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两轮医保谈判都谈崩的抗癌新药,这次竟然主动降价了
时间:2021-01-29 09:24 │ 来源: 健识局 │ 阅读:1273
前有堵截,后有追兵,辉瑞的抗癌新药“爱博新”终于扛不住了。
1月18日,辉瑞宣布旗下乳腺癌特效药“爱博新”(通用名:哌柏西利胶囊)主动降价。按照患者每天服用125mg计算,
“爱博新”的月治疗费用从29799元降至13667元
,降价幅度为54%。
“爱博新”是全球首个口服CDK4/6抑制剂。2018年,作为特效药物,“爱博新”被列入《第一批临床急需境外新药名单》的48个征求意见品种之一,2018年7月31日,一线靶向药物“爱博新”通过快速审批在中国上市,用于治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌。
进入中国后,“爱博新”一直维持着高姿态。2019年,作为急需新药的代表,“爱博新”参与了医保谈判,不过因为价格因素未能谈成。一个月前的2020年医保价格谈判中,“爱博新”再次谈判失利。
不
愿意在医保谈判中让利,如今却选择主动降价,辉瑞为什么要这样?
健识局注意到,最近一个月时间里,发生了这样几件事:
2020年12月30日,礼来的乳腺癌新药“唯择”(通用名:阿贝西利片)获批在中国上市。2020年12月18日,齐鲁制药的哌柏西利胶囊也获批上市,成为“爱博新”的首仿药物。
在医保系统面前的高姿态,终究败给了国家药监局的批文。
对此,辉瑞回复健识局:“爱博新”已积累了丰富的临床经验,降价将会让罹患乳腺癌患者和家庭得到更多获益。
降价同时撤掉赠药项目
说好的全球价格体系崩了
健识局获悉,本次调价从2021年1月18日起在中国执行,目前已在多个省市调整了挂网价格。
降价之后,1月24日起,“新生-患者援助项目”被撤销。这是“爱博新”的一个赠药项目,由中国初级保健基金会具体开展。基金会方面显示,目前正在接受援助方案的患者,在符合项目要求的前提下,将继续得到援助至终止条件,或领取完本轮次剩余援助药品后出组。辉瑞方面也承诺,将尽全力保证患者能持续使用到援助项目自动结束。
各类名义的“患者援助项目”实质上就是一种打折促销行为,
这次“爱博新”直接降价54%,赠药项目退出也在情理之中。
辉瑞此番主动降价,与1个月前参加医保谈判时的选择判若云泥。2020年医保谈判引发社会关注,很多外资药品出于维护全球价格体系的考虑,难以大幅降价进入医保。当时,对于“爱博新”的谈判失败,辉瑞对外“深表遗憾”。
辉瑞的底气来源于“爱博新”的独特性。这款药物的适应症是HR+/HER2-晚期的乳腺癌,上市之初是全球唯一治疗该病的药物,不主动降价也是情理之中的事情。
医
保局没能促成“爱博新”降价,竞品上市反倒直接让它价格腰斩。
2020年12月31日,礼来的乳腺癌新药“唯择”获得国家药监局的上市批准,是继爱博新之后国内上市的第2款CDK4/6抑制剂。礼来已经开始积极筹划“唯择”在全国的销售工作,预计2021上半年会向全国的公立医院铺货。
而且,齐鲁制药的“爱博新”仿制药也已获得国家药监局的批准。但由于“爱博新”的核心专利药到2023年才到期,因此
齐鲁的仿制品种需要等到“爱博新”的专利过期之后,才能上市销售。但这也足以让辉瑞感受到压力。
随着众多同类竞品不断涌现,再加上医保国谈的价格机制影响,辉瑞已意识到,今后的产品只有降价才能在激烈的市场竞争中胜出。
过去,跨国药企的重磅产品在专利过期之后还能享受长期的特殊价格政策,国内不仅原创能力跟不上,仿制能力也差了一大截。如今,这一现象已经发生改变。随着中国新药审批的逐步加速,今后将会有更多的创新药物快速上市,也随之加剧了中国市场的竞争,跨国药企无疑也面临着不同以往的压力。
400亿元市场重塑
现在才降价还来得及吗?
事实上,乳腺癌市场是各大药企的必争之地。
据米内网数据显示,2018年乳腺癌治疗用药市场规模已达400亿元。而
中金公司的研究预测更为细化,该机构认为中国HER2靶向药物市场规模有望达59.2亿元,
其中HER2乳腺癌市场规模可达48亿元。
根据国家癌症中心于2019年1月发布全国癌症统计数据显示,我国每年乳腺癌新发病例约为30.4万例,位居女性恶性肿瘤发病首位。作为乳腺癌的临床治疗药物,罗氏的“赫赛汀”、阿斯利康的“芙仕得”、三生国健的“赛普汀”、百济神州的“注射用紫杉醇(白蛋白结合型)”都选择了降价进入医保目录。
上述产品至少降价了50%才进入医保目录,但收获的是销量提高数倍,经济账仍是划算的。
对于此番“爱博新”的主动降价,业内普遍认为,辉瑞无疑是希望快速获得更多的市场份额和医院渠道。
显然,拓展原有医疗机构的销售渠道,比短期的销售额数字更重要。“爱博新”不仅要在同业竞品上市之前守住自己的阵地,更为关键的是,在专利过期之后,还要阻止国内仿制药在背后“偷袭”。
目前,“爱博新”已有了国内首仿药,由齐鲁制药研发;除此之外,先声药业也于2020年5月提交了该仿制药的上市申请。
可以预见的是,在2023年爱博新专利到期之后,辉瑞必将与多家国内药企展开一场激烈的市场大战。
对此,辉瑞似乎已开始布局。健识局发现,除了选择在医院市场降价之外,爱博新也已登陆各大电商平台和零售市场。有分析人士指出,受药品集采、医保国谈影响,院外市场已成为今后跨国药企一块重要的阵地。
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