5月25日，东阳光发公告称，子公司于近日收到药监局核准签发的《药品注册证书》，3类仿制药阿立哌唑口崩片获批上市。

阿立哌唑用于治疗精神分裂症，属于第二代抗精神病药物。目前认为阿立哌唑的作用机制是通过 D2 受体和 5 -HT1A 受体的部分激动作用及 5 -HT2A 受体的拮抗作用的介导而产生。与第一代抗精神病药相比，阿立哌唑副作用小及服用简单，增加了服药依从性，使得病情更加稳定。目前，阿立哌唑口崩片的生产企业主要有齐鲁制药有限公司、成都康弘药业集团股份有限公司等。

阿立哌唑是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》2020 年版中甲类品种，同时是《国家基本药物目录》2018 年版中品种。该产品为公司控股子公司宜昌东阳光长江药业股份有限公司于 2019 年向关联方广东东阳光药业有限公司购买的 27 个仿制药之一的阿立哌唑口崩片，交易价格为人民币 19,144.06 万元。

除此之外，医药观察家网注意到，近两日有多家药企的药品获批上市！

5月25日，鲁南制药发布新闻稿称，旗下山东新时代药业研制的阿昔替尼片已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌（RCC）的成人患者。根据新闻稿，该产品为中国境内首家按新4类获得批准，视同通过一致性评价。

5月25日，浙江海正药业股份有限公司称，近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸莫西沙星片的《药品注册证书》。2017 年 10 月 27 日，国家药监局受理了公司向其递交的盐酸莫西沙星片药品注册申请。截至目前，公司在该药品研发项目上已投入约 1,557 万元人民币。

5月24日，国家药监局官网显示，利伐沙班片有齐鲁制药、东莞市阳之康医药、湖南九典制药等5家企业同日获批上市。米内网数据显示，2020年在中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端利伐沙班片剂销售额合计近40亿元。

5月24日，中国国家药监局（NMPA）最新公示，诺华公司的茚达特罗格隆溴铵糠酸莫米松吸入粉雾剂已正式在中国获批。此前，Enerzair Breezhaler已在日本、加拿大和欧盟等国家和地区获得批准上市。根据诺华公开资料，这款药物是其潜在重磅药物之一。

5月24日，甘李药业宣布收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准甘李药业精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）上市。该产品目前仅原研厂家诺和诺德在售，甘李药业为国产首个。

内容来源：企业公告

整理：No.nine