近年来中医医疗器械生产企业的数量及规模不断扩大。数据显示，我国中医医疗器械产品生产企业由2018年的555家上升至2020年的1091家，复合增长率达40.2%。截止2020年底，我国Ⅰ类中医器械产品生产企业有869家，Ⅱ类产品生产企业为270家。

从全国各省市对比看，2020年山东省中医器械生产企业213家，位居全国第一；广东省和河南省分别以109家和96家，排名第二和第三。

2018-2020年，我国中医医疗器械有效产品数量由2018年的1154件上升至2020年的2064件，复合增长率达33.7%。截止2020年底，Ⅰ类产品1539件，占比74.6%；Ⅱ类产品525件，占比25.4%；此次统计未找到Ⅲ类有效产品。

随着我国中医“治未病”健康发展战略的推行及相关支持政策出台，中医药服务体系的健全发展将给医疗器械行业发展带来新的规模效应。

同时，家用可穿戴设备的崛起，将实现对人体信号的长期监测。借助可穿戴技术积累的大量用户数据，利用中医健康管理平台，有望推动中医“治未病”逐步走向标准化、规范化和信息化。

此外，全球老龄化严重，结合老年人康复与护理需要，研发老年病康复的中医智能康复器具、中医医疗服务机器人及相关辅助器械，也是中医器械企业未来重点发展的方向之一。