按“今年批、明年谈、后年进”的工作流程,便会推迟创新药 1-2 年进入医保的时间,不利于国产创新药在国内市场获得公平竞争。
2020 年 8 月 17 日,国家医保局发布《2020 年国家医保药品目录调整工作方案》,将医保准入时限由 2019 年 12 月 31 日调整至 2020 年 8 月 17 日。
粤开证券认为,准入时限的放宽对于鼓励国产制药企业加强自主创新,推动我国创新药研发发挥重大利好作用。
2020 年医保谈判潜在受益企业
在 2020 年医保谈判中,经过梳理汇总,共有 23 家国内制药企业入围(条件 5),共涉及 38 个品种。
其中,恒瑞制药入围品种最多,达 6 个;其次是翰森制药和正大天晴,分别入围 4 个品种;第三梯队包括人福药业、信立泰和科伦药业,均入围 2 个品种;第四梯队的企业均入围 1 个品种,如健康元、海思科、智飞生物等。
恒瑞医药——卡瑞利珠单抗医保放量潜力巨大
作为国内创新药龙头,恒瑞医药在本次医保谈判中入围品种最多,高达 6 种。
随着医保谈判机制的不断完善,包括谈判的常规化和准入的及时化,粤开证券认为,未来创新药企业的发展路径将愈发清晰,具体表现为企业创新、医保准入和市场反应的三元联动带来的正反馈效应,即“企业创新——医保加速准入——药品放量(市场反应)——企业利润提升——企业持续创新”。而纵观国内制药企业,恒瑞医药无疑是波涛汹涌大浪下的弄潮儿。
本次恒瑞制药进入医保谈判的六个品种包括注射用卡瑞利珠单抗、注射用替莫唑胺、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑、复方醋酸钠林格注射液、盐酸艾司氯胺酮注射液和碳酸氢钠林格注射液。其中,注射用卡瑞利珠单抗是本次医保谈判的最大看点。
卡瑞利珠单抗是一种单克隆抗体,作为程序性死亡受体 1(PD-1)阻断剂,能结合T 细胞表面的 PD-1 分子,并解除 PD-1 通路对T 细胞的抑制作用。卡瑞利珠单抗于 2019 年 5 月 29 日获批上市,目前市场上主要的竞争对手主要包括帕博利珠单抗、纳武利尤单抗、替雷利珠单抗、特瑞普利单抗、信迪利单抗、阿替利珠单抗和度伐利尤单抗。
2019 年,信达生物的信迪利单抗进入国家医保目录,是目前唯一一款进入国家医保目录的 PD-1 产品,对应霍奇金淋巴瘤适应症。纳入医保后,信迪利单抗价格由 7838 元降至 2843 元,降幅达 63.7%,年治疗费用降至 10 万元/年,假设自付比例达 30%,患者自付仅需 3 万元,价格远低于其他 PD-1 品种。
2020 年,信迪利单抗迅速放量,2020 年一季度实现销售收入 4 亿元,上半年累计实现销售收入 9.2 亿元,上半年的销售额几乎与 2019 年全年 10.159 亿元销售额持平。
卡瑞利珠单抗目前已累计获批霍奇金淋巴瘤、晚期肝细胞癌、晚期食道癌、非鳞非小细胞肺癌四个适应症。从适应症的角度,肝细胞癌和非小细胞肺癌两个核心适应症的市场空间远超霍奇金淋巴瘤,且对非小细胞肺癌为一线治疗方案,粤开证券认为,卡瑞利珠单抗进入医保后的放量效果较信迪利单抗更加明显。
此外,目前来看,恒瑞医药对于卡瑞利珠单抗的降价意愿极高,这点从恒瑞医药近期的市场活动有迹可循。
10 月初,恒瑞医药推出卡瑞利珠全年药费 39600 元的第四季度大促销活动,活动从 10 月 12 日至国家医保谈判正式公布日。全年 39600 元的价格可谓“白菜价”,目前卡瑞利珠单抗售价 19800 元/支,以经典型霍奇金淋巴瘤每 2 周注射一次为例,全年的用药费用在 47.5 万,即使考虑赠药计划,也远远超过 3.96w 的价格。
粤开证券认为,从该活动终止的时间点考虑,恒瑞医药通过这一促销活动向国家医保局表达了进入医保的强烈意愿及竞价谈判的底气。
人福医药——阿芬太尼完善公司镇痛矩阵
人福医药在本次医保谈判中拥有两个入围品种,分别是盐酸阿芬太尼注射液和注射用苯磺酸瑞马唑仑。
人福的盐酸阿芬太尼于 2020 年 3 月 2 日获批上市,作为麻醉性镇痛剂用于全身麻醉诱导和维持。目前,盐酸阿芬太尼注射液为人福医药独家品种,恩华药业的盐酸阿芬太尼正在生产申报阶段。根据 IQVIA 数据统计,2018 年盐酸阿芬太尼注射液全球销售额约为 1400 万美元,广泛用于日间手术、无痛诊疗(如胃肠镜、纤支镜检查等)、烧伤创伤换药和急诊科镇痛等多个领域。
粤开证券认为,若盐酸阿芬太尼进入本轮医保目录,将进一步提升公司芬太尼系列矩阵,同时形成较好的产品壁垒,在未来芬太尼领域的竞争中处于优势。
注射用苯磺酸瑞马唑仑于 2020 年 7 月获批上市,适应症为结肠镜检查镇静。苯磺酸瑞马唑仑属于苯二氮䓬类药物,是一种新型的超短效 GABAA 受体激动剂,它通过组织酯酶代谢,并且代谢产物无活性。注射用苯磺酸瑞马唑仑的最大竞品为恒瑞医药的甲苯磺酸瑞马唑仑,两款药物从技术上属于同一原型游离碱对应的不同盐型药物,疗效相似。
由于后者也在本次医保调整目录中,粤开证券认为,本轮医保谈判这两个品种将展开激烈角逐,或通过医保竞价通道决出胜负。
信立泰——特立帕肽推动市场持续扩容
信立泰在本轮医保谈判中拥有两个入围品种,分别是注射用重组特立帕肽和左乙拉西坦缓释片。两个品种均非独家品种,注射用重组特立帕肽的竞争格局包括信立泰和上海联合塞尔,左乙拉西坦的竞争格局包括信立泰和华海药业。
注射用重组特立帕肽于 2019 年 9 月 30 日获批上市,用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。根据米内网数据,信立泰 20ug 特立帕肽单支售价 96 元,每日一次,每次一支,年治疗费用约 35000 元。上海联合塞尔 20ug 特立帕肽售价为 130 元, 在定价上不具有优势。根据国际骨质疏松基金会的预测,2020 年中国骨质疏松和骨量低下的患者总数将达到 2.8 亿人。
粤开证券认为,纳入医保后的特立帕肽价格将更加合理,推动整个市场持续扩容。
信立泰的左乙拉西坦于 2019 年 2 月 22 日获批上市,用于成人及 4 岁以上儿童癫痫患者部分性发作的治疗,2019 年 11 月 2 日通过一致性评价。华海药业的左乙拉西坦于2020 年 5 月 26 日获批上市,2020 年 6 月 4 日通过一致性评价。左乙拉西坦价格较低, 根据米内网数据,信立泰的左乙拉西坦(500mg)价格为 6.6 元/片,华海药业的左乙拉西坦(500mg)价格为 6.76 元/片,750mg 的售价为 9.47 元/片。
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