2022年注定是药品与耗材继续动荡的一年。

2022年开年国务院召开的药品及高值耗材带量采购政策吹风会释放了一波强烈信号，对高值耗材的带量采购的品种扩大到5个以上。同时，明确将种植牙纳入集采范围，并有望在今年上半年推出落地方案。这些明确的集采信号让体外诊断从业者感受到试剂耗材的市场冲击波的山雨欲来。

古往今来，商业市场的风云变化中，没有任何行业能长期呆在自己的“安全区”内，如果你此时所在的行业或产品处在舒适状态时，在未来行业竞争、政策导向、资本动向将很可能在同一个时间下席卷你所在的行业进行降维打击，所以实时了解各政府最新动态、医疗市场走向是每一个IVD人必备的基础认知能力。

今天，小编汇集了2022年1-2月期间最新的千万级试剂耗材招投标大单，并对每个标项进行多方面解读，以飨读者。

1280万元！省疾控试剂招标只要国产

招标评析：

可以看出，上述检验试剂产品诸多是常规IVD检测试剂，国内有上百家IVD企业自主正产销售此类检测，并有部分国产企业自主开发出相应的检测设备，可见IVD试剂的国产化仍在加速，省级大型医疗机构对检验试剂的国产化落地态度也较为积极。公立医疗机构的国产化产品入院同时符合国家“健康中国”和“中国制造2025”的战略规划，在国家一系列政府的扶持下，国产检验试剂的入院使用大幅跃升。

去年，杭州市财政局发布一则《浙江省委办公厅  浙江省人民政府办公厅关于进一步厉行节约坚持过紧日子的通知》及财政部、省财政厅进口产品管理有关文件精神，规范市级各单位进口产品采购，发挥政府采购政策功能，鼓励支持自主创新。明确提出，拟采购的产品有国产同类替代产品的或已采购同类进口产品数量满足相应需求的，原则上不得采购进口产品。除满足特殊需求外，政府采购进口产品总额自2021年起三年内，年均下降10%以上。

目前，IVD行业分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、即时诊断和自动化流水线等分析领域。目前生化诊断市场完成了市场占有率70%以上的国产替代，该领域的检测试剂进口占比较低，进入成长性收缩的内卷困境。

化学发光免疫诊断市场是当前国内体外诊断市场最具成长力的赛道（也是现金流赛道），是国产与进口企业竞争极为胶着的赛道。在这个领域内国产产品的占有率要低于进口市场，整体国产化率不足40%。另外，国内企业的化学发光产品管线也不如进口丰富，这一点影响临床检测试产的需求，满足不了国内化学发光市场多元化的应用需求，阻碍这一赛道国产IVD企业的快速发展。目前国内以罗氏、雅培、丹纳赫、生物梅里埃以及西门子为代表的产品品牌占据较大优势，其中罗氏在化学发光诊断市场的占有率遥遥领先。

新冠疫情让分子检测市场变得“家喻户晓”，新冠核酸检测的需求让一批国产分子诊断借势冲得IPO，走上出海吸金的“王霸之路”。目前，国内分子诊断市场还是以PCR为主，NGS和核酸质谱诊断市场正处在发展期阶段。国内分子诊断所能应用到的范围越来越广，不再局限于遗传病、传染性疾病、生殖健康的检测与诊断。 通过数字PCR、四代测序、基因芯片、单细胞分析技术，分子诊断市场的应用产品拓宽到肿瘤早筛、肿瘤伴随诊断和病原微生物检测三类未来具有较大应用空间的检测领域。

1543万元！上百种IVD试剂带量采购只要挂网最低价

招标评析：

此项招标公告非常重视价格体系和产品品类。同时，对IVD流通商的供货能力也做出严苛要求，中标供应商应必须每期采购清单后2小时内响应，并在5个工作日内完成供货。中标供应商3次未及时供货或产品质量不合格的，采购人有权退货并终止合同。

显然，IVD试剂带量采购不再是“纸上谈兵”，从安徽省打响第一枪后，难以攻破的试剂耗材集采正在以“农村包围城市”的策略逐个击破，在全国试剂耗材的最低价联动下，大批IVD经销商代理商被迫淘汰出局的局面，也可以预见。随着耗材集中采购的不断推进与发展，集采中对于流通环节的要求也变得越来越高。

供应商的角色已经由“招标采购服务”逐渐向“服务招标采购”转变，中间环节的价值被削弱之后，现有的市场格局也已经逐渐走向洗牌，经销商高毛利的时代逐渐趋于末路。

1089万元！大三甲医院IVD设备招标只要进口！

招标评析：

可以看出，上述检验试剂产品诸多是常规IVD检测试剂，国内有上百家IVD企业自主正产销售此类检测，并有部分国产企业自主开发出相应的检测设备，可见IVD试剂的国产化仍在加速，省级大型医疗机构对检验试剂的国产化落地态度也较为积极。公立医疗机构的国产化产品入院同时符合国家“健康中国”和“中国制造2025”的战略规划，在国家一系列政府的扶持下，国产检验试剂的入院使用大幅跃升。

去年，杭州市财政局发布一则《浙江省委办公厅  浙江省人民政府办公厅关于进一步厉行节约坚持过紧日子的通知》及财政部、省财政厅进口产品管理有关文件精神，规范市级各单位进口产品采购，发挥政府采购政策功能，鼓励支持自主创新。明确提出，拟采购的产品有国产同类替代产品的或已采购同类进口产品数量满足相应需求的，原则上不得采购进口产品。除满足特殊需求外，政府采购进口产品总额自2021年起三年内，年均下降10%以上。

目前，IVD行业分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、即时诊断和自动化流水线等分析领域。目前生化诊断市场完成了市场占有率70%以上的国产替代，该领域的检测试剂进口占比较低，进入成长性收缩的内卷困境。

化学发光免疫诊断市场是当前国内体外诊断市场最具成长力的赛道（也是现金流赛道），是国产与进口企业竞争极为胶着的赛道。在这个领域内国产产品的占有率要低于进口市场，整体国产化率不足40%。另外，国内企业的化学发光产品管线也不如进口丰富，这一点影响临床检测试产的需求，满足不了国内化学发光市场多元化的应用需求，阻碍这一赛道国产IVD企业的快速发展。

目前国内以罗氏、雅培、丹纳赫、生物梅里埃以及西门子为代表的产品品牌占据较大优势，其中罗氏在化学发光诊断市场的占有率遥遥领先。

新冠疫情让分子检测市场变得“家喻户晓”，新冠核酸检测的需求让一批国产分子诊断借势冲得IPO，走上出海吸金的“王霸之路”。目前，国内分子诊断市场还是以PCR为主，NGS和核酸质谱诊断市场正处在发展期阶段。国内分子诊断所能应用到的范围越来越广，不再局限于遗传病、传染性疾病、生殖健康的检测与诊断。 通过数字PCR、四代测序、基因芯片、单细胞分析技术，分子诊断市场的应用产品拓宽到肿瘤早筛、肿瘤伴随诊断和病原微生物检测三类未来具有较大应用空间的检测领域。

写在最后