时间:2022-03-03 10:02 │ 来源:赛柏蓝 │ 阅读:1096
01 87个常用普药进集采
3月1日,广东药品交易中心发布《关于开展广东联盟常见病慢性病药品集中带量采购报名工作的通知》宣布,对青霉素、利巴韦林等87个常见病慢性病药品开展带量采购,参与本次集采的地区还有山西、河南、江西、内蒙古、新疆、新疆生产建设兵团等。
据我们梳理,广东等7省的本轮带量采购报名截止时间至3月5日17:00,今日24:00之前,产品新增截止,明日(3月3日)24:00之前,产品提交送审截止。
广东牵头省际带量采购的推进速度可见一斑。
和通知一起,广东还公布了87个药品的最高限价以及广东医疗机构的订单量明细表、集采方案、代表品规等。
先看业内颇为关注的限价,我们梳理后发现有不少药品的最高限价都不足1元——如利巴韦林片(20mg)单片限价0.1572元、硫酸庆大霉素片(40mg)单片0.254元、罗红霉素干混悬剂(50mg)一袋限价0.3932元、维生素B1片(5mg)单片限价0.1176元、维生素C片(100mg)单片限价0.2元、维生素C注射液(2ml:100mg)单瓶限价0.1797元、氨甲环酸片(250mg)单片限价0.6724元、醋酸地塞米松片(0.75mg)单片限价0.2元、对乙酰氨酚栓(125mg)单支限价0.7306元、琥乙红霉素片(125mg)单片限价0.4433元......
针对常见普药进集采,一位不便具名的行业人士对我们表示,至少在某种意义上,药价的下降空间总是有的,“便宜无止境”。
有相关知情人士对我们表示,对这一批常见普药的带量采购早有计划,只是因为一些特殊的原因才拖到了现在发布文件,后续的执行力度预计不会小。
02 分过评/非过评组、A/B采购单
本轮针对87个常用药的带量采购,公立医院仍是最主要的参与方,采购周期两年,参与投标的药企则需满足质量标准、生产能力、供应稳定性、企业信用等条件。
针对过一致性评价的药品、原研药、参比制剂,文件特别规定:通过一致性评价的仿制药数量超过3个的,未通过一致性评价的药品不符合申报条件。
此外,同品种同组有过评药品时,过评药品、原研药和参比制剂归为过评类;同品种同组有过评药品且数量为1-2家(不包括原研药或参比制剂) 的,区分过评类和非过评类;同品种同组过评药品数量大于等于3家的,仅设过评类;同品种同组无过评药品时,原研药和参比制剂归为非过评类。
除区分过评和非过评外,广东针对87个常用药的集采仍然采取了A/B采购单的分组方式——根据广东医疗机构上年度订单量划分采购单,计算每一家企业订单量占所有企业订单总量的比例,其占比从高到低累计达80%的企业列入A采购单,其余的列入B采购单。
同组A采购单不足3家的,按占比从高到低依次排序补齐3家企业竞价;同组B采购单小于等于2家的,合并列入A采购单,不再设B采购单。
最终,过评类/非过评类/A采购单/B采购单中选结果按各类别或各采购单竞价形成。
03 降幅降幅还是降幅
集采文件要求,企业报价需低于最高有效申报价/最高日均费用,否则视为无效报价,保儿安颗粒、化痔胶囊/栓、清热消炎宁胶囊/片/软胶囊几个中成药按照最高日均费用报价。
同时,同品种过评类和非过评类可区分报价——过一致性评价品种有一定的报价优势。
到了竞标环节,降幅几乎是中选的唯一标准。
经一位招采方面的专家向我们介绍,本轮集采的规则相对简单,除保留了广东一贯的尽可能合并竞价外,主要是看企业的降幅。
具体来看,在同一类别或同一采购单中,有效报价企业仅1家,且企业报价降幅在50%及以上时,药企可直接中选;
如果有效报价企业数量在两家或两家以上的,满足下面两个条件之一的,可纳入拟中选产品范围:
降幅排名前30%的企业入围,有效报价企业超过10家的,前3家入围,;企业报价降幅≥50.00%。
同时集采文件额外规定,非过评类企业的单位可比价需低于过评类拟中选企业中最低单位可比价,且符合要求的入围企业,若被联盟任一省(区)给出“严重”或“特别严重”失信评级,其排名需与后位首个未被评为以上失信等级的企业排名对应交换。
如果单位可比价恰好相同,文件规定,按以下规则依次确定拟中选企业:
1.未被任意一省依据医药价格和招采信用评价制度评定为“中等”“严重”或“特别严重”失信等级的企业优先;
2.订单量大的企业优先,多个规格的品种,订单量合并计算;
3.通过或视同通过一致性评价时间在前的企业优先(以药监批准日期为准);
4.原料药自产的企业优先(限原料药和制剂生产企业为同一法人);
5.若按以上规则仍无法确定拟中选企业的,均纳入拟中选范围。
上述专家对我们进一步解释道,广东的竞价规则简单理解就是分组的同时看降幅,不同组别的企业数量(竞争格局)会影响入围难易程度——其举例称,过评组和A组的厂家数量均预计较少,按照30%的入围比例,有一定优势。
04 企业的选择:防守与突围
面对目前的限价和竞争格局哪些企业可能积极参与广东集采呢?
该专家表示,原有市场份额占比高或者价格非常低的企业参与积极性都会比较大,尤其是价格非常低的一些厂家——因为从本轮集采纳入的品种来看,有些品种的厂家很多,价格情况也很复杂,有的是走医院议价,有的是走基层市场等,不排除有厂家现行的价格就低于广东的最高有效申报价,对这些企业来说参与集采相当于无成本准入。
至于带量采购量的部分,集采文件规定——广东本次药品集中带量采购的拟中选价格现场公开。中选结果公布后,联盟地区公立医疗机构选择中选产品并按要求填报首年预采购量。
采购年度内,在完成协议采购量后,公立医疗机构(含未报量的公立医疗机构)优先采购使用中选产品,中选产品使用按照完成协议采购量后不低于70%比例继续带量采购。
有专家表示,协议采购量之外仍然按照7成市场的比例采购中选产品,预计对企业有较大的吸引力,但是具体量有多少,广东本次并不明确。
回看常见药品甚至价格不高的药品进集采,沈阳药科大学傅书勇副教授对我们表示,带量采购除了降价、减轻患者负担,节约医保资金之外,还有一层逻辑是通过带量采购,提高行业集中度,实现行业高质量发展;倒逼企业通过规模效应实现内涵式发展,实现仿创结合战略参与国际竞争,从小散乱的无序状态走向有序规范的发展阶段。
针对看似价格不高的药品开展带量采购,一方面可以通过集采使其进一步降价,挤出药价水分;另一方面,通过更低的价格去倒逼企业实现规模经济,从而真正把生产成本降下来。
可以预计,未来针对慢性病、常见病用药的带量采购必然会常态化、制度化,这些领域会实现少数竞争格局。
附: