1.中成药集采报名截止
根据广东省药品交易中心发布的《关于开展广东联盟清开灵等中成药集中带量采购报名工作的通知》,联盟集采报名已于2月15日17:00截止。
相关企业报名完成后,集采工作将进入后续的审核、公示、开标阶段。 广东中成药集采联盟成员包括广东、山西、河南、海南、宁夏、青海等6省,集采涉及产品数量达132个,包含清开灵、醒脑静、舒血宁等知名大品种。(详细名单见文末)本次集采因为涉及品种较多、市场空间大,采购规则相对复杂,以及可能成为后续中成药集采扩围的参考而备受关注。中成药带量采购难度较大,主要是由于两方面的瓶颈难以突破。一是分组问题,中成药组方复杂,独家品种较多,分组不当容易导致竞争不充分,起不到降价的目的;二是标准制定,中成药的质量受多种因素影响,保障降价的同时还能采购到高质量的药品是一大难点。作为最早发布征求意见稿的中成药集采联盟,广东开中成药大规模集采的先河,但湖北中成药联盟率先完成了从文件发布到开标的全过程。结果显示,湖北中成药集采联盟中选率达62%,中选价格平均降幅42.27%,最大降幅82.63%。从数据看,降价幅度与前6次国采平均降幅相近,取得了较好的降价成果。规则方面,广东和湖北两大采购联盟大致相似,但在产品分组、产品阶梯报价以及竞价规则等方面又各有差异,其最终的表现还有待观察。
2.大势所趋
虽然存在一定的难度,但在带量采购应采尽采的背景下,中成药集采是大势所趋。在广东和湖北组织中成药带量采购联盟之前,浙江金华、濮阳、青海等地均进行过中成药的集采试点,已有一定的经验。中成药集采逐渐从市、省级试点,到覆盖范围广阔的多个省际联盟集采,在省际联盟采购过后,中成药带量采购的规模还将进一步扩大。2月11日,国务院新闻办公室举行深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展国务院政策例行吹风会,明确指出去年在部分省份已经组织中成药联盟采购的基础上,今年国采将有序进一步扩大范围,实现化药、生物药、中成药三大领域全覆盖。1月14日,全国医疗保障工作会议也将推动地方积极开展药耗集采,提升医药价格治理能力,实现在化学药、生物药、中成药全方位推进集采格局,列为2022年医保工作的重点。2021版医保目录有中成药1374种,医院常用的中成药品种在300-500种左右。随着中成药集采的逐渐扩围,相关中药企业将面临一次大考,推动行业向高质量发展迈进。
除了中成药集采,中药领域的其他品类也在带量采购的覆盖范围之内。2021年6月30日,国家医保局对十三届全国人大四次会议第4126号建议的答复首次提出:将会同有关部门在完善中成药及配方颗粒质量评价标准的基础上,坚持质量优先,以临床需求为导向,从价高量大的品种入手,科学稳妥推进中成药及配方颗粒集中采购改革。此外,2021年底,国家医保局、国家中医药管理局发布的《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》明确,鼓励将公立医疗机构采购的中药配方颗粒纳入省级医药集中采购平台挂网交易,促进交易公开透明。实际上,已经有越来越多的地区将中药配方颗粒纳入省级采购平台。业内认为,各地对中药饮片、配方颗粒开展阳光采购,或是在为其纳入集采铺路。3.省际采购联盟为主流趋势
除中成药联盟外,广东11省联盟双氯芬酸等药品集采报名也已于昨日17:00截止。联盟地区包括广东、山西、江西、河南、广西、海南、贵州、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团11个省份。广东11省联盟采购涉及276个药,包括血液制品、基础输液剂和其他独家非独家产品,还纳入了生长激素产品,成为省级采购纳入生物制剂产品的先行者。(详细名单见文末)随着省际带量采购联盟的发展,其采购模式已相对成熟,采购品种从化药拓展到中成药、生物药领域,还探索出不少有参考价值的规则创新。例如重庆八省联盟带量采购品种目录分为常用药和短缺药两种,并根据不同的采购品种进行了规则的区分,被认为是专项带量采购的早期探索。据易联招采网不完全统计,省际集采联盟已发展到16个,从采购数量来看,带量采购三年来包括地方集采,平均每个省份集采品种已经累计达到50个。在上述吹风会上,国家医保局副局长陈金甫表示,省际联盟集采仍是带量采购的主体,省际联盟的招采品种越来越多,是必然趋势和主要趋势。今年,国家将指导地方根据临床需要,围绕大品种和常见病,查漏补缺进行推进,力争每个省份开展的省级集采品种能够达到100个以上。陈金甫解释称,原本的地级、县级小规模药品集中采购相对不规范,各地规则不统一,甚至存在一些不正当的利益输送。而由于临床用药相对复杂,全从国家层面进行招采也并不现实。相较上述两种方案,省际带量采购联盟规则统一、集中采购量、能够减轻企业的负担,因此省级联盟仍是集中采购的主体。