2021年：后集采时代本土药企何去何从？--2020年最新的医疗器械资讯信息查询_医疗器械资讯

产品分类

2021年：后集采时代本土药企何去何从？

时间：2021-01-04 09:14 │ 来源：医药云端工作室 │ 阅读：1793

前言

随着中国老龄化加剧，和日益提高的健康消费需求与物质基础、经济基础之间的矛盾，国家层面坚定不移的打造不同于美国模式和欧洲模式的中国式医保，全面集采（实质就是降价！降价！再降价！）不断推进，从仿制药到高值耗材，从生物类似药到中成药，政策所及之处，几乎没有一家企业可以幸免，即使是创新药企也被波及。

快速来临的后集采时代，本土4500家制药企业何去何从？为了便于分析和讨论，笔者从两个典型的发展类型入手：自然成长型药企和指数成长型药企。这种简单两极化分类不能完全说明全部的4500家药企的类型，有很多企业也或多或少有两型的个别特点。

定义、特征与优劣势

自然成长型制药企业：是指依托实体工厂，通过人海营销战术，逐步积累资金滚动发展，在过去30年间发展壮大起来的传统医药企业，其增长速度通常是线性增长，一般快于行业平均增长速度。现在的百强企业几乎都是自然成长型制药企业，例如恒瑞、豪森、天晴、海思科等。

指数成长型制药企业：是指通过新技术、新应用、新产业，让新型药企的影响力和产出相比传统药企（人海战术或大型实体工厂），呈现出不成比例的大幅增长（通常增速高于行业平均速度至少十倍）。这得益于以信息为基础的范式“加速回报定律”。很多新型的biotech公司可以归属为指数成长型。当然，有些公司是真指数型（核心IP和技术掌握在自己手里），有些是伪指数型（核心IP是许可或买入的，技术受制于人，难以迭代）。

加速回报定律：

美国未来学家、发明家和谷歌公司工程总监雷·库兹韦尔（Ray Kurzweil）对前沿技术未来趋势曾经高度概括，认为信息技术的效费比（产出效益和投入费用的比值）每年会翻一番。这个定律适用于各种时代，不管是大航海时代还是工业化时代，繁盛时期还是大萧条时期；不仅适用于IT信息也适用于生物技术。

自然成长型药企与指数增长型药企的特征如下表。

自然成长型药企与指数增长型药企的优劣势比较如下图。

自然成长型药企和指数增长型药企的当前困境

自然成长型

最主要的问题是：产品生命周期急剧缩短，销售额和毛利断崖式下滑。集采速度远远快于研发部门获得新生产批件的速度，且新获得的仿制药批件仍然面临集采威胁。

此外，企业利益分配格局固化，很难引入股权激励等权益型激励政策，且由于早已建立大而全的研发部门，这些研发部门在仿制药阶段通常有辉煌的成功，但仿制药研发经验很难移植到创新药领域，尤其是从头建立一个创新药依托的全新技术平台。

由于固有的研发线性思维，自然成长型药企对于革命性创新技术的接受往往会有延迟。创新药研发活动受规章制度、企业现存各部门的制约，且制药公司本身能力不足以及制药公司在整个研发过程中缺乏聚焦，限制了研发效率。

一些药企从CSO脱胎而来，在短期内不能快速构建自身研发能力的时候，选择了引进项目，但引进项目只能解决短期的产品短缺问题。在百年国际药企的发展史上，通过并购快速和超常规成长是不断发生的事，但还几乎没有仅通过商务合作能把企业做大的。所以单纯的买买买并不能增强药企的研发厚度，也不能从根本上解决转型问题。

自然成长型企业面临向创新型药企转型的迫切需求，而时间窗口日趋狭窄。

指数成长型

指数型企业也有自己的困境，总的来讲就是“两个有，两个没有，一个高”：持续融资有困难，放大生产有困境，销售环节没队伍，退出机制没渠道，研发边际成本高。

后集采时代资本方对于药企估值有了新认识。投向创新型药企的资金正在退潮，估值也日趋理性。依靠新化合物（可能是创新药也可能是fast-follow甚至是价值不大的me-too）+明星研发人员甚至学术权威+概念构建从而推高估值的方法已经越来越不被认可。

在今天的中国医药市场，没有快速商业化变现能力，创新药也就是下一个PD-1。PD-1上市的本土企业中，除了恒瑞是超级赢家（上半年超过20亿），信达、君实、百济神州是3个参与者（上半年销售在3.5亿~9亿），还在路上的都是垂死挣扎，听个响声，做好分母工作。

企业	产品	上市时间	2020H1	适应症
恒瑞医药	卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）	2019-05-29	超20亿	霍奇金淋巴瘤、肝癌、非小细胞肺癌、食管鳞癌
信达生物	信迪利单抗（达伯舒）	2018-12-24	9.21亿	霍奇金淋巴瘤
君实生物	特瑞普利单抗（拓益）	2018-12-17	4.26亿	霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌
百济神州	替雷利珠单抗（百泽安）	2019-12-26	3.5亿	黑色素瘤

