12月7日，国家药监局官网数据显示，复宏汉霖的阿达木单抗注射液获批上市，商品名为汉达远®（HLX03），用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病，成为第四个国产阿达木单抗生物类似药。
这也是继首个国产生物类似药汉利康®（利妥昔单抗类似物）和首个中欧双批的国产单抗生物类似药汉曲优®（曲妥珠单抗类似物，欧盟商品名：Zercepac®）之后，复宏汉霖在国内成功获批上市的第三款单抗生物药，也是公司首款治疗自身免疫疾病的产品。阿达木单抗注射液是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子ɑ（TNF-ɑ）单克隆抗体，可特异性地与可溶性人TNF-ɑ结合并阻断其与细胞表面TNF受体p55和p75的相互作用，从而有效地阻断TNF-ɑ的致炎作用。除此之外，阿达木单抗还可能通过结合跨膜TNF-ɑ，产生抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）、补体依赖的细胞毒作用（CDC）、诱导细胞凋亡等效应，清除一部分致病的靶细胞。阿达木单抗注射液的原研修美乐，由艾伯维公司开发，2003年在美国上市，2010年进入中国市场，目前已在全球90多个国家上市，其疗效和安全性得到了广泛的验证。修乐美有着全球「药王」之称，从2012年开始，修美乐已经连续六年拿下全球处方药销量第一的宝座。不过，在欧洲地区，修美乐已于2018年10月16日失去专利保护。据公开数据显示，2018年修美乐全球销售额已达到199.36亿美元，占据AbbVie全年净收入的61%。截至AbbVie2019Q3业绩公布，修美乐自获批以来创造的销售收入已累计超过1400亿美元。修乐美于2010年2月26日在国内获批上市，到目前为止，在中国获批的适应症有4项，分别为类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、中重度慢性斑块状银屑病和多关节型幼年特发性关节炎。据米内网数据显示，修美乐在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院中，2015年的销售额仅为3700万元。据insight数据库的数据显示，该品种目前国内超过20家企业在研，包括正大天晴、齐鲁等知名企业，该品种在国内的竞争已经白热化。其中，海正药业在2018年9月14日就已收到国家药监局签发的阿达木单抗注射液上市申请的《受理通知书》。而同年11月12日，信达生物宣布，NMPA已受理其在研药物阿达木单抗注射液生物类似药的新药上市申请。不过，百奥泰生物制药研制的阿达木单抗注射液（商品名：格乐立）却在2019年11月抢先获批上市，成为国内首个获批的阿达木单抗生物类似药，适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病等自身免疫性疾病。2020 年，百奥泰半年报显示，格乐立第三季度国内销售额为 5770 万元，前三季度累计销售额 1 亿元。2019年12月9日，海正药业提交的阿达木单抗注射液上市申请获得国家药监局批准，适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和斑块状银屑病。2020年9月2日，信达生物阿达木单抗注射液获得国家药监局批准上市，用于治疗强直性脊柱炎、类风湿性关节炎和银屑病等自身免疫疾病。截止目前，艾伯维原研产品在中国获批7个适应症，包括5个成人适应症和2个儿科适应症；百奥泰和海正药业也均有5个适应症在中国获批。据医药云端工作室统计，修美乐已陆续在江西、北京等地主动降价，降幅高达约60%。2019年5月，江西省医药采购服务中心表示，阿达木单抗注射液近期大幅降价，从原来的7000多元降到了3160元。这3160元的价格为地市议价结果，是企业自主申请降价得到的价格，目前这个价格在网站上没有公布，但在江西省的鹰潭、省直及南昌航空城这些城区的医院内均可以以此价格购买到修美乐。2019年7月16日，修美乐在北京的中标价也由原来的每支7600元降至3160元，降幅58.4%。一个多月后，修美乐又在陕西省主动降价。2019年11月28日，修美乐已通过谈判的方式进入2019年医保乙类目录，医保支付标准为1290元/支。修美乐一次又一次的冲击底价，无疑是为了抢得市场先机，不过两款国产仿制药的价格也是不断调整，给原研带来极大的冲击力。
2020年1月2日，陕西省药械集中采购网发布《关于阿达木单抗注射液直接挂网的公示》，公告指出海正和百奥泰两家企业生产的阿达木单抗注射液可直接在陕西省挂网，海正安健宁（阿达木单抗）（0.8ml:40mg）定价1150元/支，价格较修美乐低140元。百奥泰的格乐立（阿达木单抗）定价也随后公布，为1160元/支。格乐立今年3月在浙江首次降价为1150元，5月又在湖南降价为1150元。
目前三个已上市的阿达木单抗生物类似药定价一致，均为1150 元/支/0.8ml:40mg。
随着原研成功进医保，国内市场渗透率有望进一步加大，据弗若斯特沙利文报告，预计中国阿达木单抗生物类似药市场将于 2023 年增至 47 亿元，并将于 2030 年达到 115 亿元规模。目前生物类似药的集采也是迫在眉睫。此前，一份关于生物药、中成药进集采的专家电话会议内容在业界流出，建议行业理性看待“生物制品+中成药”集采预期，从时间上看，未必能进展得那么快，从品种上看，可能从胰岛素和一些生物类似药率先试点后再扩大范围。从单抗生物类似药来看，部分品种已具备集采条件。贝伐珠单抗、阿达木单抗已形成“1+2（4）”格局，初步具备集采条件，不过能否进入集采仍有争议。
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