时间:2021-01-25 17:33 │ 来源:赛柏蓝 │ 阅读:1196
虽然同是按质量层次分组,但规定不同也直接带来整体结果的不同,随着各省对带量采购的创新性探索和实践,未来会有更科学的方式出台,药企也需要作出应对了。
近日,河南省公共资源交易中心发布通知《关于公布河南省药品集中带量采购中选结果的通知》。
据了解,1月15日,河南省人民政府新闻办公室召开的“让群众用上质优价廉的药品”专题新闻发布会,河南省医保局党组书记、局长郑子健进行了解答。
据了解,29种药品全部竞价成功,平均降幅为70.71%,最高降幅达98.91%。上述中选结果执行后,预计一年费用将由35亿元下降至10亿元左右,可节约费用25亿元。
在河南省公布的药品集中采购中选结果中,共有45个产品中选,涉及乐普药业、华润双鹤、齐鲁制药、正大天晴、海思科制药等多家知名药企。值得注意的是,此次在河南中选的企业皆是划分在B组的本土企业,跨国药企全军覆没。
去年11月,河南省公布采购文件,带量采购涉及奥美拉唑、表柔比星、川芎嗪、吉西他滨、兰索拉唑、那曲肝素钠、曲克芦丁、溴已新和烟酰胺等29个大品种。其中,除了复方甘草酸苷和雷贝拉唑为口服常释剂型外,其余27个品种皆为注射剂。
根据赛柏蓝此前梳理,河南本轮集采拟中选结果共涉及435条打分信息,参与报价的企业主要分为A组和B组。从最终结果来看,被划分为A组的报价企业较少,甚至有些品种的A组,仅有一家药企,多数药企都被分在了B组,并展开激烈竞争。
根据规定,原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药、根据新注册分类批准的仿制药以及纳入《中国上市药品目录集》的药列为A组;其他药品列为B组。
河南明确,申报企业数为1家或2家的,将采取议价谈判的方式确定拟中选企业。而议价谈判药品报价降幅不低于综合评审组所有拟中选药品平均降幅或综合评审组同品种拟中选药品平均降幅的,将确定为拟中选企业,这或许是此次跨国药企集体弃权的原因。
在12月28日,河南省公布的拟中选名单中,奥美拉唑注射剂就有58条打分信息,其中,阿斯利康为A组药企,B组为辰欣药业、哈尔滨三联药业、海南倍特药业、亚宝药业、江苏吴中、常州四药、武汉人福药业、石药集团欧意药业、江苏奥赛康药业、江苏康缘药业。
在呈现出的打分结果来看,其中阿斯利康以总分0的结果直接放弃了中选,最终,辰欣药业、山东裕欣药业两家处于B组的药企拟中选。
根据集采方案的规定,拟中选结果公示无异议后,中选结果及供应品种清单在平台公布并挂网执行。
采购周期内,医疗机构应优先使用药品带量采购中选药品,并确保完成约定采购量。具体分配原则如下:A组各中选品种约定采购量参照医疗机构上报该组需求量的70%确定,若A 组无中选企业,该组采购量分配至B组。也就是说,根据目前的中选结果,B组药企将获得全部采购量。
其中,拟中选企业为1家的,约定采购量全部分配给拟中选企业;拟中选企业为2家的,按照综合评审分数由高到低,确定第一、第二顺位,依次交替选择供应地区。
拟中选企业应结合本企业产能确认供应地区,轮到选择时必须做出确认,不得弃权,否则视同放弃中选资格。
与此同时,河南省规定,将非中选以及同类可替代药品纳入重点监测范围;将对中选价格降幅与平均降幅差距较大的品种开展价格纠偏。
从现有公布的结果来看,或是出于维护价格的考虑,涉及的跨国药企基本放弃了河南省的带量市场,但不意味着其未来不用降价,若想转战非带量市场,仍然要保证自身价格与中选品种差异不大。
事实上,除了河南省,山东、浙江、江苏等医药大省均采用了质量分组的方式,其开标后的降幅反应也值得借鉴。
11月25日,山东省带量采购开标,引起业内广泛讨论。据业内知情人士透露:此次山东集采的平均降幅在50%以上,有近十个品规降幅达到90%,其中降幅最大的是山东裕欣药业的注射用兰索拉唑注射用无菌粉末(30mg1瓶),达98.58%。
两个质量层次所带来的降价差异也十分明显。比如泮托拉唑肠溶片,位于第一质量层次的湖南九典(通过一致性评价)的降幅为19.51%,而第二层次的辰欣药业降幅则高达76.69%。从平均降幅看,第一质量层次为41.3%,第二质量层次为74.6%。也就是说,被划为第一质量层次的药品因为竞争温和而降幅较低,而第二质量层次的药企则因价格厮杀而降幅明显。
因为河南省规定,议价谈判药品报价降幅(大多为A组)不低于综合评审组所有拟中选药品平均降幅或综合评审组同品种拟中选药品平均降幅的,一定程度上对A组的降幅有了更新的要求和规定。
虽然同是按质量层次分组,但规定不同也直接带来整体结果的不同,随着各省对带量采购的创新性探索和实践,未来会有更科学的方式出台,药企也需要作出应对了。