第四批国家药品带量采购（下文简称“本批”）将于2月3日进行，连同本批，国家级药品带量采购共开展了四批（4+7及其扩围合称为第一批），本文通过对前四批带量采购的规模比较探讨集采趋势
自2018年12月6日4+7开标以来的四批国家级带量采购，共涉及品种157个。其中，即将进行的第四批涉及45个品种，占四批集采品种总数的29%，仅比第一批的25个和第二批的32 个多，比第三批的55个少了10个。而从报量来看，尽管第四批品种数量位于第二位，但其报量规模却是历次最少的，第四批报量68亿片/粒/袋/支，仅占四批总报量470亿片/粒/袋/支的14.5%，比第一批的84亿片/粒/袋/支和第二批的117亿片/粒/袋/支都少，仅相当于第三批报量200亿片/粒/袋/支的1/3。
第四批报量少，是因本批大品种数量少且单品规模也比前三批的小，在前四批集采报量TOP20的品种中，第四批仅有3个，且分别只屈居第10（瑞格列奈10.4亿片）和最后两位（格列齐特6.9亿片，莫沙比利6.6亿片）。前四批报量最多的是第三批集采的二甲双胍，共63亿片，占四批总报量的13.4%，其中，口服常释剂型46.6亿片和缓释控释剂型16.3亿片；报量位居第二的是第二批集采的阿卡波糖（33.8亿片），且两个都是糖尿病用药，二者报量合计近百亿（96.6亿）片，占了前四批总报量的超过1/5。此外，TOP20中还有瑞格列奈、格列美脲和格列齐特也都是降糖药，三者合计报量也高达26亿片。连同位居榜首的二甲双胍和阿卡波糖，TOP20中共有5个糖尿病用药，总报量高达123亿片，占了四批总报量470亿片/粒/袋/支的1/4以上，可见国家对糖尿病用药的重视。因我国是世界上糖尿病患者最多（2017年达1.14亿人）的国家，早在2019年两会上，总理就提出糖尿病用药要进医保，刚结束的2020医保谈判又有12个糖尿病药成功纳入医保，在举国防治糖尿病的组合拳政策中，作为新医改突破口的带量采购当然不能缺席。
自第二批开始，国家带量采购设定了最高有效申报价，按首年约定采购量计算基数结合最高有效申报价计算每次集采的采购额，使不同批次集采间有了相对的可比性。尽管第四批报量最少，但采购额却最大，第四批集采总采购额高达254亿元，远高于第一和第二批的154亿元和88亿元，也高于第三批的226亿元。
第二～第四批带量采购共涉及132个品种，在采购额TOP20的品种中，第四批就有11个，占了一半以上，合计采购额162亿元，占TOP20总销售额291亿元的56%。另外，在第二～第四批带量采购共涉及的132个品种中，尽管注射剂总共才有12个，占总数132个的不足10%，但在采购额TOP20品种中，就有6个注射剂，占了销售额TOP20的30%。其中，销售额位居第一的多索茶碱注射剂也是第四批的，这都应是第四批报量虽小但采购额却最大的原因，第四批涉及的原研品种市场份额均较高也是原因之一。据米内网统计，在2019年中国公立医疗机构销售过10亿元的21个品种中，有20个药品的原研厂家已获批进口，其中，11个药品的原研厂家市场份额超过50%。
第四批集采的竞争程度较以往三批均有所降低，本次主要集中在3个企业（14个品种）和4个企业（17个品种）之间的竞争，共有31个品种，占了第四批集采品种总数的近70%，只有氨溴索和帕瑞昔布两个注射剂竞争最为激烈，各有14个企业将同台竞争。而第二批和第三批集采，≧5个企业竞争的品种就分别多达17个和29个，其中，第三批的二甲双胍常释剂型和缓控释剂型分别高达30家和19家，不如以往几批品种竞争充分可能也是第四批采购量小而采购额却大的原因之一。
昨晚发布的《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》国办发〔2021〕2号文件，将带量采购推向新高潮，凡是用量大、采购额高的品种都将进行带量采购，在今天召开的国务院政策例行吹风会上，国家医保局陈副局长说，前3批国家集采共节约1000多亿元，省级集采每年节约240亿，生物类似药和中成药也将纳入集采，这是制度性的要求。国家级集采每年两批，对大品种的集采将于明年（2022）完成。
联众医药网公众号
联众药械圈小程序
联众客服微信号
