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集采前夕，近百个品种过评价 | 上周仿制药动态（6.14-6.20）

时间：2021-06-22 09:24 │ 来源：药筛 │ 阅读：2678

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（6.14-6.20）

1、通过一致性评价

药品名称	企业名称	规格
阿莫西林胶囊	广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂	0.5g
阿哌沙班片	江苏云阳集团药业有限公司	2.5mg
阿托伐他汀钙片	广东东阳光药业有限公司	-
氨基酸(15)腹膜透析液	四川科伦药业股份有限公司	-
氨氯地平阿托伐他汀钙片	北京嘉林药业股份有限公司	-
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊	杭州中美华东制药有限公司	-
奥美沙坦酯片	珠海润都制药股份有限公司	-
苯磺酸氨氯地平片	山西同达药业有限公司	-
苯甲酸阿格列汀片	瑞阳制药有限公司	-
比卡鲁胺胶囊	山西振东制药股份有限公司	50mg
草酸艾司西酞普兰片	花园药业股份有限公司	-
碘帕醇注射液	四川科伦药业股份有限公司;	-
多索茶碱注射液	福安药业集团宁波天衡制药有限公司	10ml:0.1g
厄多司坦胶囊	扬子江药业集团有限公司	-
恩替卡韦片	南京海辰药业股份有限公司	-
恩替卡韦片	浙江亚太药业股份有限公司	0.5mg
恩替卡韦片	浙江亚太药业股份有限公司	1.0mg
氟康唑胶囊	杭州苏泊尔南洋药业有限公司	50mg
富马酸丙酚替诺福韦片	上海迪赛诺生物医药有限公司	-
枸橼酸托法替布片	石药集团欧意药业有限公司	-
甲磺酸雷沙吉兰片	齐鲁制药有限公司	1mg
甲磺酸伊马替尼片	重庆药友制药有限责任公司	-
甲硝唑片	桂林南药股份有限公司	0.2g
甲硝唑片	上海信谊万象药业股份有限公司	0.2g
来那度胺胶囊	北京双鹭药业股份有限公司	10mg
来那度胺胶囊	北京双鹭药业股份有限公司	5mg
利奈唑胺葡萄糖注射液	湖南科伦制药有限公司	300ml
利奈唑胺葡萄糖注射液	湖南科伦制药有限公司	100ml
磷酸西格列汀片	扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司	-
马来酸阿法替尼片	扬子江药业集团有限公司	-
马来酸氟伏沙明片	丽珠集团丽珠制药厂	50mg
米力农注射液	南京健友生化制药股份有限公司	10ml:10mg
米力农注射液	南京健友生化制药股份有限公司	20ml:20mg
米力农注射液	南京健友生化制药股份有限公司	50ml:50mg
尼替西农胶囊	广州汉光药业股份有限公司	2mg
尼替西农胶囊	广州汉光药业股份有限公司	5mg
尼替西农胶囊	广州汉光药业股份有限公司	10mg
羟苯磺酸钙分散片	江苏万高药业股份有限公司	0.25g
替米沙坦氨氯地平片	四川自豪时代药业有限公司	40mg/5mg
吸入用异丙托溴铵溶液	四川禾亿制药有限公司	-
盐酸艾司洛尔注射液	上海百特医疗用品有限公司	-
盐酸度洛西汀肠溶胶囊	江苏恩华药业股份有限公司	-
盐酸厄洛替尼片	湖南科伦制药有限公司	-
盐酸厄洛替尼片	南京优科制药有限公司	-
盐酸二甲双胍缓释片	成都倍特药业股份有限公司	-
盐酸二甲双胍片	寿光富康制药有限公司	0.5g
盐酸鲁拉西酮片	扬子江药业集团南京海陵药业有限公司	-
盐酸鲁拉西酮片	江苏豪森药业集团有限公司	20mg
盐酸鲁拉西酮片	江苏豪森药业集团有限公司	40mg
盐酸美金刚缓释胶囊	浙江京新药业股份有限公司	28mg
盐酸莫西沙星片	湖南迪诺制药股份有限公司	-
盐酸纳布啡注射液	扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司	1ml:10mg
盐酸舍曲林片	成都奥邦药业有限公司	50mg
盐酸托莫西汀胶囊	山东朗诺制药有限公司	-
盐酸左西替利嗪片	瑞阳制药有限公司	-
依达拉奉注射液	江苏正大丰海制药有限公司	-
注射用阿奇霉素	海南倍特药业有限公司	0.25g
注射用阿扎胞苷	四川汇宇制药有限公司	-
注射用艾司奥美拉唑钠	海南倍特药业有限公司	-
注射用奥美拉唑钠	陕西博森生物制药股份集团有限公司	40mg
注射用奥美拉唑钠	浙江金华康恩贝生物制药有限公司	40mg
注射用奥美拉唑钠	丽珠集团丽珠制药厂	40mg
注射用地西他滨	杭州中美华东制药有限公司	50mg
注射用福沙匹坦双葡甲胺	正大天晴药业集团股份有限公司	150mg
注射用更昔洛韦	湖北科益药业股份有限公司	0.25g
注射用更昔洛韦	湖北科益药业股份有限公司	0.5g
注射用兰索拉唑	成都百裕制药股份有限公司	30mg
注射用兰索拉唑	上海上药新亚药业有限公司	30mg
注射用奈达铂	齐鲁制药有限公司	10mg
注射用泮托拉唑钠	湖南五洲通药业有限责任公司	60mg
注射用培美曲塞二钠	南京先声东元制药有限公司	0.5g
注射用培美曲塞二钠	南京先声东元制药有限公司	0.5g
注射用头孢呋辛钠	深圳信立泰药业股份有限公司	0.5g
注射用头孢呋辛钠	深圳信立泰药业股份有限公司	1.5g
注射用头孢他啶	浙江巨泰药业有限公司	0.5g
注射用头孢他啶	浙江巨泰药业有限公司	1.0g
注射用头孢他啶	昆明积大制药股份有限公司	2.0g
注射用头孢他啶	昆明积大制药股份有限公司	1.0g
注射用头孢他啶	深圳华润九新药业有限公司	2.0g
注射用头孢唑林钠	深圳华润九新药业有限公司	-
注射用胸腺法新	深圳翰宇药业股份有限公司	1.6mg
注射用盐酸瑞芬太尼	江苏恩华药业股份有限公司	1mg
注射用盐酸瑞芬太尼	江苏恩华药业股份有限公司	2mg
左西孟旦注射液	齐鲁制药(海南)有限公司	-
左氧氟沙星氯化钠注射液	浙江医药股份有限公司新昌制药厂	-

