在填报内容方面，通知也做出了明确的要求：

1.生产企业、药品上市许可持有人、境外药品上市许可持有人境内代理人的证明材料（包括企业名称、统一社会信用代码、联系人、授权书等）。

2.符合药品要求的证明材料（包括药品注册批件、补充注册批件、说明书等）。

3.产能及原料药自产说明等。

 03 集采仍在持续推进

第七批集采共涉及58个大品种，其中注射剂达20多种，市场规模超10亿的大品种约10个左右。

同时，本次集采竞争激烈，部分产品过评企业已经达到10家以上。据赛柏蓝不完全统计，奥美拉唑注射剂共有24个仿制药过评，克林霉素磷酸酯注射剂等也有超10家药企过评。

除第六批胰岛素专项属于生物药的早期集采探索外，2018年12月至今，国家集采针对化药共开展了五批，218个品种中选，平均降幅最小在50%，最大在59%，而最高降幅均在90%以上。

截至目前五批集采的规则稳定在：全国参与，最多允许10家企业中选，4家及以上企业中选的品种采购周期为3年（1家或2家，1年；3家，2年；4家及以上，3年），4家及以上中选的共享约定采购量的80%（1家中选50%，2家中选60%，3家中选70%）。

满足1.8倍的熔断机制、大于等于50%的降幅以及单位可比价小于等于0.1元的三个条件之一，仍然是企业获得拟中选资格的条件。 

从此前六批七轮国采来看，外企参与度提高、品种降幅趋于稳定等逐渐成为大趋势。

国金证券在一份研报中分析，集采常态化制度化，药品集采扩围目标符合预期。国常会提出，今年年底前，国家和省级集采药品在每个省合计达到350个以上。目前，国家集采已经涉及234个品种，加上第七批集采报量的58个品种，国家集采总共涉及了 292个品种。考虑到常态化的一年两次国家集采，再加上省级集采对国家集采的补充，药品集采扩围目标符合预期。