大多数biotech公司都梦想过变为Biopharma，包括百济神州等在内的创新型药企，都致力于朝“研产销”一体化的Pharma方向布局。而Pharma要求除了要有规模化的研发团队外，还需有规模化的临床能力，规模化的生产能力以及规模化的销售能力。

百济神州的成长史值得研究。作为2010 年 10 月在北京成立的一家生物技术公司，10 年间发展成为一家全球生物技术公司，虽然百济神州的迅猛发展是多因素的结果，但在当前的中国，依然有借鉴意义。

除了自身的研发能力和商务能力（通过全球管线合作方式获得 4 款已在中国商业化的产品及 20 多款临床阶段产品），百济神州在其他核心能力方面也在做规划布局。在团队能力方面，不仅拥有1000多人的全球临床开发团队，营销方面也搭建了600人的肿瘤药销售团队。在生产能力方面，百济神州通过合作与自建的方式建设强大的制造能力，例如与勃林格殷格翰合作建设的上海基地。不过百济虽然耗费巨资投入研发和营销搭建，但替雷利珠单抗的销售差强人意（见上表）。

因此，从Biotech到Biopharma，显然不是一件不容易的事，尤其是今天。随着时间的推移，biotech成长的成本和代价也会越来越高。一家企业如果想要取得长期的成功，既需找对合适的研发方向，又要具备强大的资金、人才和同业合作能力，并不是一蹴而就的易事。

此外，核心的专有技术是指数型biotech的立足之本，如果项目都是靠资本运作引进，核心IP靠许可，技术受制于人且难以迭代，市场商业化能力也基本靠合作，这样的伪指数型企业的核心优势到底是什么？面临的困境其实更大，一旦监管严格，退出机制受限，资本会首先抛弃这样的企业。

向死而生的应对之道

进入后集采时代，未来的医药市场有两个主要的战略路径：

（1）依靠技术和创新竞争；
（2）依靠质量和规模竞争。

对于中国本土药企，最核心的两个竞争力是：具有持续造血能力的研发能力（包括BD能力）以及市场快速变现能力。这两个能力缺一不可，谁的能力强，谁早日实现，谁就立于不败之地。

深层次的合作是共赢之路。并购、收购、战略联盟都是可选项。自然增长型药企会通过产品集群、质量优势、成本优势，形成更好的竞争力。指数型药企有出售技术、产品、提供定制化研发服务甚至出售整个技术平台以缓解日趋紧张的现金流的需要。双方各取所需密切合作，不仅使得创新型药企有一个创造现金流甚至是退出的通畅渠道；并且自然增长型药企可以快速补充产品线、迅速追赶新药研发前沿、引入全新创新基因，获得将企业研发部门从仿制导向创新的机会。

拥抱革命性的创新技术。借助AI人工智能，随着药物研发数据的高速积累和数字化转型，新药发现、医疗健康在迅速信息化，那么也必将遵循库兹韦尔的加速回报定律。谷歌母公司Alphabet旗下AI公司DeepMind 的最新AlphaFold系统，在蛋白质结构预测中达到了无与伦比的准确性，使得50年来，计算机科学领域的巨大挑战已得到很大程度的解决。这一飞跃证明了计算方法将转变生物学研究，必将加速药物发现过程。

除了传统的TOP级国际药企纷纷介入AI创新药开发之外，华为降维布局AI研发平台，京东、阿里在医疗健康加大投入。此外，在指数型时代，大数据和云处理也将给医药销售和市场营销带来革命性的成本节约。因此，不管是自然成长型和指数成长型药企，拥抱革命性的创新技术，给弯道超车提供了巨大可能性。

做创新，除了考虑中国市场，还要走向国际市场。对本土企业而言，在中国本土仿制药市场里进行价格厮杀，是杀敌一千自损八百，而且没有外企的战略厚度（全球布局，创新药+仿制药）：外企是东边不亮西边亮，仿制药不亮创新药亮。但是竞争又是本土企业所需要充分历练的，中国企业只有在中国市场上拼杀出来，在全球市场上才能立于不败之地。

以其他制造业中为例，打火机、家电、液晶面板等等无数的行业发展案例表明，在中国只要允许充分竞争的领域，最后活着的一定是中国企业。往往是先是一窝蜂厮杀一轮，然后开始细分市场后，就没老外啥事了。至于谁从血海尸山中爬起来，最后活下来的企业就是最顶尖的企业。

要有野心和壮志豪情。伟大的公司一定是有野心的公司，不管是谷歌的“管理全世界的信息”，还是默克公司耳熟能详的“我们应当永远铭记：药物是为人类而生产，不是为追求利润而制造的；只要我们坚守这一信念，利润必将随之而来”。

评论区

发送意向留言

联众药械圈 - 会员中心

联众药械圈 - 会员中心

联众药直聘 - 会员中心

产品分类

评论区