全球CAR-T在研项目适应症及靶点分布（资料来源：Clinical Trials，国泰君安产业研究院）

Clinical Trials官网显示，截至2020年6月30日，全球CAR-T治疗临床试验登记项目数量超600项，其中中国以357项临床试验位居全球首位，美国以255项位居第二。而中美两国 CAR-T项目临床试验数量约占全球的88.8%。且在这之中有不少进入晚期临床甚至上市审批阶段。

全球CAR-T临床试验数量情况（资料来源：Clinical Trials）

我国部分CAR-T企业产品布局（资料来源：新浪医药整理）

可以看到，我国CAR-T细胞治疗的临床试验主要集中在CD19、BCMA等靶点。其中，据Clinical Trials统计，涉及CD19靶点的试验有175项。涉及BCMA靶点的试验有43项，其中27项临床试验使用BCMA CAR-T作为唯一疗法。

此外，目前CAR-T-BCMA疗法面临的竞争除了来自同类产品，还有双抗和ADC等治疗手段。据悉，此前Autolus和Gilead两家公司都出于竞争原因，在2019年停止研发其CAR-T-BCMA细胞疗法。

新浪医药注意到，国内已有一款CAR-T产品目前已经进入到行政审批阶段，预计不久将获批上市。

此外，先声药业在公告中提到，政策趋势致使其被放弃的细胞治疗管线产品市场前景不容乐观。据悉，第五次国家医保谈判中，将这些年炙手可热的抗PD-1/PD-L1治疗药品销价大幅降低，降幅约为80%。先声药业方面认为，随着国内医保政策逐步深化，未来CAR-T产品或将更快的重复抗PD-1/PD-L1产品“后路”，这将大幅削减其未来有可能的利润空间。

行业同质竞争以及政策压迫，促使先声药业尚在早期临床的“摇篮中”孵化的CAR-T产品面略巨大的压力和挑战，未来挤入市场并获取盈利的机会也似乎变得十分渺茫。

仿制药业绩不佳，创新化转型加速进行

就目前而言，仿制药业务依旧是先声药业获取收入的主要来源，且先声药业手中的这部分仿制药业务在市场上的竞争非常激烈。2020年绝大部分核心产品销售较上一年度有所下降。

2017年至2019年，先声药业的收入分别为38.68亿元、45.14亿元及50.37亿元。2020年收入45.09亿元人民币，同比减少10.5%；实现利润6.64亿元，同比减少约33.8%。对于2020年报告期内收入减少的原因，先声药业解释，公司主力产品必存（依达拉奉注射液）未能成功纳入于2019年8月发布并于2020年1月生效的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。

此外，报告期内，先声药业研发投入11.42亿元，占收入比例约25.3%，较2019年增长59.4%。从研发投入占比不难看出，先声药业正在从仿制药企业向创新和研发驱动的企业转型，不断加大研发投入，开发创新产品成为其战略重点。在去年，先声药业有两款创新药获批上市，分别是恩瑞舒（阿巴西普注射液）和先必新（依达拉奉右莰醇注射用浓溶液）。

与之相对应的，先声药业创新药收入占同期总收入比重上升，较2019年增长12.2%，创新药收入占同期总收入比重达到45.1%。

随着近年来医保新政的推行，尤其带量采购冲击，仿制药企业原有的“高定价、高费用、高毛利”的销售模式面临新挑战。仿制药起家的先声药业自然需要进行快速转型，获取新的效益来源。

先声药业在研产品管线（资料来源：先声药业官网）

先声药业目前创新产品管线主要集中在肿瘤疾病、中枢神经系统疾病、自身免疫疾病三大领域，布局较为多元。目前已有6条管线进展较快，进入晚期及上市阶段。近两年或将迎来收获期。

但是仔细观察其管道布局发现，肿瘤领域产品中，90%以上为靶向药物，尤其以其中布局的PD-1/PD-L1为例，其市场的创新药研发火热程度不言而喻。“姗姗来迟”的先声药业还能否从中分羹呢？