2、新增一致性评价补充申请

药品名称	企业名称	受理号
注射用生长抑素	上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司	CYHB2150656
甲硫酸新斯的明注射液	上海信谊金朱药业有限公司	CYHB2150657
头孢克肟片	迪沙药业集团有限公司	CYHB2150662
雷米普利片	昆山龙灯瑞迪制药有限公司	CYHB2150663
孟鲁司特钠片	鲁南贝特制药有限公司	CYHB2150664
单硝酸异山梨酯缓释片	山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司	CYHB2150665
注射用头孢噻肟钠	深圳华润九新药业有限公司	CYHB2150666
注射用亚胺培南西司他丁钠	山东新时代药业有限公司	CYHB2150668/9
注射用头孢他啶	山东鲁抗医药股份有限公司	CYHB2150670/1
盐酸金刚烷胺片	东北制药集团沈阳第一制药有限公司	CYHB2150672
格列齐特缓释片	山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司	CYHB2150673
吲达帕胺片	遂成药业股份有限公司	CYHB2150674
阿司匹林肠溶片	桂林南药股份有限公司	CYHB2150675
注射用哌拉西林钠	瑞阳制药股份有限公司	CYHB2150678/9
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠	杭州泰格医药科技股份有限公司	JYHB2140502/3/4/5

3、新增3/4类仿制药申报

药品名称	企业名称	受理号
注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液	北京锐业制药有限公司	CYHS2101248/9
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液	武汉滨湖双鹤药业有限责任公司	CYHS2101255
曲前列尼尔注射液	江苏众强药业有限公司	CYHS2101273
富马酸替诺福韦二吡呋酯片	海南中玉药业有限公司	CYHS2101294
吸入用七氟烷	河北一品生物医药有限公司	CYHS2101295
普拉曲沙注射液	江苏豪森药业集团有限公司	CYHS2101296
硫酸镁注射液	石家庄杏泽医药科技有限公司	CYHS2101297/8
左乙拉西坦口服溶液	山东朗诺制药有限公司	CYHS2101299
头孢克肟胶囊	山东裕欣药业有限公司	CYHS2101300/1
拉莫三嗪分散片	西安远大德天药业股份有限公司	CYHS2101302
格列吡嗪控释片	扬子江药业集团有限公司	CYHS2101303
左乙拉西坦口服溶液	上海美优制药有限公司	CYHS2101304
硝苯地平缓释片	南京易亨制药有限公司	CYHS2101305
注射用厄他培南	齐鲁安替制药有限公司	CYHS2101306
阿哌沙班片	合肥英太制药有限公司	CYHS2101308
吸入用异丙托溴铵溶液	江苏康缘药业股份有限公司	CYHS2101309
西格列汀二甲双胍片(I)	浙江华海药业股份有限公司	CYHS2101311/2
泊沙康唑注射液	海南倍特药业有限公司	CYHS2101315

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